РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1686/18 от 06.07.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Диализатор синтетический "B series" (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10846 от 02.11.2012

Письмо № 01И-1686/18 от 06.07.2018

О возобновлении применения организациям медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Диализатор синтетический «В series», производства «Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 02.11.2012 № ФСЗ 2011/10846, срок действия не ограничен, модель В20Р (арт. ВММ0320), серийный номер 1703210018, дата выпуска 04.2017, срок годности 03.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 06.07.2018 № 4403.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных - '/ 6^6 органов Росздравнадзора На № от
Медицинским О возоб новл ени и п р и м ен ен и я организациям м ед и ци н ского и зд ел и я Органам управления здравоохранением субъектов Российской

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Диализатор синтетический «В series», производства «Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 02.11.2012 № ФСЗ 2011/10846, срок действия не ограничен, модель В20Р (арт. ВММ0320), серийный номер 1703210018, дата выпуска 04.2017, срок годности 03.2020, на основании приказа Росздравнадзора

Руководитель М.А. Муращко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
2228747
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям O6,.07. LOLE™ Ofu- 1686/7? территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским О возобновлении применения организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Диализатор синтетический «В series», производства «Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 02.11.2012 № ФСЗ 2011/10846, срок действия не ограничен, модель В20Р (арт. BMM0320), серийный номер 1703210018, дата выпуска 04.2017, срок годности 03.2020, на основании приказа Росздравнадзора
от Об. ОУ № 49402.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1686/18 от 06.07.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи