Министерство здравоохранения Российской Федерации 2232043 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 0^ . 0 7 - //S ’ территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Группа Компаний Пальма», производителя медицинского изделия «Калоприемники полимерные однокомпонентные самофиксирующиеся «АБУЦЕЛ-ПАЛЬМА» прозрачные, для стомы диаметром 20-70 мм, ТУ 9398-010- 17168608-2007», партия № 08-16, дата производства 08.16, использовать до 08.18, регистрационное удостоверение ФСР 2008/01725 от 31.05.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2018 № 01И-1354/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Группа Компаний Пальма» по тел. (495) 921-37-19, email: palma@palma-med.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель  Приложение к письму Росздравнадзора
от № О '/ и - .

1351708
ОБЩЕСТВО С ОТРЛНИЧЕННОЙ ОГВВТСIИЕИНОСТЬЮ

КОМПАНИЯ ГРУППА КОМПАНИЙ ПАЛЬМ А Ю|М|амчеек|1Й адрес: Баккааскйерекянэкиу 1I7I0S г. Москва р/с4Й70281035ва«И 10574 Тея^фтег. (495)921-3719 Нвго|мшН цро*л, л 12, корл. I, %ПАОССерваи*, г. Мекшю Л1 Ж 3, DM, II ком. № 15 ВИК 04W25WS, *h 3010181040«КНЮШШ5 Е-паШ раЬа^№в1(1№пЫл1 П ачтм ы й адрес: ИНН 7751579139, КПП 77260 W0J 117105, г. Мйсмш, сайпжжуам1гоивяУп1 НагщэднИпр.,12, кор«1-1
Исх.№ 120 от 07.06.2018 г. В Федеральную службу по надзору В сфере здравоох{шиекня Письмо субъектам обращения 109074, Москва, медицинских изделий о проведении Славянская пл., д, 4, стр 1 коррекционных мероприятий (в ответ на письмо Росхоммздзора №0Ш-1354/18 о кедоброкачественной продукции)

ИНФОРМЛ1Щ01ШОЕ ПИСЬМО

Производителем медицинских изделий Обществом с ограниченной ответственностью «Группа Компаний Пальма» было принято решение оютвать из обращения зарегистрированное медицинское издеутие «Калоприемиики полимерные

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ИИ
Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OV.OF (014 № OLY - 1845 fos территориальных и органов Росздравнадзора
На № от Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Группа Компаний Пальма», производителя медицинского изделия «Калоприемники полимерные однокомпонентные самофиксирующиеся «АБУЦЕЛ-ПАЛЬМА» прозрачные, для стомы диаметром 20-70 мм, ТУ 9398-010- 17168608-2007», партия № 08-16, дата производства 08.16, использовать до 08.18, регистрационное удостоверение ФСР 2008/01725 от 31.05.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2018 № 01И-1354/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Группа Компаний Пальма» по тел. (495) 921-37-19, email: palma@palma-med.ru.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко