Министерство здравоохранения Российской Федерации 2232051 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от _______________

Г п Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «СИНОМЕД», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Одноразовый шприц 20 мл с иглой (21G х 1 1/2)», партия 280217, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.04.2018 № 01И-872/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «СИНОМЕД» по тел. +7 (916) 037-45-48.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора
от № с р '/ с у — .

I

федеральная служба по надзору в сфере I- едравоо^мшеяня Российской Фкоерацин ш ^т ш пш А т 1^
т ^ш т пж ^& чт ш ш т лш т & паш ш м ^
20т 1„ 4t e « « » E ? 7 S W B 4^ ^ . + Ш , g i e n 2 0 1 V 09587 о х ( б .ю .ш 1 .ш ш ш т ш п т ш & щ ш л 2011/09587 от 05.ОД.2011.
I; f i .е. # Л й № ёл ^ ^ »f # й S I t § s« ^ 20ML^ те ffi № 2011/ 09587 о т 05. 09 .2011., °я.
.Ш Ш г й Ж 1 5 ] « ^ |1 ± « Ш Р Л Й Й Й :. '
$РЖ Ш #З^Й® . + 7916- 037- 4548.
(
Ознакомившись с результатами экспертизы ФПБУ «ВШШИМТ» Росздравнадзора в оп{ошении медицинского изделия <сОдноразовы& шприц 20 мл с иглой 21G X 1 1/2 партия: 280217, производства «Бейдоинг ^рнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверете Ха ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011, сообщаем. ^

г В связи с выявленными экспертами несоответствиями в сшошении указанного выше медицинского изделия производитель «БеЩщиючЬорнбрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд» отзывает из об1Шщвн1ш на территории ]
России медицинское изделие «Одноразовый шприц 20 мл с иглой 21G X 1 1/2 партия: 280217, производства «Бейджинг Форнбрс Медикал Эювипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011. ^
Возврат изделий, отозванных из обращения, просим произ^дить в адрес импортера, указанного на маркировке изделия. i При возникновении дополнительных вопросов за разъяснениями прошу обращаться к уполномоченному прризводителем на территории I'

ч 4*

|
|
|
|
)
=
Министерство здравоохранения | | | || |
Российской Федерации 22320 51
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения |

медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OY OPSOTE № O1U- 166 F/ 47 территориальных Н инь органов Росздравнадзора а № Е ЕННИЕНИЕ:
Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «СИНОМЕД», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Одноразовый шприц 20 мл с иглой (214 x 1 1/2)», партия 280217, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.04.2018 № 01И-872/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «СИНОМЕД» по тел. +7 (916) 037-45-48.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко