Министерство здравоохранения Российской Федерации 2232042 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от ______________

Г Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «КОЛОРИТ», производителя медицинского изделия «Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «КОЛОРИТ», ТУ 2545-002-9662536- 2007, марка 1, размер 0,5 х 0,7 (-ь/- 0,02) м, без окантовки», дата выпуска 20.06.16, производства ООО «Колорит», Россия, 170100, г. Тверь, ул. Индустриальная, д. 13, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05152 от 11.08.2014 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2018 № 01 И -1295/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «КОЛОРИТ» по тел. (4822) 34-28-31, 32-33-46, email: kolorittver2@yandex.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора

ocxnconow ОКПО96625236, ОГРН 1066Ш361Ш.
Ш100, LТмфь. уя, д.« инвдвт б9юмгз72/шк>10С1, В/е<Ю7ШЯ1Ш»0(Ю90Ш теп^фа*с +7 С4«} ЗФ-28-М, 32-33-45 •чпа)1:kotert№iir29yandCK.ni КОГТИТ • Ощшжти W 6607 C6«i)6awta Роовш т ш огв 1в7ооои»оаов79, што«бШ79 www.ldwt4(»4v«r.m "N>'
...

Исх. № от « 4 ^ P 20 18 г На № 04-22585/18 ш- 23 мая 2 0 18 г Заместителю руководителя ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Павлюкову Д.Ю.

О принятии мер по отзыву мсдииннс1енх ивдапий на о с ю м н т 13S5883 результатов экспертизы
1 ООО «КОЛОРИТ» на основании экспертного заключения № 13/ГЗ-18-242-Э-027 от 26.04.2018 о ногоответствии качества «Клеенки подаладно! с поливинилхлоридный по« крытием «КОЛОРИТ» ТУ 2545-002-96625236-2007 производит отзыв клеенки подкладной марки 1 цвет 4 (розовый) тиснение 866 размер 0,5х0,7 (+/-0,02)м без окантовки, выпущенной и упакованной 20.06.2016 для выяснения причин несоответствия ючества, разргйотке плана корректирующих действий.

Генеральный директор ООО «КОЛОРИТ) Ш жш

Росзяравнвдзор Управяенмв делами Отдел делопроизводства Е.М. Астапенко И архива Исп. Антипова В.И.
в*.Hi 3 3 ч 1 Тел.8(4822)34-26-03 1 3 июн го и

Министерство здравоохранения | | | | ||
Российской Федерации 2232042 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям LOL, OF ALOVF № OSL -7E6B “fir территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «КОЛОРИТ», производителя медицинского изделия «Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «КОЛОРИТ», ТУ 2545-002-9662536- 2007, марка 1, размер 0,5 х 0,7 (+/- 0,02) м, без окантовки», дата выпуска 20.06.16, производства ООО «Колорит», Россия, 170100, г. Тверь, ул. Индустриальная, д. 13, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05152 от 11.08.2014 (далее -—
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2018 № 01И-1295/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю OOO «КОЛОРИТ» по тел. (4822) 34-28-31, 32-33-46, email: kolorittver2@yandex.ru.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко