Министерство здравоохранения Российской Федерации 2232047
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0 ^ . 0 ^ . /П У Л № С У б / - Л " /’
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МедПак», производителя медицинского изделия «Контейнер МП-01-«МедПак» для сбора острого инструментария (одноразовый), ТУ 9398-002- 84354588-2009», производства ООО «МедПак», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06509 от 24.08.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.12.2017 № 01И-3052/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МедПак» (141002, г. Мытищи, ул. Колпакова 2, корпус 1) по тел. 8 (495) 645-04-79.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора
от jsjo ~Г

п Н 000 МедПак N9 ъ!т от 28.05.2018 г.
Руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадэор) 109074, г. Москва, Славянская пл. 4, стр. 1 М.А. Мурашко.

От ООО «МедПак» Московская область, г. Мытищи, 141002 Ул. Колпакова, д,2, корп. 1

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Уведомляем всех покупателей и потребителей ООО «МедПак» об изъятии из оборота и снятии с производства изделия Контейнер МП-01-«МедПак» для сбора острого инструментария класса Б

1 в связи с выявленнь1м и несоответствиями по качеству в части герметичности крышки контейнера, в соответствии с п.1.3.4 ТУ 9398-002-84354588-2009. (Вода просачивается через крышку контейнера).

Для возмещения затрат или замены изделия на товар соответствующего качества просим обратиться к своему Поаавщ ику или по адресу производителя ООО «МедПак» 141002, г, Мытищи, ул.
Колпакова 2, корпус 1.

Генеральный Д 1 ООО «М М.А. Кольцов

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения | | | ||
2232047
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OL OF LO 14 № Osu -166Y /7 ый территориальных i лы органов Росздравнадзора а № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МедПак», производителя медицинского изделия «Контейнер МП-01-«МедПак» для сбора острого инструментария (одноразовый), ТУ 9398-002- 84354588-2009», производства ООО «МедПак», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06509 от 24.08.2016 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.12.2017 № 01И-3052/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МедПак» (141002, г. Мытищи, ул. Колпакова 2, корпус 1) по тел. 8 (495) 645-04-79.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко