РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1669/18 от 04.07.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пластырь медицинский фиксирующий

Производитель: ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013

Письмо № 01И-1669/18 от 04.07.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм 9x10 см (±10%)», серия № 09100417, производства "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.05.2018 № 01И-1161/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по тел. (812) 622-10-15, email: info@mediteczt.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2232044
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О 7. С/ —' /
органов Росздравнадзора На № ______________ от ________________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм 9x10 см (±10%)», серия № 09100417, производства "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.05.2018 № 01И-1161/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по тел. (812) 622-10-15, email: info@mediteczt.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора
от JSfo —' У ^

Закрытое Акционерное Общество «МЕДИТЕК «Знамя Труда»
МСП1ЛТР1Г **‘’**"’’’ 195027, горелСанкт-Псп^бург.у*. Магнитогоросалд И, Лит. А.
I С 1\ e.(i,ail: info@moditoczt.ru www.modiieca.ni Знамя Труда тел. +7 (gi2 ) 6 2 2 1 0 1 5 р/с 40702810210000006804 в Филиал Оперу ОАО Байк ВТБ в Санкт-Петербурге БИК 044030704 к/с 30101810200000000704 И Н Н 7806410284 КПП 780601001

Исх от 2018 г. Кому; Всем заинтересованным лицам

Информационное письмо

Настоящим письмом информируем, что компания ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», им п^тер на территории РФ пластырей медицинских фиксирующих производства «ВАЙСИНЬ Мсдикал Ко., Лтд», выражает Вам свое почтение и сообщает, что изделие медицинского назначения. Пластыри медицинские фиксирующие в варианте исполнения «Круподерм», размер 9 *10 см серия № 09100417, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», (WAYSON Medical Со.. Ltd.), Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013г„ изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора №01и - 1161/18 от 10.05.2018г., и подлежит возврату Поставщику (импортеру) данного товара.

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Министерство здравоохранения | | | ВИ ||
2232044
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OY. OF. KOI № OLV-1669 д
На № от
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Г. | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм 9x10 см (+10%)», серия № 09100417, производства "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.05.2018 № 01И-1161/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по тел. (812) 622-10-15, email: info@mediteczt.ru.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель 4 M.A. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1669/18 от 04.07.2018

Приложение: Письмо 01И-1161/18 от 10.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи