РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1670/18 от 04.07.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Салфетки марлевые медицинские по ГОСТ 16427-93 двух типоразмеров: 16 см х 14 см и 45 см х 29 см

Производитель: ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО»

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05213 от 24.09.2009

Письмо № 01И-1670/18 от 04.07.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «ТД «АППОЛО» сообщает об отзыве медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские, стерильные, двухслойные, ГОСТ 16427-93, №5, 45 см х 29 см», дата производства/стерилизации 07.2016, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05213 от 24.09.2009, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.05.2018 № 01И-1216/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться по адресам и контактам, указанным в приложении настоящего письма.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2232038
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от ________________

I О б отзы ве Медицинским организациям м еди ц и н ск ого издел ия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «ТД «АППОЛО» сообщает об отзыве медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские, стерильные, двухслойные, ГОСТ 16427-93, №5, 45 см X 29 см», дата производства/стерилизации 07.2016, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05213 от 24.09.2009, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.05.2018 № 01И-1216/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться по адресам и контактам, указанным в приложении настоящего письма.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от

А П П Ш ^О ЙАУ^ио^р<ЛтаАдДвдДц^к(й|1пйнпй______
О б щ е с тв о с о гр а н и че н н о й ответственмо , ((ТОРГОВЫЙ д о м ((АППОЛО» I i : ’ ?3, Рссси!., г. ГЛоскза, гукс!3о;',’’''гс.’1;о Ш о с с е Энтузиастов, д.56, стр.20 О сдсралы ю и сдужоьг ли лддзору Т е л ./ф а к с ; (495)380-21-47, 215-08-13 в сф ере здравоохранения provlzo r® app olo.rij w w w .a p p o lo .ru М урашко М.А.
О КП О 42955160, ОГРН 1027700106983, ИНН 7709203405, КПП 772001001

04.06.2018 г. №05-14/115

Добровольный отзыв
ООО «ТД «А П П О Л О » уведомляет о добровольном отзыве
Наименование Салфетки марлевые м едицинские, стерильные, '
двухслойные, ГОСТ 16427-93, № 5, 45 см х29 см Назначение перевязочное средство Дата производства 07.2016 Наименование производителя ООО «ТД «АППОЛО» Потенциальная опасность и не ж изненно важное связанный с этим риск Угроза жизни отсутствует Угроза здоровью отсутствует Безопасность медицинского подтверждена изделия Меры, которые следует вернуть данную партию изделия производителю предпринять потребителям самостоятельно Контаю-ы для потребителей Номера телефонов и тел. +7(495)380 21 47, + 7 (4 9 5 ) 215 08 13 электронная почта для получения дополнительной info(S),aDDolo,ru информации и приема жалоб потребителя Письмо Росз.::равнадзора от i I ,GJ.2т 1о ,\2 0 . и - ; 2. / Ч 0 Основания нелсбрс/гачст:... ;.1Том усдлтээстом издстли

f/у ' / • '■•.

\ •Ч ',V ;Ч!i • 1^ ~i'
С;;л:урот Л. ‘ (.-/
.•■'“ ■У

Исполнитель Ш тремплер Н.Г +7495 380 21 47 д о п .П 1

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
С, ОР. АОИ № OL -1E7TOSIF
На № от
Г. Об отзыве |

медицинского изделия
2232038
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «ТД «АППОЛО» сообщает об отзыве медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские, стерильные, двухслойные, ГОСТ 16427-93, №5, 45 см х 29 см», дата производства/стерилизации 07.2016, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05213 от 24.09.2009, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.05.2018 № 01И-1216/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться по адресам и контактам, указанным в приложении настоящего письма.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1670/18 от 04.07.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи