Министерство здравоохранения Российской Федерации 2232045
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от _____________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ПТП Киль», производителя медицинского изделия «Скальпель хирургический с пластмассовой ручкой размер № 24 из нержавеющей стали, стерильный Соп-«СКТБ-М» одноразовый, № 10», партия 11/16/2, производства ЗАО «ПТП Киль», регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01159 от 20.11,2007 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-485/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ЗАО «ПТП Киль» по тел./факс (843) 570-55-01, 570-55-02.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель  Приложение к письму Росздравнадзора
------------------------------- ^

llilll« iiilll 13S617S
Республика Тяпфстаи Филиал Банка ВТБ (ПАО) Закрытое Акционерное Общество в г. Нижнем Новгороде «Производственно-Торговое Предприятие ККЛЬ» БИК 042202837 ИНН 1659073605 КПП 165901001 420138, РТ, г. Казань, пр. Победы-18 ш ж к/с 30101810200000000837 Тел. (факс) (843)570-55-01,570-55-02 р/с 40702810125240001878 E-mail: ptp-kiel@yandex.ru

Исх. Xs. ^ / 2 0 1 8 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Субъектам обращения 109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 медицинских изделий
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО В адрес ЗАО «ПТП Киль» поступило предписание Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.02.2018 № 01и-485/18 о приостановлении применения медицинского изделия: «Скальпель хирургический с пластмассовой ручкой размер Xs 24 из нержавеющей стали, стерильный Соп-«СКТБ-М» одноразовый, Xs 10, партия 11/16/2, по ТУ 9398-228-50607492-2004, производства ЗАО «ШП Киль», регистрационное удостоверение Xs ФСР 2007/01159 от 20.И.2007г., срок действия не ограничен, в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Х» 13/ГЗ-17-732Э-027 от 27 декабря 2017 года и Приказа Росздравнадзора от 28.02.2018 № 1263.
ЗАО «ПТП Киль» обращается с просьбой ко всем Субъектам обращения медицинских изделий и медицинским организациям, в чей адрес поставлялось изделие «Скальпель хирургический с пластмассовой ручкой размер № 24 из нержавеющей стали, стерильный Соп-«СКТБ-М» одноразовый, Хг 10, партия 11/16/2, по ТУ 9398-228-50607492-2004, регистрационное удостоверение Xs ФСР 2007/01159 от 20.11.2007г., срок действия не оп^ничен,:
об изъятии данного изделия и с целью дальнейшего возврата в адрес производителя - ЗАО «ПТП Киль». С последующей заменой или возвратом д ен еж н ы х ср едств .
По вопросам возврата и возмещения затрат просим обратиться по адресу производителя ЗАО «ПТП Киль»: 420138, РТ, г. Казань, пр. Победы-18, тел./факс (843) 570-55-01,5j
I Хабибова Д.К.
___ №
* SS Е.М. Астапенко 1 1 8 ИЮН УР1Н

Министерство здравоохранения | | О ||
2232045
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям _ территориальных От MOTE № OFA 96/77 органов Росздравнадзора На № OT Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ИТП Киль», производителя медицинского изделия «Скальпель хирургический с пластмассовой ручкой размер № 24 из нержавеющей стали, стерильный Соп-«СКТБ-М» одноразовый, № 10», партия 11/16/2, производства ЗАО «ПТП Киль», регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01159 от 20.11.2007 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-485/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ЗАО «ПТП Киль» по тел./факс (843) 570-55-01, 570-55-02.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко