Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-3144/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02410 от 09.06.2016
 Открыть
01И-3140/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройства дренирующие
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00300 от 25.04.2017
 Открыть
01И-3139/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03943 от 18.03.2014
 Открыть
01И-3138/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02392 от 02.06.2017
 Открыть
01И-3137/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011
 Открыть
01И-3136/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: в рулоны (25 г, 50 г, 100 г, 250 г), нестерильная: зигзагообразная лента (50 г, 100 г, 250 г); спрессованная в кипы (20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг).
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07843 от 22.06.2010
 Открыть
01И-3135/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07339 от 07.08.2012
 Открыть
01И-3134/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC" по ТУ 9398-035-59879815-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2307 от 22.01.2015
 Открыть
01И-3133/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
"Цоликлоны Анти-А, Анти-В и Анти-АВ диагностические жидкие для определения групп крови человека системы АВО (антитела моноклональные анти-А, анти-В, анти-АВ) по ТУ 9398-001-27575295-2004 в составе: 1. Цоликлон анти-А 2. Цоликлон анти-В 3. Цоликлон анти-АВ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/04007 от 31.12.2008
 Открыть
01И-3132/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-03965956-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05399 от 24.07.2009
 Открыть
01И-3131/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02206 от 29.09.2011
 Открыть
01И-3130/18 29.12.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
KD-SPIKE Изделие медицинское для введения, переливания и забора растворов из флаконов, w/o particle filter 0.1 pm ventil, filter
 Открыть
01И-3129/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые нестерильные по ТУ 9398-001-14382956-2016 в ассортименте
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5671 от 20.04.2017
 Открыть
01И-3128/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований in vitro
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08227 от 31.05.2016
 Открыть
01И-3127/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 9398-001-80050689-2012
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13410 от 27.06.2017
 Открыть
01И-3126/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011
 Открыть
01И-3125/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Аппарат рентгеновский стоматологический диагностический, модели CS 2100, CS 2200, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00675 от 18.04.2013
 Открыть
01И-3124/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Бахилы медицинские одноразовые, из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 32.50.50-001-33186646-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6348 от 12.10.2017
 Открыть
01И-3123/18 29.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор для фенотипирования крови человека по групповым системам Резус, Келл и Кидд ("ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлоны") по ТУ 9398-022-27575295-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/12983 от 03.02.2012
 Открыть
01И-3122/18 28.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1294 от 16.06.2014
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия