Номер	Дата	Тема письма	Открыть
01И-14/19	09.01.2019	Об отзыве медицинского изделия Осветители эндоскопические ОЭКГМ-"АКСИ" по ТУ 9442-042-27507632-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07029 от 03.03.2010	Открыть
01И-13/19	09.01.2019	Об отзыве медицинского изделия Аппарат электрохирургический ЭХВЧ-300-01-"АКСИ" по ТУ 9444-041-27507632-2010 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07028 от 03.03.2010	Открыть
01И-12/19	09.01.2019	Об отзыве медицинского изделия Инсуффлятор электронный ИН-32-01-"АКСИ" по ТУ 9444-040-27507632-2009 в следующих исполнениях: тип 1 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 2 без подогрева нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 3 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 20 л/мин. Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07027 от 03.03.2010	Открыть
01И-11/19	09.01.2019	Об отзыве медицинского изделия Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07030 от 03.03.2010	Открыть
01И-10/19	09.01.2019	О новых данных по безопасности медицинских изделий Аппарат рентгеновский Connexity с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1068 от 19.02.2016	Открыть
01И-1/19	09.01.2019	О недоброкачественном медицинском изделии Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4105 от 17.05.2016	Открыть
01И-3158/18	29.12.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, вместимостью 150 см3 по ТУ 9398-008-27380060-2009 в двух исполнениях: с наконечником для катетерной насадки; с наконечником типа "Луер". Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07459 от 22.04.2010	Открыть
01И-3157/18	29.12.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Пакеты из полиэтилена одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-67756397-2010 Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10311 от 15.03.2011	Открыть
01И-3156/18	29.12.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10776 от 09.04.2018	Открыть
01И-3155/18	29.12.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015 Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/5030 от 21.11.2016	Открыть
01И-3154/18	29.12.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Отрезы марлевые медицинские по ГОСТ 16427-93, следующих типоразмеров в см: 100х90; 200х90; 300х90; 500х90; 1000х90 Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03655 от 20.11.2008	Открыть
01И-3153/18	29.12.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Принадлежности и расходные материалы для прибора автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD (см. Приложение на 1 листе) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00138 от 01.08.2007	Открыть
01И-3152/18	29.12.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Плазма контрольная (пул здоровых доноров) (Плазма Н) по ТУ 9398-004-05595541-2009 в составе:- плазма крови человека с параметрами гемостаза в пределах нормы, лиофильно высушенная (3 флакона); - плазма крови человека с искусственно сниженными параметрами гемостаза, лиофильно высушенная (3 флакона) Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05361 от 25.10.2016	Открыть
01И-3151/18	29.12.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Набор реагентов "ИФА-HBsAg": Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В по ТУ 9388-072-70423725-2007. Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02609 от 30.12.2013	Открыть
01И-3150/18	29.12.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Набор для фенотипирования крови человека по групповым системам Резус, Келл и Кидд ("ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлоны") по ТУ 9398-022-27575295-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/12983 от 03.02.2012	Открыть
01И-3149/18	29.12.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Набор для фенотипирования крови человека по групповым системам Резус, Келл и Кидд ("ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлоны") по ТУ 9398-022-27575295-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/12983 от 03.02.2012	Открыть
01И-3148/18	29.12.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Катетеры медицинские урологические с принадлежностями Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12621 от 19.12.2014	Открыть
01И-3147/18	29.12.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Наконечник для микромоторов угловой с поворотной головкой и передаточным отношением 1:1 НУП-30М по ТУ 9452-084-05519988-2002 Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10013 от 01.03.2016	Открыть
01И-3146/18	29.12.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Термостаты электрические суховоздушные ТС-1 СПУ (ТС-1/20 СПУ и ТС-1/80 СПУ) по ТУ 9452-002-00141798-97 Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01585 от 27.12.2007	Открыть
01И-3145/18	29.12.2018	О недоброкачественном медицинском изделии Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010 Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10907 от 07.07.2016	Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия