Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-4/19 09.01.2019 Об отзыве медицинского изделия
Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» с соком Aloe Vera по ТУ 9398-001-76063983-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12348 от 16.10.2014
 Открыть
01И-31/19 09.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы для ангиографии с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12606 от 29.12.2017
 Открыть
01И-30/19 09.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11044 от 16.11.2011
 Открыть
01И-3/19 09.01.2019 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты хирургические режущие стерильные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011
 Открыть
01И-29/19 09.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11683 от 12.03.2012
 Открыть
01И-28/19 09.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор для фенотипирования крови человека по групповым системам Резус, Келл и Кидд ("ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлоны") по ТУ 9398-022-27575295-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/12983 от 03.02.2012
 Открыть
01И-27/19 09.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ-1.07Ф.
Регистрационное удостоверение: ФС 022а3273/5310-06 от 28.12.2006
 Открыть
01И-26/19 09.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной "Полюс-101" по ТУ 9444-013-46655261-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02302 от 19.03.2008
 Открыть
01И-25/19 09.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2313 от 24.11.2017
 Открыть
01И-24/19 09.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор для фенотипирования крови человека по групповым системам Резус, Келл и Кидд ("ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлоны") по ТУ 9398-022-27575295-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/12983 от 03.02.2012
 Открыть
01И-23/19 09.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и M к вирусу гепатита С "Вектор ИФА ВГС-АТ скрин" по ТУ 9398-029-05664012-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2191 от 05.09.2017
 Открыть
01И-22/19 09.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Проволока для изготовления ортодонтических аппаратов и кламмеров для фиксации зубных протезов по ТУ 9391-005-66884762-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10208 от 05.03.2011
 Открыть
01И-21/19 09.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012
 Открыть
01И-20/19 09.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов классов А, Б, В, Г "МедКом" по ТУ 9398-002-63102960-2012
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14155 от 26.03.2018
 Открыть
01И-2/19 09.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4105 от 17.05.2016
 Открыть
01И-19/19 09.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Cетки хирургические "Премилен Мэш" (Premilene Mesh), "Оптилен Мэш" (Optilene Mesh), "Оптилен Мэш ЛП" (Optilene Mesh LP), "Оптилен Мэш Эластик" (Optilene Mesh Elastic)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04772 от 09.09.2016
 Открыть
01И-18/19 09.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательный агар для культивирования и выделения возбудителя бруцеллёза сухой" (БРУЦЕЛЛАГАР) по ТУ 9398-170-78095326-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1329 от 06.12.2013
 Открыть
01И-17/19 09.01.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Билирубин ПАРМА. Набор реагентов для определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови, ТУ 9398-012-52265529-2009», кат.№ 20713
 Открыть
01И-16/19 09.01.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Иглы медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011
 Открыть
01И-15/19 09.01.2019 О внесении изменений в информационное письмо
Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско по ТУ 9398-021-18603495-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10246 от 05.03.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия