Министерство здравоохранения 2272647 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На N° от
Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2018 Органам управления №01И-3018/18 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 17.12.2016 № 01И-3018/18 просит считать верным следующее изложение:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско (р-р М) ТУ 9398-021-18603495-2010», партия № ЗМ/34.2016, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», 143405, Россия, Московская область.
Красногорский р-н, д Гольево, ул. Центральная, д. 3, регистрационное удостоверение № ФОР 2011/10246 от 05.03,2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНР1ИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17.12.2018 № 8699».

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения | | AMI Российской Федерации 2272647 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >.
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям O9GO1O1F № 40p-45 территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2018 Органам управления № 01И-3018/18
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 17.12.2016 № 01И-3018/18 просит считать верным следующее изложение:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско (р-р М) ТУ 9398-021-18603495-2010», партия № 3М/34.2016, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», 143405, Россия, Московская область, Красногорский р-н, д Гольево, ул. Центральная, д, 3, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10246 от 05.03.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17.12.2018 № 8699».

Руководитель М.А. Мурашко