Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1584/19 26.06.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ILS (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08469 от 01.12.2010
 Открыть
01И-1583/19 26.06.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Centricity Universal Viewer с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2426 от 24.09.2018
 Открыть
01И-1582/19 26.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10907 от 07.07.2016
 Открыть
01И-1581/19 26.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах "ARCHITECT i"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09741 от 06.07.2017
 Открыть
01И-1580/19 26.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Индикатор химический одноразового применения для контроля воздушной стерилизации ИКВС-ВН/01-"Медтест" по ТУ 9398-007-53262326-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03222 от 12.12.2017
 Открыть
01И-1579/19 26.06.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор для эпидуральной анестезии TRO-EPIDURA KIT (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04754 от 27.08.2009
 Открыть
01И-1578/19 26.06.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия Ampulab для забора, транспортировки и исследования проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08573 от 18.05.2016
 Открыть
01И-1576/19 26.06.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017
 Открыть
01И-1569/19 24.06.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Иглы хирургические нестерильные с пружинящим ушком (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02413 от 20.07.2009
 Открыть
01И-1563/19 21.06.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-"Р-Д" по ТУ 9441-006-24149103-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08437 от 28.07.2010
 Открыть
01И-1562/19 21.06.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014.
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2554 от 18.12.2015
 Открыть
01И-1561/19 21.06.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Материал стоматологический реставрационный универсальный Natural, в т. ч. в наборах
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06327 от 03.03.2010
 Открыть
01И-1560/19 21.06.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07477 от 02.12.2016
 Открыть
01И-1559/19 21.06.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройство лазерной терапии Lasergerat Motus EASTCON QUALITAT-LEBENS QUALITAT, модель EA-Cure
 Открыть
01И-1558/19 21.06.2019 Об отмене действия информационного письма
Презервативы марки Duett
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11854 от 04.04.2012
 Открыть
01И-1557/19 21.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10794 от 14.10.2011
 Открыть
01И-1556/19 21.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Катетер внутривенный однократного применения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06656 от 22.04.2010
 Открыть
01И-1555/19 21.06.2019 Об отмене действия информационного письма
Подъемники электрические передвижные реабилитационные, артикулы: 320.00 и 320.02 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04931 от 13.08.2009
 Открыть
01И-1553/19 20.06.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Диодная лазерная система 808 НМ модель VERTICAL-V3.3
 Открыть
01И-1551/19 20.06.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП"® по ТУ 9398-073-17121966-2016
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05579 от 15.08.2016
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия