Министерство здравоохранения 2306516 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных iA Q 6sAQl3. . о / и - n //& органов Росздравнадзора На № от
Г Об отзыве медицинского изделия И Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью граждан.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (ул. Производственная, д.11, стр.8, офис 306, г. Москва, 119619, тел. 8 (499) 727-7106, 8 (499) 727-7306).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  О б щ е с т в о с ограни ченной о тв е тс тв е н н о с ть ю «М е д и ф а й н »
Адрес И9619 г Москеа. ул. ОГРН 1087746954382. ИНН 7732523523, КПП 772901001. О К П О 87646831 Производственная дом II. строение Расчетный счет 40702810400000000585 MEDIFINE 8. офис 306 в О О О «Дойче Банке, г Москва Телефон 8 499 727 7106 корр. счет 30(01810100000000101 6ИК 04 4 S25I0I Факс: 8 499 727 7306

Исх. № 32 от « 30 » мая 2019 г.

Субъектам обращения медицинских изделий.

Информационное письмо об отзыве из обращения медицинского изделия.

Настоящим ООО «Медифайн», уполномоченный представить фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия в России сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения». Размер 20Gx 1 1/4",(1,10x32 mm), 60 ml/mm, партия (LOT) 7L001376, (LOT) 7L101376, (LOT) 7L201376 артикул (REF) B948531, дата выпуска 2017-10, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06656 от 22/10/2010, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздранадзора от 29.04.2019 № 04-20897/19 «О возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия» .

Мы просим всех потребителей медицинских изделий «Катетер внутривенный однократного применения». Размер 20Gx 1 1/4",(1,10x32 mm), 60 ml/min, партия (LOT) 7L001376, (LOT) 7L101376, (LOT) 7L201376 артикул (REF) B948531, дата выпуска 2017-10, использовать до 2022 - 09, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06656 от 22/10/2010, срок действия не ограничен проверить наличие оставшихся изделий и вернуть их поставщику с целью замены на новую партию или изделия других производителей или возврат денег, ранее уплаченных при покупке изделия. Все расходы, связанные с возвратом и заменой изделий ООО «Медифан» берет на себя.

Генеральный директор ООО «Ме

Министерство здравоохранения Ш |
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
({РОСЗДРАВНАДЗОР) “
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям /
ws ториальных AA. 06.09 № О - 1556/19 территор Я органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью граждан.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (ул. Производственная, д.11, стр.8, офис 306, г. Москва, 119619, тел. 8 (499) 727-7106, 8 (499) 727-7306).

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко