Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1549/19 20.06.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 13-07 c боковой микрофильтрацией по ТУ 9398-138-17121966-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11633 от 17.08.2011
 Открыть
01И-1548/19 20.06.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08535 от 08.12.2010
 Открыть
01И-1547/19 20.06.2019 О возобновлении применения медицинского изделия
Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07086 от 25.11.2016
 Открыть
01И-1546/19 20.06.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11847 от 03.08.2017
 Открыть
01И-1545/19 20.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим AutoSuture
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10129 от 19.12.2017
 Открыть
01И-1544/19 20.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Устройство для инфузионной терапии дозирующее «ЭКСАДРОП» (Exadrop)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00011 от 18.08.2015
 Открыть
01И-1543/19 20.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01017 от 25.10.2007
 Открыть
01И-1542/19 20.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком AEROSET и ARCHITECT
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00612 от 27.06.2017
 Открыть
01И-1541/19 20.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Краситель офтальмологический Brilliant Peel в шприце 0,5 мл (от 1 до 5 шт. в упаковке) с инструкцией по применению
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10897 от 27.10.2011
 Открыть
01И-1540/19 20.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00377 от 28.08.2013
 Открыть
01И-1539/19 20.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Средства перевязочные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09887 от 17.03.2017
 Открыть
01И-1538/19 20.06.2019 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения, в наборах и отдельных упаковках
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12543 от 26.02.2016
 Открыть
01И-1537/19 20.06.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Монитор пациента В20, В40, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12015 от 28.01.2016
 Открыть
01И-1537/19 20.06.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Монитор пациента Carescape B450 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3956 от 15.04.2016
 Открыть
01И-1537/19 20.06.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10034 от 15.05.2019
 Открыть
01И-1537/19 20.06.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11503 от 14.12.2018
 Открыть
01И-1536/19 20.06.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Сentricity PACS-IW, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09089 от 11.02.2011
 Открыть
01И-1536/19 20.06.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программное обеспечение Centricity PACS-IW для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08954 от 27.01.2011
 Открыть
01И-1535/19 20.06.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07525 от 28.06.2018
 Открыть
01И-1534/19 20.06.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13068 от 19.10.2012
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия