Министерство здравоохранения 2306457 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Ш Ш Л Ш » . О 'Ги- '/540/19 органов Росздравнадзора На № ____________ от _____
Медицинским организациям Г Об отзыве и/или замене П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фарм-сфера», производителя медицинского изделия «Нестерильный марлевый медицинский 5x10 Бинт, ГОСТ 1172-93», дата производства Авг 2016, производства ООО «Фарм-сфера», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00377 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.04.2019 № 01И-1095/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фарм-сфера», по адресу: Россия, 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, д. 153; тел.: 8 (8636) 259-149; факс: 279-139; е-та11: а18се1к®таИ.ги
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадаора
Приложение к письму Росздравнадзора от 22 04 2019г № 01И-1ш5/19
^ Общество с ограниченной ответственностью
ФАРМ-СФЕРА России,Л 465 <И |, |'|>смиккнн«Г м .. |.111а\гы, тсичснко 1 53. |.!ш кф||.1иа.1 О\() « >р я,нн Г».>1 . 1с|1пс1ш«ар 1Г.1.Н {М6 .) 6 )25')-14‘> .факс. 27')-!39. о |ч <и тяП сс1 .1 и |'/4 1 П<
128(0«.47Н 2 Ш ИН1 22 К К,Ч 30М И Н I(1 4()0 0ШН )0 О 7(М1 М )к «40.МУ700 ШП1 Й1550460М1 КИИ (.155ПММИ
Исх.№ ."^3 О Г31.05.2019 [.
Т-Ф4 4 6 ^ С>6г>скгам обршиспия мсдицлиски.ч итчелии
1ксм 'шингсрссоиаииым о р |а 1 Шзапням
Об о!Ч 1.ше исдоброкачсстнсппою медицииск'ого изделия
ООО «Ф арм-сф сра» ) .Ш ахгы. Росгоиская обласзь сообщ ас!. иго па осиоваш ш инф орм ационною письма Росздравнадзора № 01И - 100х;1‘)о1 22.04.20191.
«О недоброкачссгвснном мсдицинск'ом изделии», п р о в о д т коррекционны е м ероириязия на производстве и огзы ваег из обращ ения, указанное в письме изделие: «11сстсрильнын марлевый медицннскип 5x10 В и т . 1'ОС I’ 1172-93». дата производства .Двг 2016!.. ироизводсгва ООО «Ф арм-сфера». Россия.
Л .,\, Лжот'ип