2306463 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий П (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям П Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(1)ере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Ковидиен Евразия», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим АЩо8иШге», производства «Ковидиен Ллс», ОШ , регистрационное удостоверение от 19.12.2017 № ФСЗ 2011/10129, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в изделии может отсутствовать один из двух штифтов, которые предназначены для выравнивания зажимов изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Ковидиен Евразия» (105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок, д. 1, тел.+7(495)9336468).

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора отг о .0 6 ,^ ^ ^ ________
/ /! ^

СЭ С О У Ю 1ЕМ Общество с ограниченной ответственностью «Ковидиен Евразия» 105120, Россия, гМосква, переулок Сыромятнический 2-Й, дом 1 Тел,: (495) 9336469 Факс: (495) 9336468 ИНН 7710385950, КПП 770901001, ОГРН 1027739579284, ОКПО 17163858

Срочное уведомление об угрозе безопасности па местах зкснлуатаиии

Кассеты к инсгрумемтам хирургическим сшивающим Лию битге. США. произволе гва «Ковидиен Ллс». США.

Май 2019 г.

Идентификатор С о у 101с п : РЛ868
ВСЕМ ЗАИНТЕРЕСОВАННЫМ ЛИЦАМ
Цель данного письма— уведомить об отзыве определенных производственных партий медицинского изделия: «Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим Аию5и1иге».
производства компанией С о у 1с1|Сп Е1Х
Описание пробле.мы Ланный добровольный отзыв осуществляется в связи с тем. что в изделии может отсутствовать один из двух штифтов, которые предназначены для выравнивания зажимов изделия. Потенциально дефектные изделия были распространены в период с апреля 2014 года по апрель 2019 года. При использовании изделия без штифта возможно неполное сшивание тканей, что может приводить к кровотечению, анастомозному перетоку, перитониту или пневмотораксу, что. в свою очередь, может стать причиной возникновения инфекции и (или) сепсиса. Данная возможная проблема была выявлена во время производственного контроля качества на производственной площадке. Для решения этой проблемы производственный процесс был улучшен. Подтвержденные жалобы, связанные с данной проблемой, отсутствуют.

Данный добровольный отзыв затрагивает только внутренние номера и партии изделий, указанные в приложении А. А  Требуемые действия 1. Незамедлительно поместите в карантин отзываемые изделия с внутренним номером комкании и партиями, указанными в приложении Л. и прекратите их использование.
2. Следует вернуть отзываемые изделия в соответсгвии с приведенными ниже инструкциями. Все неиспользованные отзываемые изделия с указанными внутренними номерами компании и партиями должны быть возвращены.
3. Если Вы распространили кассеты к инструментам хирургическим сшивающим ДиюЯщиге. перечисленные в приложении А. незамедлительно направьте информацию из этою письма получателя.м изделий.
4. Заполните форму подтверждения возврата, даже если продукции нет в наличии.

4%
 Клиенты, имеющие запас Клиенты, не Куда отправлять изделий имеющие запаса заполненную форму изделий Полностью заполните прилагаемую форму Отправьте подтверждения возврата.
заполненную форму Мосле получения по электронной Приобретенные заполненной вами формы почте или факсу, Заполнигс фор.му и используя иепосредствспно сотрудник службы но работе отметьте пункт «нет контактную у компании с клиентами Соу|сНсп запаса». информацию Соу|сПеп свяжется с вами, чтобы организовать вознраз СоУ1б1еп.
изделий. Вы получи 1е приведенную в финансовый зачет па сумму форме возвращенных нам подтверждения.
неис Iюл ьзова иных издел ий.

Отправьте заполненную форму по электронной почте или факсу Заиолнше все поля формы и вашему обратитесь непосредственно Заполните форму и дистрибьютору и в Приобретенные у к дистрибьютору для отметьте пункт «нет компанию Соу 1сПе11.
листрибыотора организации возврата запаса». используя изделия. контактную информацию.
приведенную в форме подтверждения.

Необходимо передать это Увсдом.зение всем лицам, которые должны быть осведомлены в вашей ор 1 анизации или в любой организации, куда были переданы потенциально дефектные продукты.

Данное Уведомление было направлено в утюлно.моченный орган Вашей страны. Сохраните копию данного Уведомления в своей документации.

Приносим извинения в связи с возможными неудобствами. Мы заботимся о безопасности пациентов и благодарим Вас за принятые меры в отношении упомянутой проблемы. При возникновении любых вопросов или^^^|ройоваб||^^брашайтес^ к местному представителю компании ООО «Ковидиен Евразия;

С уважением.

Генеральный директор Нау менко Т. А.
ООО Ковидиен Евразия еля) (И. О. Фамилия) (должность)  Приложение А. Перечень отзываемых изделий I Опнс*н 1к Пир гни ясфектньи таелн й

Рпс1о Яо т т ^^'^0Я7IКX N7А0527КX Н7Р0441КХ N8Ю'!■*■’КX К8 ,1 08 :0 К Х Лг(|си)аил^<
Ме^Iит ГЬл.к 1^е!оас1
^е^НпоIс)^’л Ь<К1Т?ы к 1ШСГр\ЧС11ТЗМ Е01АЗ' ЛМГ \Пр>рГИ|чХК11М сишвжтшм линейным ЛиЮ Ки1иге с е р и и Рп<^о ( и Л Г^1га л»\^гы1 ‘ п<1о (ИА Г^^“Н1арIс^_______
г п(1о Г Л А ''’ 4^ т т Ы7КА783КХ Ы 7НОЛ5КХ ЬлГГл И1Кк, В1П|к АПки1аии_ Ке1.ки1 иаЬ I и ')ир1е” ''
ГссНпо1о1' Касьс! к| к :\4“!АУМ тКЧр-М ЧИр-!1М сш111131ли1им Аи1оКишга ЛНИ1.1ШЫМ Ьпс1о С1А 1Н)га Гп1\сг5а1 |ЕпЛо С1А 1г1-51ар1е|

Нпс1о 0 1 '’“ 60 т т К 6 В 0 0 7 9 К .Х Н8А0079КХ . \1га >)11ск В]аск Агнси1аНЛ!. Кс!оа<1 «иЬ Гп Ч1зр1е’“
’ <;с1шо!г;\ Кассаты к ЕС5Л 60АХ, ИНСТр-М <(|1р-1|М сшнваиттим АикЛиШге .шлеПным ЬпЛо СЕЛ ''!(га 11таег'>а1 л пЛо С1Л 1г1-кшр1с)_____________
 Приложение Л. Перечень отзываемых изделий Вн>Т|1СИН1111 О писание Номера партий дефектных тделиЛ IIОМ^I КО « т а н и н
М 7Ы 098КХ N 5 М 0 I7 2 К X Х’6 М 0 0 9 5 Х Х N 700790X4 N 7 1.0 13 2X 4 N 800483X4 Ы 7М 0592Ю С М 5М 0693КХ Ы 6М 0113Х.Ч N 7110012X4 N 7X0856X4 N 800594X4 !98 А 0 2 0 3 К Х К5М 0662КХ N 6X40263X4 N 7110347X4 N 7 1.1 00 4X 4 N 800647X4 Ы-1[Х)3(8К.Х Ы 5М 0712КХ Ы 7А0293Х4 N700904 X 4 N 7X0475X4 N800311X4 N 4^0328К.X Ы 5М 0741КХ М 7Л0792К4 N 7^ 174X4 N7X1181X4 N814 5 3 6 X 4 М -(Еи846КХ N6X09 П К Х N760125X4 4ЛКМ 70Х4 N 7X1183X4 N800694X4 Ы 4Н 0 79 6К Х К6В0332КХ N 760154X4 К7Н 0569ХХ N7X0811X4 Х80Л482Х,\- М 4ЕШ 18К.Х К6Г0162КХ N760177X4 N 7130520X4 N 7X 3 01 00 X 4 N 8X0435X4 Ы 4Е 1 0 5 9 К Х М 600388КХ N 7 В (Ю 7 0X 4 Ы 7Н 0315Х.Х N7М0I 32X4 N 8X0431X4 Ь4Н 0980КХ М 6Е0078КХ N760946X4 N 740419X4 М 7М 0506ХХ Ы 8Е (М 98 Х Х К4Е1654К.Х М 6Е0099КХ К71309<.15Х4 N 7111017X4 Х’7 М 0 5 5 4 к Х N 8X0659X4 К4Ы 173КХ М 6ЕС129ХХ N760885X4 N741057X4 К7М 0778К4 N 8X0725X4 К4ь:1(,т> кх Ж » Е 0 3 « .К Х Н7< <1387X4 N71Ш )96К.Ч Ы 7М 0589ХХ N8X0567X4 М41-Л269КХ N6Е041бКX N 7X0442X4 N 7 4 I1 ^ !К X К7М 0620ХХ N801045X4 N4С0523^ X Ы 600506К .Х N7X0517X4 N 741187X4 Ы 7М 0918ХХ N8X0612X4 194Н0078КХ Ы 6О 0 17 4К Х К7С0405КХ К "'З Ш 7 У Х Х N 7 43 06 1 4Х Х N8X0700X4 N 4 С ^ 5 ^ |К X К6Е0039ХХ Ы 7С0775ХХ К73(Х>99КХ \7М 10 00 К Х N8X0149X4 N 43021 5К Х Ы 6Е0088ХХ Х'7С .)812Х Х \ '7 М 0 9 '7 Х 4 N 7X0904X4 N8X0201X4 N4307 5 0 К Х N6Р0156КX N75 0 8 9 9 X 4 N730135 X 4 N 7М О ^ & 7КX N801067X4 N430271К Х N 630720X4 N7X0857X4 N 710174X4 К 8А П ЗЖ 1ХХ N8X0094X4 Х43Ш 02К.Х N6^■ 0780К.X М 7 Х !)9 "7 Х Х Ы 7 И '.- 1 2 Х Х К8А0381ХХ N8X0307X4 Х431247КХ N 6 3 0 8 16К Х N 7X0977X4 П ч -7 т|7 5 Х Х Ы 8Л0772ХХ N8X0183X4 Ь'431217КХ Х6О 0243КХ N 700135X4 г N730383X4 К8Л096О ХХ N8X0258X4 N4К1465XX N6О 0280КX N 700247X4 N740786X4 Х '8 А 1 02 8 X 4 N 8 1 Й 335ХХ К4М О Ч21КХ Ы 6О 0198КХ N7X0485X4 N730 5 5 0 X 4 Ы 8 А 1050X4 N8X0347X4 К5В0340КХ N 600139X4 N 700101X4 4 7 ,'0 5 0 8 К Х N 840065X4 N8X0383X4 ( П(1о 0 1 Л '“ -15 т т N 5 3 0 4 17КХ N600191X4 N7X1014X4 Х730692К.Ч N 841119X4 N8X1482X4 Лг11ч 11анп МрЙ1и т 1'1нск Х5В0484КХ N 600213X4 N700182X4 N730858X4 N 880204X4 N«ВI1^48КX■
Ке1с1а11 «цЬ 1п-511р1е’ ' ’ NЗВ028^ XX N 600099X4 N 700226X4 N 730636X4 N 841099X4 N 8 X 0 42 8X 4 ! с (.Нпо ]1>5;» ты к N 5Вп6(Ш КX N 6 1(0 16 8X 4 N700264 X 4 N730897X4 М 8ВО И4ХХ N800394X4 I I ,1А-1'>ЛМТ 1ШС)р-ч \1ф -ни сш ннаю ш им Х51ХМ 67КХ N 6 1(0291X 4 N 700495X4 N 731014X4 N 860137X4 N8X0233X4 АЫ оХиШ ге нш пТны ч К500497КХ Ы 6Н 0327КХ N71X416X4 N7X0270X4 N880571X4 N8X0266X4 Ы ' "И га и пн егяа! пОо N5^0550XX N 6 1(0 37 0X 4 N 700538X4 N7X0307X4 N 860666X4 N8X0691X4 Г 1 А 11| чар!’- Н 5ГЮ 609КХ N 61Ш 4 33 Х Х N700591X4 N731 1 5 5 X 4 N860805X4 N8X0773X4 М ЗШ 'Л бО КХ Ы 6Н0466ХХ N 700918X4 N 7X0225X4 N 880885X4 N 8X0378X4 N5^ 0736КX Ы 6Е0117ХХ N700473 X 4 N7X0500X4 Ы 8В0Ы 1КХ 48Ю 658КХ N5Ш 765КX N6110247XX N700945X4 N 7X18108X4 М 8 В 0 "'"9 Х Х N8X0858X4 N 5 ^ |0 0 8 К X N6110456ХХ N 750372X4 N7X0085X4 N 800159X4 N810879X4 N 5Н '^% 8КX N6Н0827XX N71:05! 8 X 4 N7X0154X4 N 860849X4 N8X1015X4 Ь5Р0143КХ N6110792ХХ N7X0565X4 N7X0272X4 Ы 8В1;К)9КХ N 8 X 'I9 76 X X N5 П 2 97 К Х N 6 30 15 2X 4 ^ 7 Е 0 6 I0 К X Х’7 К О ” 'З Х Х Ы 83Н34КХ N8X0321X4 N5 )Г27К Х N 6^ ''185XX Ы 7С 0 9 2 0 Х Х .4 7 X 0 4 0 0 X 4 М 8ВС769КХ N8X0699X4 N5Ы^756IСX N 6 30 24 3X 4 N7X0962X4 N7X0443X4 N 860958X4 N8X1046X4 N 5Р0096КX N 6 30 47 6X 4 К7Р0093ХХ N7X0544X4 М 8С0324КХ N8X0081X4 \5 П 2 :З К Х N6X0209X4 N7Р0186X4 N7X0956X4 N 8 С ;I34 и К X N800871X4 Х5Р1382КХ N 6X0676X4 N7X0094X4 N 7X0562X4 N8<■ и470КX N800942X4 N 500411КХ N6X0739X4 N 7X0663X4 N7X0711X4 Х 8 С 1 '5 4 6 Х Х N8X0921X4 N5(^0329КX N6X0774X4 N 7X0696X4 N7X0742X4 М 8Г0718КХ N 8 0 )9 1 1 X 4 N^О ()355КX N6X0824X4 N 7X0745X4 N7X0783X4 N880905X4 М 8Н0735Х4 Ы 5С 0 З Д 8К Х N6X0251X4 N7X0224X4 N 7X0087X4 М 8Г0589ХХ N 8110759X4 Ч5СЮ2441СХ N6X0871X4 N7X1052X4 N7X0821X4 N8С■ .^779КX N 840683X4 N 5СС339КX N6X0293X4 N7X1139X4 N 710057X4 N800777X4 N 800980X4 N5С^0405КX N6X1137X4 N 7 0 0 0 (6 X 4 N7X0091X4 М 8Г0816ХХ N 8 3 0 81 9X 4 N5С0809КX N6X0160X4 N7X0662X4 N 7 1.0 40 3X 4 N 80 1 33 8X 4 N 8 1.0 89 5X 4 N 5 3 II5 Ж X N61.11909X4 N700241X4 N 7X1052X4 N800083X4 N 9 п !'3 4 8 К V Ы 531201ЬХ N6X0942X4 N 700279X4 N 710431X4 N 8С1339X4 ыьитыхкх N5к^Ю 45КX N 6М СЮ 65КX N7X1019X4 N 7X0592 X X N800043 X 4 Ы КМ 0168ХКУ К5К0089КХ N6М 0134XX N 7X0822X4 N7X1150X4 N 800142X4 М 9А0665ХКУ Н 5 Х0 11 5К .Х N 6 1.0 80 6X 4 N 700498X4 N 7X0361X4 N800312X4 N9А0954ККУ Ы 531233КХ I N610944КХ  Приложение А. Перечень отбываемых изделий О писание Но.ч^>а т р ш Л ^сф«КIIIЫx и|дс.анй жтер К0Ч1Г1Й1111 Ч4С1545КХ Н 530 53 2К Х N6^06КХ N 7 С .0 24 6X X N 8 0 0 2 17ХХ N810471X9 Ы 4О 0 89 7К Х Н 5 )0 7 -'5 Х Х N6^ 0580КX N7С0287КX М 8Н 0372ХХ N 81,0594X9 М 40И 45КХ N511099101 N 6 [X )IМ Ж X Ы 7и0689КХ N8С0936КX N 810534X9 М 4ЕВ83КХ N 5 1 1 1 30К Х N6^ Ш 80КX N 700733XX N 8 Н ()I5 9 К X N8^0■ '65К9 Ы 4Р 1 5 0 5 К Х N 5110970КХ N 6 I[» 2 3 0 К X N 7 С 07 -’ З X X Ч8Р1ГМ 5КХ N81527X9 Ч4НКЮ 6КХ N 5 X 0 I3 9 кX N 6^ 0283КX N700661X X N 8О 0983XX N81 570КУ Ч46-0076КХ Ы 5К0208КХ N 61X1334XX М 7Н 0396ХХ N 8 Н 0 I7 3 К X N81 '■ '»ЗЗК9 Ч4РО И4ХХ N^КОЗ()8^СX N 6^ 0376XX Ч7Н0493ХХ N 8 IIС 2 2 0 X X N8^I1^33XУ Ч 4Р0516ХХ N5К0374кX М 6О 0672КХ Ы 71Ю 102ХА М 81Ю 298ХХ Ы 8М О О «4Х9 '
144Р0853КХ N 5 X 0 4 12К Х Ы 6Е0068КХ N7Н0762XX Ы 8Н 0332КХ N81 " " З Х У Ы 4Р 0 7 1 9 К Х Ь'5К0429К.Х М 6Р0573ХХ N 7 IЮ 8 2 7 X X N 8 Н 04 ()6К X N81 772X9 N4Р0929КX N 5к^ 564кX Ы 6Р064Ю ХХ N 7Н 0422XX N8И 0^ 06XX N819822X9 Ч4Г0695КХ Ь '5 К 0 6 2 9 К Х N61:0691 X X N 7Н 0464КX М 8Н0600КХ N8М 0026X9 К4Г0981КХ N 5 К 0 « )5 кX М 6Е0652КХ N 7110716XX N 8 Н 0 6 IЗ X X Ы 8М П 0 3 5 К 9 Ьп«^л ?10 т ш Ы 4 Г 1 0 9 :К Х N5К070<)КX N 6 Р 0 I6 5 К X Ы 7Н0867ХХ N8И0868КX N810073X9 Апи:и1агша М е д ш т |Ь кк N4п331КX Ы 5К0732КХ М 6Р0232КХ N 7102^ 4КX N8НО■ 434КX N 8М 00Ы XУ Ке!оа;^ ипН 1п-ЬЕар1с^'‘'
N 4П450КX N5К084XКX Ы 6Р0279ХХ N710371X X N8Н(^474КX N81910100X9 1ссНпо1о1>\ 1*.аресты к пистр- Е С 1 А (''А М 1 К4Р1163КХ Ы 5К089^ кХ N 680081X X N 710420XX N8Н0776XX N 8 М ('1 7 8 X 9 М Мф>ИМ сш пвш ощ им N 4 ^ I5 4 2 К X N 5X0941КХ N 6Е0462КX N7104 5 4 К Х N 8 Н 0^ 7 4К X N 8X 1 01 40 X 9 А111о^и1иге тмпеиммм Гпио (11А 1 '1сга 1 'тгс'1 а 1 ’-пйо С!1 А N 4т?пкx N5К(|■ ’ •’ ^;xx Ы 6Г0307ХХ N 7 10 2 1 4 Х Х N 8110( 0 6 К Х М 8М ; 2 4 3 X 9 1 п $1 ар 1 е| К4Р1383КХ Н5Х0992ХХ NбР0385КX N710286КX N81 Юг 2 Х Х N810673X9 N Ш 0432КХ Ы 5Х1054кХ К6Г0087КХ N7^ 0845КX N8НО'^^0XX N 8X10217X9 N 4 Н (Ц 7^ К X Ы 5К( « О 'Х Х Ы 6Р0443КХ Н 710.386кХ М 8Н 0800КХ М 8М 0263К9 N 4Н 0503КX N51 (159ЧХХ К6Г0397КХ Ы 710Я8кХ N 8Н 096УкX N 8X10276X9 !
! М 4Л170КХ К5М 015УХХ N6РС^474XX N 7 1 0 /9 2 X X N 8 Н 06 5^ К X N 8X10351X9 ! Ы 1К ()7 42 кХ N3^.0809КX N 6 Р0^ 12 X X N710884 X X N810221X X N 8М 0439XУ М 4К0835КХ К5М О 088ХХ N 6 Р 0 5 4 IX X N 7 К III9 X X N8,!С'ОЗОКX N 8М 0459XУ К 4 К087(1КХ N 5 ^ « 74 6X X N6Р0<■ ’ З К X N7К1^^94КX N8^ 02М )КX N 8X 1 05 51 X 9 Ы 4К0212К.Х Ы 5М 053СХХ Ы 6С0753ХХ Н7Е0635ХХ N87108! 5 Х Х N8М 0628X9 Н 4К0757ХХ N 5 М 0 4 9 IК X N 6 Р 0 2 !IК X N7^ 0737КX N81 4 « 4 К Х М 8М 06ТХ9 1 М 4Р0249КХ N5М0^:*2XX М 6Р0611ХХ М 7Е0738ХХ N 8^ 0188КX N 8 X 10512X9 1 N414)31 5 К Х N5М 0769XX N6Р0656XX N 7 М (Ю 7 2 К X Н 8 10 31 9К Х N 8 X1 06 99 X9 Ч4М Ю 62КХ N 5М 0827КX N6Р0659XX N7^ 0894КX К810443ХХ N 8 М 0 6 2 IX У М 4М 0982КХ N519104 5 9 К Х М6РГ’ ’ 0 5 К Х К7М 0322КХ N810301X X N8М 0394КУ N5^^I364КX N5М 0632XX N 6Р0935КX Ы 71 09 < 7К Х N 81041 4 Х Х N 8М 0588XУ N5А0345КX N6А0004КX N 6 10 20 2К X Ч7М 0323ХХ N8Ю<^64КX N8М 0713КУ N^;л^)28(^^;X N6А0034XX N 6 10 3 1 4 К Х Ы 7М 0864КХ N810617 К Х N 8 X 1 (7 9 3 X 9 N 5А1461КX N 6Л008Ъ КX К610364КХ .Ч 7 М 0 7 8 5 К Х N8^0686КЛ N8МС 9 6X 9 М 5В0700КХ N 6 А О I2 4 К X К6Х0742ХХ N 8 А (X )9 8 X X N 8 10 76 2К X N 8X10763X9 N5В0757КX N йЛ0520XX N6^ 0523КX Ы 8Л 0744ХХ N 8Н 0894КX N 9 А 0 0 IЗ X У N 5 60 03 1КХ NбА0527КX N61.0634X X Ы 8Л 0882ХХ N 8 10 06 0К X N9А^Ю 92КУ N 5В()794КX N6Л0428XX Ы 61.0946ХХ Ч8АО Я18ХХ N81031 3 К Х N 9 Л 0 1 7 !К У - Л 5В0856ХХ N бВ0052XX N 6 1.Г5 27 X X N 8 Л ()9 IIX X 1 N 8 ^ I5 .3 К X N 8X10849X9  Приложение А. Перечень о пываемых изделий Км» 1|«»м м м И Описание 11омс|И1 п а р |н й к ф е к г н ы а ш лелм Л
• «7ММАИМИ N .4 4 4 6 668КX N 6 80 2 7 0 К Х Н 6М О 608КХ N880311кХ К 8 30 95 7К Х 199А0358КУ N5С(ЛI|4К^■ N 6 8 0 2 1Ч КХ Ы 7А0131КХ N 8 А 0 8 I9 К X К 8 30 78 7К Х N9А0460XУ Н5103-18КЛ М 6В0323КХ Ы7Л016"’ к Х Ы 8В0447КХ Ы 831064КХ N9А0497КV N 5 ^ 08 62 К X N 6В0386Xл К7А0208кХ N800112 к Х N 8 3 I0 I9 кX N 9Л СН :ЗК V Н 5 Р01 81 К Л NбВ047■ ’ К X N6М 0729кX N8В0553КX Ы 8 3 0 /2 3 к Х \8М 08 20 Х У Ы5РОЗЗОКХ Ы 6В0405КХ Х7А0227кХ N 8С 0638кX N 830852кX Ы 9А 0 36 6К У Ы 5РИ 58КХ N 6 8 0 5 0 1КХ М7Л0086К.Х Ы 80 С П 83 К Х N 8М 0940КX N9А0400XV NМ■ ;I245к.X N 680541КХ N7Л1194IкX NЯп0226КX К830005КХ N9А0186КV N ЗН060КX Н 680624КХ Ы 7В0024КХ N 8О 0242кX N 830 99 0К X М 9 А 02 67 К У Н5Р0348КХ N6В0722КX Н 7 В П |2 3 к Х N 8 0 0 3 14КХ К831070КХ N 9А0544КV К5С0758ККХ N 680746КX Н 780345кХ Ч8Ы 013КХ N8К0016кX N9А0636XV Ы З Е12 13 К Х N6Н п788КX N780591К Х М 8Е1175кХ N 8к0081кX № А0652КУ М 5О0И4КХ М 6В0852КХ Ь700739кХ К8РП77КХ \ ’8 кО П О К Х N9А0765КV Н5О0154КХ N 6 В О Ч 2 3 кX N7СО ЗЭ2КX М 8 Ь « |76 кХ N8X0 Ш Ж Х N 9 Л 07 25 К V К5С0186КХ Х6Л 0253КХ N 7Г0275КX N 8Ь0687кX N 8X0212кХ Ы 9А 0787КУ М 5С0877ХХ Н6А0255КХ Н7СП371КХ М 8РП35КХ N 8 к 23ГХХ N8^ 0853XV Ь т1 о СЛЛ»« 60 т ш Н 5С0483ХХ Н 6 С О ЗЧ 8К Х N 7 а )8 3 3 К X N 8 ^ 00 98 К X N 8X0319кХ № А 0 6 |8 К У Лг 0 си 1 а 1 -'^1 ! Мс<]штТЫс1» N501011КХ Х6С0355КХ N 7п959кX К810814КХ N8X«136XX Х9А0812КУ Й1|№к 1 »ч с 11 Гл ^1ар1с**'
Н 5 0 М 2 2 К .Х Н 6С0369КХ Н7С0756КХ N8Р0581КX М 8К0361КХ N9А0827КV ТесЬпо1о(!' К зсссгы к мнетр- КИ Л60АМ Т М5Г.П660КХ Ы 6С0370КХ Х 7С079укХ N810523КX Х8Х0432ХХ N 9А088^ XV м чп р-км сш ивакш ш м Н5С1147ХХ Н 6С0521КХ N7^XI453КX N 8 0 (X I3 5 К X К8Х0393ХХ N9А^I937XV АиСо.Чшисс .т н с Л н ы у 1 ийп С 1 А У1из '1п1Ссг4а1 Н'пск| Н 5С1248ХХ 6И К.0589КХ N71 о а В к Х N 8С«067кX К8Х0492КХ N 9 А 0 5 2 IК V С ( А 1с с.1зр1с) N5Н0230КX N6<.0^62К.X N 7 ^ 0 I4 8 к X П98Р1060КХ М Я к0254КХ № А0696КУ М 5Н0623КХ Н6СП509кХ Н7О0592КХ N 8 С Ю I7 9 К X N8К0^ 84XX N980020X3 N 5Н 0676КX М 6С0598ХХ N 700632кX К8П 111кХ Х 8 Х ^ .;6 2 Х У к '9 |р к Ч 9 К У Н 5Н0226КХ N6(.\>А7«КX N7О(^690кX Ы 8О 0244КХ N8X0632КX N9В022(Ж V Х5Н 0730ХХ Х6<";701К,Х Х7Е0223КХ N 8 Ш I2 2 К X N8X0421X X N 9 В 0 I2 2 К У Н5110Х38КХ М 6 0 7 3 7 К .Х М 700908КХ 198Ш 284кХ N8к(.■ 697КV N980084X3 Х5Н 0Ч49ХХ N6<:(!800КX N7^.03&4кX М 8Р0619КХ N8X^ ’ 09КV N980299X3 Ы 5Н1013КХ N 600841X X N 7 I)0 7 4 4 к X К8О 0566кХ М ЯХ0898ХУ N980522X3 Н5Ж 082КХ Н6С088ЧКХ К700949кХ К '8 С « 6 2 4 К Х NЯК0939XУ N980066X3 N ^ 1 I II I I К X Н 6С0613КХ К7РП 109Ю С N 8Е0653кX К8Х0842ХУ N980298X3 N 5 т I5 8 К X Н6С0938КХ Ы 7Р.01 88 кХ N800202КX N8X0437 Х Х N980201X3 N 5 Iт 8 6 к X Ь '6 С 0 9 7 2 К Х Х7Ь0726кХ М 8С0388КХ N 8X0800XУ N980389X3 К5Н 0993КХ N6по< X)9КX Ы 7Е0806КХ N800440КX N 8X097ГКУ N 980370X3 Н 5 30 2:О К Х Н61Х)0<1КХ К7ГП605КХ К8С0351кХ К8К0996ХУ N 980490X3 К51П 266КХ N 6000 л 'к Х N7^■ ОI57КX N8С0468КX N 8 X I0 6 3 X У N 980540X3 Н 530295КХ N 6 00 09 1 ЮС Н 7Р0307КХ N8С^0489кX N 8 0 0 0 16Х У N 9 80 72 2X 3 N530321X X N 6 0 0 7 15КХ N 7 Р О I7 3 к X N 8 0 0 5 13КХ N800072X3’ N980403X3 Ы 5 Н 0 76 2К Х Ы б О О ч ЗЗ К Х К7Ы 3990КХ Н 8О 0688К .Х N 8 К 0 < 1 )X X Ы 9С0450ХЗ Ы 530492КХ N6О 0757КX N 7Р0370кX N800780КX Ь8к0983КУ N 5^ 0673XКX N 51П 216КX N 6^ 0796КX N 7 п )5 (X /К X N 8 (Ю 5 5 0 к X N8^.0234XV N 9А0773XКЗ N53051 2 К Х Н 600830КХ 1 Н7К1061КХ N 8С0697к\ N8! 1 2 8 3 Х У  Определение отзываемого изделия

сз Епс1о 01Л' С€ '*^Г5С.*лг- “Ж Г АггкииИпд Пр1оас1 ^‘.•>V- «КЬ 1г1-51лр1е'Т(?сЬпо1оду ^Гг^';Яг“ "

Внугрсипий номер излслня ; 1111 ;*ьг СОУ(45>м» .'1-Д.-Д1 ! 1 о м с р П:Л>1ИИ □
«

111|1П>!11 I Иомср партии -м ~ > — ^ I

4*

2306463
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 006.09 № 01-12515 /17 органов Росздравнадзора
На № о
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Ковидиен Евразия», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим AutoSuture», производства «Ковидиен Ллс», США, регистрационное удостоверение от 19.12.2017 № ФСЗ 2011/10129, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в изделии может отсутствовать один из двух штифтов, которые предназначены для выравнивания зажимов изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Ковидиен Евразия» (105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок, д. 1, тел.+7(495)9336468).

Приложение: на 8 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко