РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1582/19 от 26.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010

Производитель: ООО "Ассомедика"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10907 от 07.07.2016

Письмо № 01И-1582/19 от 26.06.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Ассомедика» медицинского изделия «АССОМЕДИКА Мочеприемник медицинский однократного применения 2000 мл (трубка 90 см), с клапаном, с краном ТУ BY 190682947.004-2010», LOT UR-183, производства ООО «Ассомедика», РБ, г. Минск, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10907 от 07.07.2016, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3145/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Ассомедика» по адресу 220004, г. Минск, ул. Коллекторная 3а, офис 200, и телефону +375 (17) 307 7616.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2 3 0 6 6 3 5 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № О У с/ /^ 9 территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Ассомедика» медицинского изделия «АССОМЕДИКА Мочеприемник медицинский однократного применения 2000 мл (трубка 90 см), с клапаном, с краном ТУ BY 190682947.004-2010», LOT UR-183, производства ООО «Ассомедика», РБ, г. Минск, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2011/10907 от 07.07.2016, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № о 1И-3145/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Ассомедика» по адресу 220004, г. Минск, ул. Коллекторная За, офис 200, и телефону +375 (17) 307 7616.

М.А. Мурашко Приложение к пиеьму Росздравнадзора от 06 № O '/ и -

о а с с о т Е о и к а Исх.№ 19/ 02 - 0 ^ 2 о I'04 .02.2019 4 anii rcnccnnatiiiMM . itittaM

И Н Ф О РМ А Ц И О Н Н О Е П И СЬМ О

Настоящим сообщаем об отзыве несоответствующих требованиям изделий- мочеприе.мник медигишский однократного применения 2000 мл. (трубка 90 см), с клапаном, с краном ТУ RY 190682947.004- 2010, IXЛ' IJR-183. производитель ООО «Ассомедика» (Республика ), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10907 от 07 .07.2016.

222210. Ммисидя область. Гмол#?яич*^гкий район, Кмтайгко-Велорусский индустриальный пари «Великий иамемь», ул.Сапфировая, 22 Почтовым адрес 220004, г. Минск, ул. коллекторная. За, офис 2СЮ; тел. *3/5 17 258-Ы-38: факс, 175 17 298-'И -8 1, ww/w.a4some^^ica,by

Министерство здравоохранения 2306635 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 6.06.6019 № Ofu - 156%, и 77 территориальных На № от органов Росздравнадзора
guile Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя OOO «Ассомедика» медицинского изделия «АССОМЕДИКА Мочеприемник медицинский однократного применения 2000 мл (трубка 90 см), с клапаном, с краном ТУ BY 190682947.004-2010», LOT UR-183, производства ООО «Ассомедика», РБ, г. Минск, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2011/10907 от 07.07.2016, срок действия неограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3145/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Ассомедика» по адресу 220004, г. Минск, ул. Коллекторная За, офис 200, и телефону +375 (17) 307 7616.

и Приложение: на | л. в | экз. р
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1582/19 от 26.06.2019

Приложение: Письмо 01И-3145/18 от 29.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи