М инистерство здравоохранения 2306510 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных М . О б , ЛГИf f № O J U - / 5 6 X органов Росздравнадзора На № _________ от
Г И Медицинским организациям Об отмене информационного письма Органам управления Росздравнадзора здравоохранением субъектов от 13.09.2018 № 01И-2244/18 Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «АЛМАСА» корректирующих мероприятий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и принятыми мерами по выявленным нарушениям в отношении варианта исполнения медицинского изделия «ПРЕЗЕРВАТИВЫ Duett Ribbed, РЕБРИСТЫЕ», производства ALMASA MEDICAL COMPANY LTD., Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11854 от 04.04.2012, срок действия не ограничен, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 13.09.2018 № 01И-2244/18 и сообщает, что указанный вариант исполнения медицинского изделия допущен к обращению на территории Российской Федерации с момента издания настоящего письма.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
©. Об И.О № Otu-1568 ИУ
На № от
2306510
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Об отмене информационного письма Органам управления Росздравнадзора от 13.09.2018 № 01И-2244/18 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «АЛМАСА» корректирующих мероприятий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и принятыми мерами по выявленным нарушениям в отношении варианта исполнения медицинского изделия «ПРЕЗЕРВАТИВЫ Duett Ribbed, РЕБРИСТЫЕ», производства ALMASA MEDICAL COMPANY LTD., Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11854 от 04.04.2012, срок действия He ограничен, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 13.09.2018 № 01И-2244/18 и сообщает, что указанный вариант исполнения медицинского изделия допущен к обращению на территории Российской Федерации с момента издания настоящего письма.

Руководитель М.А. Мурашко