Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2226/19 16.09.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Пакеты перевязочные медицинские, стерильные по ГОСТ 1179-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07910 от 31.05.2010
 Открыть
01И-2203/19 10.09.2019 Об отзыве медицинского изделия
Иглы для ангиографии с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12606 от 29.12.2017
 Открыть
01И-2197/19 06.09.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Центрифуги лабораторные медицинские ОПн-3М,ОПн-8,РС-6,ОС-6М в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе.)
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2003/1280 от 09.09.2003
 Открыть
01И-2188/19 05.09.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Шпатель медицинский деревянный шлифованный стерильный по ТУ 9398-008-56334457-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08869 от 15.09.2010
 Открыть
01И-2187/19 05.09.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2552 от 10.04.2015
 Открыть
01И-2186/19 05.09.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Контейнеры одноразовые полимерные для медицинских отходов классов "Б, В" по ТУ 9398-002-40684652-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3017 от 31.08.2015
 Открыть
01И-2185/19 05.09.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05589 от 06.04.2017
 Открыть
01И-2184/19 05.09.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Инструменты хирургические режущие стерильные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011
 Открыть
01И-2183/19 05.09.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2974 от 13.10.2015
 Открыть
01И-2182/19 05.09.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Катетеры к аппаратам внутриаортальной баллонной контрпульсации, в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13036 от 29.11.2012
 Открыть
01И-2181/19 05.09.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры одноразовые для урологии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04512 от 06.03.2013
 Открыть
01И-2148/19 03.09.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Зонды назогастральные для энтерального питанияTRO-NUTRICATH и TRO-NUTRICATH paed (педиатрические) одноразовые, стерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02698 от 17.09.2008
 Открыть
01И-2147/19 03.09.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Боры стоматологические твердосплавные нестерильные многоразового использования, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5902 от 03.07.2017
 Открыть
01И-2146/19 03.09.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 06.09.2012
 Открыть
01И-2145/19 03.09.2019 О внесении изменений в информационное письмо
Презервативы гладкие, текстурированные, ребристые, контурные, ароматизированные и неароматизированные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012
 Открыть
01И-2144/19 03.09.2019 О внесении изменений в информационное письмо
Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала одноразовые (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010
 Открыть
01И-2143/19 03.09.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программное решение промежуточного уровня для обмена и управления данными между анализаторами, лабораторными/медицинскими информационными системами, системами электронного медицинского архива, автоматизированными рабочими местами для гематологии/биохимии/анализа мочи в диагностических лабораториях (cobas IT middleware) в вариантах исполнения 1, 2 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8035 от 23.01.2019
 Открыть
01И-2142/19 03.09.2019 Об отзыве медицинского изделия
Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04575 от 24.02.2014
 Открыть
01И-2141/19 03.09.2019 Об отзыве медицинского изделия
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017
 Открыть
01И-2140/19 03.09.2019 Об отзыве медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04699 от 11.04.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия