Министерство здравоохранения 2317841 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О б. я N° органов Росздравнадзора На № от
П Медицинским организациям
О безопасности медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ОАО ТНК «Дастан», производителя медицинского изделия:
«Центрифуга лабораторная медицинская ОС-6М, ТУ 5.375-4263-80», зав. № 0017, дата производства 2005, а также с датой производства до 01.01.2010, производства АО ТНК «Дастан», Республика Киргизия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 09.09.2003 № М3 РФ № 2003/1280, срок действия истёк 09.09.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает о новых данных по безопасности при применении Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ОАО ТНК «Дастан» по адресу: 720005, Кыргызстан, г. Бишкек, Байтик Баатыра, д. 36, e-mail: omio@dastan.kg, sbytdastan@mail.ru, marketing-dastan@mail.ru

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от О б , c? j O '/^ ( J^

, ДАСТАН УЯУТТАРАРАЛЫК ШРТОРАЦИЯСЬ( АМЫК А№|И01«РДИК KOOWy
aHlIilMiMMilitl Si BASTA.N OPEN Ю1ЭТ.ШХК COMPANY T»AN5NATt0fH.M, (ХЖРОЯАПОН жи01Ш1«#*7оам ДАСТАН OTW»biToe АимионЕРмое оищство ТРАНСНАЦИОНАЛЬНАЯ КОРПОРАЦИЯ

йиИ81да1Ш10о«® X.ibtASaMlfrSMMit.BithKtti. tbpn^’ti'.E^UMiK.
Кя||г«||4*’<Ы!ти ЩКЙ5,К|»>|да11Шп fnШ'П)!(Ё1агмя,Э$
t*r Т»п !S(» 112581 F**,|9»S12}9(.e*« *чИ1В(в«!-Л2)*1-«*'«е дагюш««17^ сдао-tse«ij ОК№И*8М4Й» т.чклпшжмагаюзгкйм (te.NfsH^sbsaiwJi*»» а.»ч1г*«бе*1дазиш ОАО *РС« б1»«е» №-«ЖЬ:|НЙ$1( 0*0 <*»скв«м« «С1ЯЯЖ1 EHKtJBOOi •-ган Кф>i>jitd»«lK»fliri4ilrv «тян«*«#«»*•«««, ibirttfaifaflew*» ш Mai|uitf»ji> t !* 20 r.№
тШ,_
Субъектам обращения центрифуги 0С-6М

ИНФОРМЛПИОННОЁ ПИСЬМО

11о вопросу безопасного использования центрифуги СК'-бМ

ОАО «ТНН «Дастан» информирует всех пользователей центрифуг 0С-6М выпуска до 1 января 2010 г:
С целью безопасного использования этих центрифуг НЕОБХОДИМО:
Строгое соблюдение требований предупреждающей надписи на крыигке центрифуги и в паспорте (руководстве по экспигуаташш)^ «Крышку открывать после остановки рогора».
Одновременно сообщаем, что центрифут а ОС-6М с J января 2010 г снята с производства, взамен ее выпускается новая модель ОС*бМЦ, с цифровой системой управления, огвечаюшая всем требованиям безопасносги, вт.ч, п 4.3 ГОСТ Р 50444-92: натичие блокировки и офаж денш , исключающей возможность запуска привода центрифуги при опфытой крышке и невозможности открытия крышки при вращающемся роторе.

Т е хн и ч е ск и й д и р е к то р С.М . Матях

Иен .Аигиоов» В В Т , 91-Ъ4-54

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
CCb.O9G. 6019 № OFLut- 9
Ha No OT
г и
77
=

2317841
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
О безопасности медицинского изделия О рганам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ОАО ТНК «Дастан», производителя медицинского изделия:
«Центрифуга лабораторная медицинская ОС-6М, ТУ 5.375-4263-80», зав. № 0017, дата производства 2005, а также с датой производства до 01.01.2010, производства АО ТНК «Дастан», Республика Киргизия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 09.09.2003 № МЗ РФ № 2003/1280, срок действия истёк 09.09.2013 (далее — Медицинское изделие), сообщает о новых данных по безопасности при применении Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ОАО ТНК «Дастан» по адресу: 720005, Кыргызстан, г. Бишкек, Байтик Баатыра, д. 36, e-mail: omio@dastan.kg, sbytdastan@mail.ru, marketing-dastan@mail.ru
Приложение: на 1 л. в | экз.

М.А. Мурашко
Руководитель