Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2139/19 03.09.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 06.09.2012
 Открыть
01И-2138/19 03.09.2019 Об отзыве медицинского изделия
Пакеты полимерные одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4785 от 29.09.2016
 Открыть
01И-2137/19 03.09.2019 Об отзыве медицинского изделия
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5643 от 15.07.2019
 Открыть
01И-2136/19 03.09.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Диагностический кабинет" по ТУ 9442-003-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Лаборатория и диагностика"; "Комплексная диагностика"; "Диагностика глазных болезней"; "Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний"; "Здоровый ребенок"; "Диагностика сахарного диабета"; "Ранняя диагностика онкозаболеваний"; "Женская консультация"; "Врач общей практики"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08441 от 28.07.2010
 Открыть
01И-2135/19 03.09.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: - в рулоны по 25 г, 50 г, 100 г, 250 г; нестерильная: - зигзагообразная лента по 50 г, 100 г, 250 г; - спрессованная в кипы по 20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06266 от 26.02.2010
 Открыть
01И-2134/19 03.09.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Насос эндоскопический AFU-100, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12785 от 19.10.2012
 Открыть
01И-2133/19 03.09.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Наконечники полимерные одноразовые к дозаторам пипеточным НП-"Термо Фишер Сайентифик" по ТУ 9398-004-33189998-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01431 от 15.11.2016
 Открыть
01И-2132/19 03.09.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10428 от 16.12.2016
 Открыть
01И-2131/19 03.09.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная по 25г, 50г, 100г и 250г
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06275 от 04.04.2017
 Открыть
01И-2130/19 03.09.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Диагностический кабинет" по ТУ 9442-003-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Лаборатория и диагностика"; "Комплексная диагностика"; "Диагностика глазных болезней"; "Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний"; "Здоровый ребенок"; "Диагностика сахарного диабета"; "Ранняя диагностика онкозаболеваний"; "Женская консультация"; "Врач общей практики"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08441 от 28.07.2010
 Открыть
01И-2129/19 03.09.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Пробирки для взятия крови "Проба"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06301 от 02.06.2016
 Открыть
01И-2128/19 03.09.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Мониторы пациента серии Infinity, модели "Infinity Vista", "Infinity Vista XL", "Infinity Gamma XXL" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФС № 2005/141 от 31.01.2005
 Открыть
01И-2127/19 03.09.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5689 от 24.04.2017
 Открыть
01И-2126/19 03.09.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5689 от 24.04.2017
 Открыть
01И-2125/19 03.09.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08843 от 26.03.2018
 Открыть
01И-2124/19 02.09.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные - катетеры (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008
 Открыть
01И-2123/19 02.09.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-13382032-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05513 от 03.09.2015
 Открыть
02И-2075/19 23.08.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Пояс (вибромассажер) Е-3
 Открыть
02И-2074/19 23.08.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Массажер для ног (BIO HEART) NM - 55
 Открыть
02И-2070/19 23.08.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix) (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06280 от 19.02.2010
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия