Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317810
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных пл OS’. г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Энергия», производителя медицинского изделия;
«Пакет ПКМ-В-«ЭНЕРГР1Я» для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы) размер 500*600, ТУ 9464-001- 13028158-2015», партия 0000811, упаковщик № 2, дата производства 28.08, производства ООО «Энергия», Россия, регистрационное удостоверение от 29.09.2016 № РЗН 2016/4785, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1899/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Энергия», по адресу: г. Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803, тел.: +7(843)225-77-89, 290-07-89, 225-87-89, e-mail: info@energy-16.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравн^ора от № o /u -o i^ 3 s //^ .

ООО «Энергия» У 420071, г. К азань, Юр. а д р е с 4 2 0 0 7 5 . г, К азань, ул, Л и п ато в а 37 к о р п у с 15 о ф и с 803;
Почтовый ад р е с; 420071 ai/ я 11; ИНН 1660252380/166001001; р / с 4 0 7 0 2 8 1 0 4 2 !9 4 8 0 0 0 0 3 2 2 ;
ООО «К азан ски й » ф и л и а л «Н и ж егородски й »
/7 оасхсш '
Энергия мъж раскодм ка»оиаяышдпя ьш м АО АЛЬФА-БАНК; к /с З О Ю 1 8 Ю 2 0 0 0 0 0 0 0 0 8 2 4 ; БИК 0 4 2 2 0 2 8 2 4
тел.; (8 4 3 ) 225-77-89, 2 9 0 -0 7 -8 9 . 225-87-89 у п и тзац и и *><едш|»1нсхих отходов E-mail: info® energy-16,ru »www.energy-l6,ru

В Федеральную службу по надзору в Субъектам обращения сфере здравоохранения медицинских изделий 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Исх.№187 от 16.08.19г.

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия.

Уведомляем всех покупателей и потребителей продукции ООО «Энергия» об изъятии из обращения медгадинского изделия «Пакеты ПКМ- В-«ЭНЕРГИЯ» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы)», ТУ 9464-001-13028158- 2015, размером 500*600, дата производства 28.08., партия 0000811, производства ООО «Энергия», Россия, 420075, Республика Татарстан, г.
Казань, ул. Липатова, д, 37, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4785 от 29.09.2016 в связи с выявленными несоответствиями.

ООО «Энергия» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия «Пакеты ПКМ-В-«ЭНЕРГИЯ» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (неопасные отходы)», ТУ 9464-001-13028158-2015, размером 500*600, дата производства 28.08., партия 0000811, Для возмещения затрат или замены изделия на товар соответствующего качества просим обратиться к своему Поставщику или по адресу производителя ООО «Энергия», Россия, 420075, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803, Телефон/факс: +7(843)225-77-89,290-07-89,225-87-89
E-mail; info@energy-16.ru

Директор ООО «Энергия» Раковец Т. В,

Министерство здравоохранения [ДОЗАХ |
2317810
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р. re В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) №
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 04.09 4019 № Ofur- 1436/79 Е органов Росздравнадзора На № от Г. =] Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Энергия», производителя медицинского изделия:

«Пакет ПКМ-В-«ЭНЕРГИЯ» для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы) размер 500*600, ТУ 9464-001- 13028158-2015», партия 0000811, упаковщик № 2, дата производства 28.08, производства ООО «Энергия», Россия, регистрационное удостоверение от 29.09.2016 № РЗН 2016/4785, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1899/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Энергия», по адресу: г. Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803, тел.: +7(843)225-77-89, 290-07-89, 225-87-89, e-mail: info@energy-16.ru
Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко