РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2226/19 от 16.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Пакеты перевязочные медицинские, стерильные по ГОСТ 1179-93

Производитель: ООО ПКФ "Ахтамар"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07910 от 31.05.2010

Письмо № 01И-2226/19 от 16.09.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный, по ГОСТ 1179-93», производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение от 31.05.2010 № ФСР 2010/07910, срок действия не ограничен

Приказ Росздравнадзора от 16.09.2019 № 6830.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2324095
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов ^ G . 0 ’9 . / 'f S Росздравнадзора Ha № от Медицинским организациям п о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный, по ГОСТ 1179-93», производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение от 31.05.2010 № ФСР 2010/07910, срок действия не ограничен Приказ Росздравнадзора от ' / б -О д

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения | Mi ||
2324095
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОЗДРАВНАДЗ ОТ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям | территориальных органов 16.09. AO No ote Ada у Росздравнадзора На № от | Медицинским организациям
O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Пакет — перевязочный медицинский индивидуальный стерильный, по ГОСТ 1179-93», производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение от 31.05.2010 № ФСР 2010/07910, срок действия не ограничен
Приказ Росздравнадзора от /6_.ОЯ AWG № 650 _.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2226/19 от 16.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи