РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2185/19 от 05.09.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2185/19 от 05.09.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Системы инфузионные и трансфузионные однократного применения SFM с пластиковой или металлической иглой
Производитель: "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05589 от 06.04.2017
Письмо № 01И-2185/19 от 05.09.2019
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения SFM с пластиковой иглой», LOT 2017.12.11, производства «SFM Hospital Products GmbH», Германия, регистрационное удостоверение от 06.04.2017 № ФСЗ 2009/05589, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 05.09.2019 № 6639.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения SFM с пластиковой иглой», LOT 2017.12.11, производства «SFM Hospital Products GmbH», Германия, регистрационное удостоверение от 06.04.2017 № ФСЗ 2009/05589, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 05.09.2019 № 6639.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2317911 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Г О приостановлении применения П Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения SFM с пластиковой иглой», LOT 2017.12.11, производства «SFM Hospital Products GmbH», Германия, регистрационное удостоверение от 06.04.2017 № ФСЗ 2009/05589, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 06.09. dAP-fP №
Руководитель М.А. Мурашко
Г О приостановлении применения П Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения SFM с пластиковой иглой», LOT 2017.12.11, производства «SFM Hospital Products GmbH», Германия, регистрационное удостоверение от 06.04.2017 № ФСЗ 2009/05589, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 06.09. dAP-fP №
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения MOO |
2317911
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям - 33 территориальных 9 AO. N —
09.09. UG ©4185 / 17 органов Росздравнадзора На № от | | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения ЗЕМ с пластиковой иглой», ГОТ 2017.12.11, производства «ЗЕМ Hospital Products GmbH», Германия, регистрационное удостоверение от 06.04.2017 № ФСЗ 2009/05589, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора
от 25.09 019 № 6639 _.
Руководитель М.А. Мурашко
2317911
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям - 33 территориальных 9 AO. N —
09.09. UG ©4185 / 17 органов Росздравнадзора На № от | | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения ЗЕМ с пластиковой иглой», ГОТ 2017.12.11, производства «ЗЕМ Hospital Products GmbH», Германия, регистрационное удостоверение от 06.04.2017 № ФСЗ 2009/05589, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора
от 25.09 019 № 6639 _.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2185/19 от 05.09.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
