Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) г 2323841

Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям / О, о АО'/Р № O'/и - Г Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЭКСТЕН МЕДИКАЛ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Angiographic Needles, Merit Advance®», REF AD18T71W, LOT H1256333, производства «Merit Medical», США, регистрационное удостоверение от 29Л2.2017 № ФСЗ 2012/12606, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-31/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «ЭКСТЕН МЕДРЖАЛ» по телефону: 8 (495) 646-27-46, электронная почта:
mail@extenmedical.ru, адрес: 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от

EXTEN MEDICAL ООО «ЭКСТЕН МЕДИКАЛ»

ИНН 7718632016, КПП 771801001, ОГРН 5077746306204
107076 г. Москва Тел./Факс: (495) 646-27-46
ул. Краснобогатырская, д.89, стр.1 e-mail: mail@extenmedical.ru

Исх. № 144 от «08» августа 2019 Субъектам обращения медицинских изделий
Уважаемые Господа!
Доводим до вашего сведения следующую информацию.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщила о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Angiographic Needles, Merit Advance®», REF AD18T71W, LOT H1256333, производства «Merit Medical», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12606 от 29.12.2017. Письмо о недоброкачественном медицинском изделии № 01и-31/19 от 09.01.2019 размещено на официальном сайте Росздравнадзора по ссылке http://wwu'.roszdravnadzor.ru/services/unreg.
В случае выявления вышеуказанного недоброкачественного медицинского изделия, для его возврата, замены на соответствующее требованиям и получения дополнительной информации просьба обратиться в ООО «ЭКСТЕН МЕДИКАЛ» по следующей контактной информации:
Телефон/факс: (495) 646-27-46 Электронная почта: mailra).extenmedical.ru

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2323841 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 55 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 mT a
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 10, O§ 4019™ От - 03 / 1G территориальных На № от органов Росздравнадзора
Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЭКСТЕН МЕДИКАЛ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Angiographic Needles, Merit Advance®», REF AD18T71W, LOT H1256333, производства «Merit Medical», США, регистрационное удостоверение от 29.12.2017 № ФСЗ 2012/12606, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-31/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «ЭКСТЕН МЕДИКАЛ» по телефону: 8 (495) 646-27-46, электронная почта:
mail@extenmedical.ru, адрес: 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. |

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко