РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2186/19 от 05.09.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2186/19 от 05.09.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Контейнеры одноразовые полимерные для медицинских отходов классов "Б, В" по ТУ 9398-002-40684652-2014
Производитель: ООО "Медэл+"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3017 от 31.08.2015
Письмо № 01И-2186/19 от 05.09.2019
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Контейнеры одноразовые для медицинских отходов класса «Б» по ТУ 9398-002-40684652-2014 КБИ-1/Ж. Объем 0.5 л.», партия 13/11/18, производства ООО "Медэл+", Россия, 420039, РТ, г. Казань, ул. Урицкого 31/53, офис 108, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 31.08.2015 № РЗН 2015/3017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 05.09.2019 № 6641.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Контейнеры одноразовые для медицинских отходов класса «Б» по ТУ 9398-002-40684652-2014 КБИ-1/Ж. Объем 0.5 л.», партия 13/11/18, производства ООО "Медэл+", Россия, 420039, РТ, г. Казань, ул. Урицкого 31/53, офис 108, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 31.08.2015 № РЗН 2015/3017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 05.09.2019 № 6641.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2317896 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от ______________
Г О приостановлении применения Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Контейнеры одноразовые для медицинских отходов класса «Б» по ТУ 9398-002-40684652-2014 КБИ-1/Ж. Объем 0.5 л.», партия 13/11/18, производства ООО "Медэл+", Россия, 420039, РТ, г. Казань, ул. Урицкого 31/53, офис 108, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 31.08.2015 № РЗН 2015/3017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от Q9. .
Руководитель М.А. Мурашко
Г О приостановлении применения Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Контейнеры одноразовые для медицинских отходов класса «Б» по ТУ 9398-002-40684652-2014 КБИ-1/Ж. Объем 0.5 л.», партия 13/11/18, производства ООО "Медэл+", Россия, 420039, РТ, г. Казань, ул. Урицкого 31/53, офис 108, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 31.08.2015 № РЗН 2015/3017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от Q9. .
Руководитель М.А. Мурашко
нистерство здравоохранения A sae siti . . 2317896
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ _
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
Р >“
ыы медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям F , территориальных органов OG RAG № OLt1-KXRIECO
Сл. © tire 77 Росздравнадзора
На № от
| | Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Контейнеры одноразовые для медицинских отходов класса «Б» по ТУ 9398-002-40684652-2014 КБИ-1/Ж. Объем 0.5 л.», партия 13/11/18, производства OOO "Медэл+", Россия, 420039, РТ, г. Казань, ул. Урицкого 31/53, офис 108, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 31.08.2015 № РЗН 2015/3017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа
Росздравнадзора от OF OF 4/9 № ©6641.
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ _
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
Р >“
ыы медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям F , территориальных органов OG RAG № OLt1-KXRIECO
Сл. © tire 77 Росздравнадзора
На № от
| | Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Контейнеры одноразовые для медицинских отходов класса «Б» по ТУ 9398-002-40684652-2014 КБИ-1/Ж. Объем 0.5 л.», партия 13/11/18, производства OOO "Медэл+", Россия, 420039, РТ, г. Казань, ул. Урицкого 31/53, офис 108, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 31.08.2015 № РЗН 2015/3017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа
Росздравнадзора от OF OF 4/9 № ©6641.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2186/19 от 05.09.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
