Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317706 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 03 территориальных На № _______________ от _______________ органов Росздравнадзора
Г п Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе хлопчатобумажный гипоаллергенный», 2 см X 500 см, LOT 20180730, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 26.06.2019 № 01 И -1576/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «Авран ЛК» по адресу: 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2, этаж 1, помещение 13, офис 1А.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от 0 3 . j\|b ^ c> ^ /Y Y

000 пЛвран ЛК», 109D52 г. MucNia, ул. Иймегородсшт, дом 70, корпус I , тпж 1, помецемыо 13, офис 1А 1«л.:47 < Ш ) 181-79-50

Субъектам обращения медицинских изделий
ИсхХй44 от 18.07.20] 9
Об отзыве медицинского изделия
Компания ООО «Авран ЛК», 109052, г.Москва, ул.Нижегородская, д. 70.
корп, 3, этаж 1, помещение 13, офис 1А тел.;+7 (495) 181-79-50, уполномоченный представитель производителя, сообщает об отзыве из обращения медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, на нетканой основе, хлопчатобумажный, гипоаллергенный, катушка в картонной коробке, размер 2 см х 500 см», партия номер 20180730, дата изготовления (упаковывания) 07.2018 г, использовать до 07.2023 г, изготовитель «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» КНР, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017, срок действия не ограничен.
Причина отзыва - информационное письмо Росздравнадзора № 01 и-1576/19 от 26.06.2019 г. о недоброкачественном медицинском изделии.
При наличии складского остатка данной партии товара просьба осуществить возврат медицинсш го изделия. Если вы реализуете данную продукцию другим учреждениям, просьба проинформировать ваших покупателей о необходимости изъятия из обращения вышеуказанной партии товара. Возврат покупателем осуществляется в адрес ООО «Авран ЛК» и за его счет. Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный директ,:
ООО «Авран ЛК».;^^ Позняк В. А.

КОПИЯ подпись

Российской Федерации дерац 2317706
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ vw В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OB CG. 4019 № Ofu-A147 ©

Ha No OT
Руководителям 77 территориальных органов Росздравнадзора
a | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе хлопчатобумажный ’гипоаллергенный», 2 смх 500 см, ГОТ 20180730, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 26.06.2019 № 01И-1576/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «Авран ЛК» по адресу: 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2, этаж 1, помещение 13, офис 1A.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко