Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317813
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0 3 .0 9 . № O ' / l^ - с О /Ч О / ' l P органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Медицинским организациям Г ,,, П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Лабораторный проект", уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Одноразовые пастеровские пипетки 2 ml», REF 86.1176, производства Sarstedt AG & Со., Germany, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 11.04.2017 № ФСЗ 2009/04699, срок действия не ограничен (см.
приложение).
Прргчина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-478/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Лабораторный проект" по адресу: 117279, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, 93А, этаж 4, пом.1, ком.2Ь, часть ком.2, по тел: (495) 995 15 83, факсу: (495) 995 15 83, электронной почте: info@lab-project.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от

ООО «Лабораторный проект» ННН/КПП 7733711505/772801001 lab. 117279, Россна, г. Москва, ул. тел:{495]995 15 83
0 project Профсоюзная, 93Л, этаж 4, пом.1.
ком,2б, ч. КОМ.2 факс (49S) 995 15 83 email: inro®lab-projectni

Исх. 08-07/81 от 07.08.19 г.

Субъектам обрашення m«,iiiiihiickhx изделий

о проведении коррекционных мероприятий
Компания «Sarstcdi AG & Со. KG /пСарштедт АГ Л Ко.» (далее —«Производитель») и ООО «Лабораторный проект», яшиющееся уполномоченным представителем Производителя на территории Российской Федерации, принимая во внимание письмо Росадравнадзора № 01 и-478/18 от 28.02.2018 г., и в целях недопущения нарушения законодательства Российской Федерации сообщают о следующем:
По результатам зкепертизы качества, эффекгавиостн и безопасности ФГБУ «ВНИИИМТ* Росздравнадзора при провеленнн государственного контроля за обращением медицинского нзоелия «О,тнора.1овыс пастеровские пипетки», REF 86.1176, производства Sarsiedt АО & Со., Германия, регистрационное удостоверение Xs ФСЗ 2009/(М699 от 18.10.2017 г. уполномоченной орт-внюацией был сделан вывод, что репнстрационнос yflocroeqjcHMc № ФСЗ 2009/04699 от 18.10.2017 г,, срок действия нс ограничен нс распространяется на медицинское изделие.
Настоящим письмом сообщаем, что вышеуказанное медицинское изделие произведено компанией «Sarstedt AG & Со. KG /«Сарштедт АГ & Ко.». Германия, на том же заводе, из тех же магтериалов, по той же технологии, с соблюдением всех необходимых стандартов качества, и идентично, с зарегистрированным в Российской Федерации медицинским изделием, за исключением размера.
В свою очередь обязуемся внести соответствующие нзмснеиия в регистрационное удостоверение и комплект рсгистрацноиной докуменгацим согласно порядку, утверждеиному Посгановлекием правигельсит Российской Федерации от 27.12.2012 Хз1416.
Просим субъектов обращения провести меротриятия по прсюерке наличия указанных незарегистрированных медицинских изделий, осуществить в согласованном с ООО «Лабораторный проект» порядке возврат незарегнетрнрованных медицинских иэде,1ий в адрес ООО «Лабораторный проект».
Мы приносим свои искренние извинения за предоставленные неудобства.
Для получения дополнительной ниформяцнн | 1воб,чоднмо обратиться к уполномоченному представмпгелю Производителя ка территории России - ООО «Лабораторный проект» 117279, ( ^ с н я , Москва, ул. Про^юоюзнал, Д.93А, этаж 4, пом. 1, ком. 2Ь, часть комнаты 2 Тел./Факс +7 (495) 995-1583, e-mail; info@teb-p«>je«l,fu,

С уважением.
Генеральный директор ООО «Лабораторный проект» Ипвтов С.Б.

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ie.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения [ААА |
2317813
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
02, OG A019 № OLU-KLYO/IG органов Росздравнадзора На № от
=

Медицинским организациям Об отзыве медицинско е ай ыны Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Лабораторный проект", уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Одноразовые пастеровские пипетки 2 ml», REF 86.1176, производства Sarstedt AG & Co., Germany, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 11.04.2017 № ФСЗ 2009/04699, срок действия He ограничен (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01M-478/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Лабораторный проект" по адресу: 117279, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, ЭЗА, этаж 4, пом.1, KoM.2b, часть ком.2, по тел: (495) 995 15 83, факсу: (495) 995 15 83, электронной почте: info@lab-project.ru.

Приложение на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко