Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317710 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям О ^, c2Q -/^ № О / с / о? / />/^ территориальных На № _______________ от _________________ органов Росздравнадзора Г Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Салфетки медицинские проспиртованные Soyuz 30х65мм Стерильно не токсично внутри, Арт. СП01-11», LOT 20180410, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 24.02.2014 № ФСЗ 2009/04575, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01 И -1900/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» по т ел :+7 (812) 702-33-04.

М.А. Муращко Приложение к письму Росздравнадзора от 0 9 ~ № ( Q 'fc f ~

ОБЩЕСТВО с ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕН (М^ийДмме н«№4аинькие
«ЮНИКОРНМЕД» UNICORN ИНН 7811476788 КПП78И01001.01РН 11078473703 П 192019САНКТ-ПЕТЕРВУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, MED т/ф. (812)702-33-04

Исх. 01/08 от 22.08.2019г.

Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо об отзыве

ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя «Баоин Каунти Фукамг Медикл Апплаенс Ко. Лтд.», Китай, по поручению производителя принял решение об отзыве из обращения ИМИ «Салфетка медицинская проспиртованная, размер: 30 х 65 мм» арт. СП01-11, LOT 20 18041о, РУ №ФСЗ 2009/04575 от 24/02/2014, на основании информационного письма Росздравнадзора от 06/08/2019 №01и-1900/19.

ООО «Юникорнмед» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанной партии ИМИ и в случае выявления осуществить возврат в наш адрес: Санкт-Петербург, ул. Кубинская д.75, предварите;1ьно связавшись по телефону: (812)702-3304.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

С уважением.
Генеральный директор 1СИПОВ Д.Ю./

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317710
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 22.09. 2019 № OL 4 - 9195 1 ф территориальных На № от органов Росздравнадзора
№ |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученнобй от ООО — «Юникорнмед», уполномоченного — представителя производителя медицинского изделия «Салфетки медицинские проспиртованные Soyuz 30х65мм Стерильно не токсично внутри, Арт. СПО1-11», LOT 20180410, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 24.02.2014 № ФСЗ 2009/04575, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1900/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя OOO «Юникорнмед» по тел: +7 (812) 702-33-04.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко