Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1783/20 15.09.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Стерилизаторы паровые SMART, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09780 от 24.05.2011
 Открыть
01И-1782/20 15.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08648 от 11.08.2015
 Открыть
01И-1781/20 15.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная по 25г, 50г, 100г и 250г
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06275 от 04.04.2017
 Открыть
01И-1780/20 15.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012
 Открыть
01И-1779/20 15.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10317 от 08.09.2011
 Открыть
01И-1778/20 15.09.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Пластырь медицинский фиксирующий
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013
 Открыть
01И-1777/20 15.09.2020 О фальсифицированном медицинском изделии
Электроды для анализаторов газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12098 от 11.05.2012
 Открыть
01И-1761/20 10.09.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08756 от 26.06.2015
 Открыть
01И-1755/20 09.09.2020 Об отмене действия информационного письма
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК "АмплиТест SARS-CoV-2 авто"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10118 от 21.05.2020
 Открыть
01И-1754/20 09.09.2020 Об отмене действия информационного письма
Бахилы нетканые одноразовые высокие: длина 35 см, ширина 25 см, высота 35 см
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11207 от 09.07.2020
 Открыть
01И-1744/20 07.09.2020 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011
 Открыть
01И-1743/20 07.09.2020 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Зеркало гинекологическое
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09429 от 01.04.2011
 Открыть
01И-1742/20 07.09.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: - в рулоны по 25 г, 50 г, 100 г, 250 г; нестерильная: - зигзагообразная лента по 50 г, 100 г, 250 г; - спрессованная в кипы по 20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06266 от 26.02.2010
 Открыть
01И-1741/20 07.09.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 150мл по ТУ 9398-001-28994901-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06214 от 01.03.2016
 Открыть
01И-1740/20 07.09.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06234 от 08.12.2009
 Открыть
01И-1739/20 07.09.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетер внутривенный однократного применения SURUFLON
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/182 от 15.03.2013
 Открыть
01И-1738/20 07.09.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК "АмплиТест SARS-CoV-2 авто"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10118 от 21.05.2020
 Открыть
01И-1737/20 07.09.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-2019 Amp)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10498 от 26.05.2020
 Открыть
01И-1735/20 07.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02926 от 28.06.2018
 Открыть
01И-1735/20 07.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02926 от 28.06.2018
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия