РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1782/20 от 15.09.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005

Производитель: АО Ракетно-космический центр "Прогресс"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08648 от 11.08.2015

Письмо № 01И-1782/20 от 15.09.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «РКЦ «ПРОГРЕСС» медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный 5Б Луер ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005 игла 0,7x40 мм», партия № 797, производства АО «РКЦ «Прогресс», Россия, 430009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-705/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «РКЦ «ПРОГРЕСС» по телефону (846) 228-65-76.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

2395209 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий п ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальных органов Росздравнадзора № O 'f u - /Л а На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «РКЦ «ПРОГРЕСС» медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный 5Б Луер ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005 игла 0,7x40 мм», партия № 797, производства АО «РКЦ «Прогресс», Россия, 430009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-705/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «РКЦ «ПРОГРЕСС» по телефону (846) 228-65-76.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова Прило жение к письму Росз, эавнад^ра от № C V ’c-^'^

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «РАКЕТНО-КОСМИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ПРОГРЕСС» РКиТПРОГРЕСС (АО «РКЦ «П РО ГРЕС С»)
ул Земеца. д.18. г. Самара. 443009. тел. (846) 955-13-61, факс (846) 992-65-18. E-mail: mail@samspace.ru ОКПО 43892776. ИНН 6312139922. КПП 997450001

03.08.2020 № 1126/2953 Субъектам обращения мед. изделий В Федеральную службу по надзору в На № 01 и-705/20 от 21.04.2020 сфере здравоохранения 109074, г. Moci^Ba, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 monmd(5)roszdravnadzor.ru

Уведомление об отзыве медицинского изделия.

Настоящим уведомляем, что в соответствии с с^бращением Росздравнадзора от 21.04.2020 исх. № 01и-705/20 на основании экспертнрго заключения ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Рязанской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный 5Б Луер ШИ- «Прогресс» по Т У 9398-093-43892776-2005, игла 0,7x40, партия 797, срок годности 05.21, производства ОАО «РКЦ «Прогресс», Россия, 4 4 3 009, г. Самара, ул. Земеца, д.18, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен, принято решение отозвать из обращения шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные 5Б Луер «ШИ-Прогресс по ТУ 939 8-093-438 92776 -20 05, игла 0,7x40, партия 797, срок годности 05.21, производства ОАО «РКЦ «Прогресс».

После получения настоящего уведомления АО «Р КЦ «Прогресс» просит вас прекратить использование данной продукции, установить ее точное имеющееся количество и сообщить в наш адрес на имя помощника заместителя генерального директора по коммерческим вопросам Ж адяева Николая Алексеевича (e-mail:
zhadvaev.na(5)samspace.ru , тел. (846) 228-65-76.

По вопросам возврата вышеуказанной продукции обращаться к вашим поставщикам.

С уважением,

Помощник заместителя генерального Н.А. Жадяев директора по коммерческим вопросам

2395209
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru
органов Росздравнадзора
75. Обо № Ом - 174“ (RO
i а Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «РКЦ «ПРОГРЕСС» медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный Sb Луер ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005 игла 0,7х40 мм», партия № 797, производства АО «РКЦ «Прогресс», Россия, 430009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-705/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «РКЦ «ПРОГРЕСС» по телефону (846) 228-65-76.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель
MV я | hee cece f А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1782/20 от 15.09.2020

Партия: 797

Приложение: Письмо 01И-705/20 от 21.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи