Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1734/20 07.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06121 от 21.02.2017
 Открыть
01И-1733/20 07.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011
 Открыть
01И-1732/20 07.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06930 от 01.03.2010
 Открыть
01И-1731/20 07.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03223 от 15.09.2008
 Открыть
01И-1730/20 07.09.2020 Об отзыве медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные - катетеры (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008
 Открыть
01И-1729/20 07.09.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13410 от 14.06.2019
 Открыть
01И-1728/20 07.09.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетер уретральный
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4959 от 31.10.2016
 Открыть
01И-1727/20 07.09.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Набор для плеврального дренирования (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09566 от 18.04.2011
 Открыть
01И-1707/20 03.09.2020 О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2», партия 330-265
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10064 от 16.04.2020
 Открыть
01И-1692/20 02.09.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) по ТУ 21.20.23-116-46482062-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9948 от 01.04.2020
 Открыть
01И-1687/20 31.08.2020 О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Катетеры медицинские однократного применения Inekta
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018
 Открыть
01И-1686/20 31.08.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Катетеры медицинские однократного применения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017
 Открыть
01И-1685/20 31.08.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева" по ТУ 9437-045-44942795-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07047 от 13.01.2017
 Открыть
01И-1684/20 31.08.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева" по ТУ 9437-045-44942795-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07047 от 13.01.2017
 Открыть
01И-1683/20 31.08.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 150мл по ТУ 9398-001-28994901-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06214 от 01.03.2016
 Открыть
01И-1682/20 31.08.2020 Об отзыве медицинского изделия
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07858 от 26.05.2017
 Открыть
01И-1681/20 31.08.2020 Об отзыве медицинского изделия
Презервативы гладкие, текстурированные, ребристые, контурные, ароматизированные и неароматизированные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012
 Открыть
01И-1654/20 27.08.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4491 от 10.05.2018
 Открыть
01И-1653/20 27.08.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Аппарат магнитотерапевтический бегущим импульсным полем, малогабаритный "АЛМАГ-01"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00136 от 05.06.2007
 Открыть
01И-1652/20 27.08.2020 Об отзыве медицинского изделия
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия