М инистерство здравоохранения 2393861 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.», Китай, медицинского изделия «3 презерватива Страсть®, гладкие с ароматом клубники», партия 12/2018S, дата производства 12/2018, регистрационное удостоверение от 03.02.2012 № ФСЗ 2012/11516, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.07.2020 № 01 И-1440/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Кимоно» по телефону 8 (495) 234-47-28.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора от 3Y. OS, Nb •

DONOTAIBIOMED INDUSTRIAL СО^ LIMITED Ne.1 taeendtMtongItoaADonglsi CoMtal eeonomio K«o>*nOf JUMteiuPrmlnM m <
Hex. 01-08/2020 Клиентам ООО «Кимоно»
Or 04.08.2020 г.

Настоящим информируем покупателей продукции «Презервативы гладкие ароматизированные. «3 презерватива СтрветъФ, гладкие о ароматом клубники», партия I2/2018S, дата производства 12/2018 г. производства «Донгтай БиоМед Индастриал Ко., Лтдд>, Китай, сопровождаемой регистрационным удостоверением от 03.02.2012 №ФСЗ 2012/11516, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), что согласно письму РОСЗДРАВНАДЗОРА 10-41128/20 от 28.07.2020 г. на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия необходимо принять меры всвязи с выявлением в обращении недоброкачественного Медицинского изделия.
В связи с этим, мы, компания «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.» через своего официального представителя в России ООО«Кимоно» отзываем из обращения все имеющиеся в обращении медицинские изделия партии 12/2018S. Просим Вас сразу по получении нашего письма прекратить продажу Медицинского изделия партии 12/2018S, провести инвентаризацию и вернуть нам все имеющиеся упаковки Медицинского изделия партии 12/2018S. Место возврата, транспортные расходы, точное количество подлежащих возврату изделий, а также форму компенсации можно обсудить с менеджером ООО«Кимоно», ответственным за Вашу компанию.

Приносим свои извинения за доставленные неудобства.

. PhamHongshang (Фам Хонгшанг)

К 6Г П .;Я В Е Р Н ^

ПШ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 И (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 81.09 LOAD № Ofu- 1647 / о органов Росздравнадзора На №
: or Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.», Китай, медицинского изделия «3 презерватива Страсть”, гладкие с ароматом клубники», партия 12/2018$, дата производства 12/2018, регистрационное удостоверение от 03.02.2012 № ФСЗ 2012/11516, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.07.2020 № 01И-1440/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Кимоно» по телефону 8 (495) 234-47-28.

Приложение: на | л. B | экз.

Руководитель lL AB. Самойлова