М и нистерство зд р а в о о х р а н е н и я 2 3 9 3 9 1 4 Р о сси й ск о й Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I С убъектам обращ ения м едицинских изделий п ( РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальны х органов Росздравнадзора
На № от М едицинским организациям Об отм ене действия инф орм ационного письм а П от 01.06.2020 № 01И -1012/20 О рганам управления и изъятии из обращ ения здравоохранением субъектов отдельны х партий Российской Ф едерации м едицинского изделия

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Ф едеральны м законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граж дан в Российской Ф едерации», постановлением П равительства Российской Ф едерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверж дении полож ения о государственном контроле за обращ ением м едицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «О б утверж дении А дм инистративного реглам ента Ф едеральной служ бы по надзору в сфере здравоохранения по осущ ествлению государственного контроля за обращ ением м едицинских изделий», на основании экспертного заклю чения Ф ГБУ «В Н И И И М Т» Росздравнадзора отм еняет действие информ ационного письм а Росздравнадзора от 01.06.2020 № 01И -1012/20 и сообщ ает об изъятии из обращ ения отдельны х партий м едицинского изделия:
«Катетер ж елудочны й длина ПО см рентгеноконтрастная полоса CH/FR:18», партия 20181218, дата производства 20181218, и партия 20191202, дата производства 20191202, производства «Н инбо Г ритм ед М едикал И нструм енте Ко., Лтд.», К итай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № Ф СЗ 2012/12814, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от
№ .

Руководитель А.В. Самойлова

МИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ео с desert (РОСЗДРАВНАДЗОР) ДиЦ де
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Я территориальных органов
3S, Of AQALO № Отее- 1656 fac Росздравнадзора
На № OT
Об отмене действия
информационного письма от 01.06.2020 № 01И-1012/20 Органам управления
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 01.06.2020 № 01И-1012/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Катетер желудочный длина 110 см рентгеноконтрастная полоса CH/FR:18», партия 20181218, дата производства 20181218, и партия 20191202, дата производства 20191202, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от 37 OF LAKkO
№ 7995 ___.
| с 0
Руководитель А.В. Самойлова