РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1683/20 от 31.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 150мл по ТУ 9398-001-28994901-2009

Производитель: ООО "ЭСКУЛАП"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06214 от 01.03.2016

Письмо № 01И-1683/20 от 31.08.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой типа «Луер» 0,6x30, стерильный, объемом 2 мл, ТУ 9398-001-28994901-2009» ЛОТ 01, использовать до 0624, производства ООО «ЭСКУЛАП», Россия, регистрационное удостоверение от 01.03.2016 № ФСР 2009/06214, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 31.08.2020 № 7893.

Руководитель А.В. Самойлова

М и нистерство зд р а в о о х р а н е н и я 2 3 9 3 8 1 0 Р о сси й ско й Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г С убъектам обращ ения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) м едицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdravnadzor. ru Руководителям территориальны х № Q / с / - '/б е з / c lo органов Росздравнадзора На № от
М едицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Ф едеральны м законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «О б основах охраны здоровья граждан в Российской Ф едерации», постановлением П равительства Российской Ф едерации от 25.09.2012 № 970 «О б утверж дении положения о государственном контроле за обращ ением м едицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверж дении А дм инистративного реглам ента Ф едеральной служ бы по надзору в сфере здравоохранения по осущ ествлению государственного контроля за обращ ением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщ ает о приостановлении применения м едицинского изделия «Ш приц трехком понентны й инъекционны й однократного прим енения с иглой типа «Луер» 0,6x30, стерильны й, объемом 2 мл, ТУ 9398-001-28994901-2009» Л О Т 01, использовать до 0624, производства О О О «Э С К У Л А П », Россия, регистрационное удостоверение от 01.03.2016 № Ф СР 2009/06214, срок действия не ограничен, на основании экспертного заклю чения Ф ГБУ «В1ТИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от _____ .

Руководитель А.В. Самойлова

2393810
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения H. Р as (POCSIPABHARSOF) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.ru территориальных 1.08 .hOd2 № - 1683 [ho J | ОГ органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой типа «Луер» 0,6х30, стерильный, объемом 2 мл, ТУ 9398-001-28994901-2009» ЛОТ 01, использовать до 0624, производства ООО «ЭСКУЛАП», Россия, регистрационное удостоверение от 01.03.2016 № ФСР 2009/06214, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от _ 97. OF. ROKAO № 789.3
Руководитель a g А ~ А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1683/20 от 31.08.2020

Партия: ЛОТ 01

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи