М инистерство здравоохранения 239385У Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора 6^, Of SsDlO № O f и - 'teScV/fyo Медицинским организациям На № ______________ от _________________

^ Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «МедСил», производителя медицинского изделрм:
«Набор для катетеризации подключичных и яремных вен КПРВ 2,3 X 1,6 - 1,4, ТУ 9398-017-18037666-2005», партия 18161112, производства АО «МедСил», Россия, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № ФСР 2010/07858, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01и-931/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
За дополнительной информацией обращаться в АО «МедСил», 141018, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-т, дом 41 А, помещение II/1 тел.: +7 (495) 581-40-76, (495) 583-36-62, (495) 760-03-80, (495) 760-10-06, эл. почта:
info@medsil.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора от S'f. С-/ - /63(A^Jbc>

MEDSIL Акционерное Общество 141018, МО, Г. Мытищ и, Н о в о м ы т и щ и н с к и й пр-т, дом 41А, помещ ение 11/1 ИНН/КПП 5029013989/502901001 топ. (49S) 581-40-76 АО “МвдСил”
тел. (495) 583-36-62 ПАО «Сбербанк России» г. Москва тел. (495) 760-03-80 К/с 30101810400000000225 тел. (495) 760-10-06 р/С 40702810340260100342 E-mell: I Б И К 044825226

Субъектам обращения медицинских изделий о проведении коррекционных мероприятий

Исх.№ 43/20 от 29.07.2020 г

В соответствии с письмами Росздравнадзора №10-26304/20 от 19 мая 2020 г. и №10-37037/20 от 10 июля 2020г. о необходимости принятия мер на основании результатов .экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия просьба направить в адрес АО «МедСил» неиспользованные наборы (в неповрежденной стерильной упаковке) выявленного медицинского изделия КПРВ-2,Зх1,6-1,4 партии №18161112 для замены на изделия соответствующие требованиям нормативной документации и новому регистрационному удостоверению №ФСР 2010/07858 от 15 мая 2020 года.

Заместитель генерального дирекгора АО «МсдСи л»

И сп Н.В. Широкова (495) 583-36-62

In
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ий (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских издел Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора 31.0F W000 № ОГ - 165k о
Медицинским организациям На № от | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «МедСил», производителя медицинского изделия:

«Набор для катетеризации подключичных и яремных вен КПРВ 2,3 Х 1,6 - 1,4, ТУ 9398-017-18037666-2005», партия 18161112, производства АО «МедСил», Россия, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № BCP 2010/07858, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01и-93 1/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

За дополнительной информацией обращаться в АО «МедСил», 141018, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-т, дом 41A, помещение П/1 тел.: +7 (495) 581-40-76, (495) 583-36-62, (495) 760-03-80, (495) 760-10-06, эл. почта:
info@medsil.ru.

Приложение на | л. в | экз.

= =
Be А.В. Самойлова
Руководитель