2 3 9 3 8 0 0
М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ско й Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I С убъектам обращ ения м едицинских изделий п (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальны х органов Росздравнадзора
На № от М едицинским организациям I Об отмене действия инф орм ационного письм а О рганам управления от 09.04.2020 № 02И -654/20 и изъятии из обращ ения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Ф едерации м едицинского изделия

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Ф едеральны м законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граж дан в Российской Ф едерации», постановлением П равительства Российской Ф едерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверж дении полож ения о государственном контроле за обращ ением м едицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «О б утверж дении А дм инистративного реглам ента Ф едеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осущ ествлению государственного контроля за обращ ением м едицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граж дан при применении медицинского изделия и на основании экспертны х заклю чений Ф ГБУ «ВН И И И М Т» Росздравнадзора, отм еняет действие информ ационного письм а Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И -654/20 и сообщ ает об изъятии из обращ ения отдельной партии м едицинского изделия:
«Н абор гинекологический смотровой одноразовы й стерильны й «Ева» ТУ 9437-045-44942795-2009», партия 12, дата производства 2019-03, производства ООО «П олим ерны е изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 13.01.2017 № Ф СР 2010/07047, срок действия не ограничен.
П риказ Росздравнадзора от 3 'f

Руководитель А.В. Самойлова

2393800
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ я медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) iia д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальных органов ; ff Росздравнадзора 37,06 AOD № ОДм- 416$ У/мжо др дзор Ин Медицинским организациям Об отмене действия |
информационного письма Органам управления
от 09.04.2020 № 02И-654/20 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-654/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» ТУ 9437-045-44942795-2009», партия 12, дата производства 2019-03, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 13.01.2017 № ФСР 2010/07047, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от Jf OF OAD № LEGS |

Руководитель Cee —~ A.B. Самойлова