2395214 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий П ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных органов Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdravnadzor. ru Росздравнадзора ^5.09.10 фальсифицированных Органам управления медицинских изделиях здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от производителя «Medica Corporation», США, и уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации ЗАО «Аналитика», сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий: «Электрод РСО2 (РСО2 Electrode) EasyStat, EasyBloodGas», REF 6202, LOT 18111038, использовать до 13.11.2020, и «Электрод РО 2 (РО 2 Electrode) EasyStat, EasyBloodGas», REF 6203, LOT 18111080, использовать до 28.11.2020.
Вышеуказанные медицинские изделия сопровождаются регистрационным удостоверением от 11.05.2012 № ФСЗ 2012/12098, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение:
- фотоизображение оригинальной маркировки медицинского изделия на 1 л. в 1 экз.;
- фотоизображение фальсифицированного медицинского изделия и его маркировки на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  приложение к письму Росздравнадзора
от 'f S . 0 9 , № о /с -/ ^

Фотоизображение оригинальной маркировки медицинского изделия

РСОг and РОг Electrodes - Correct Labeling
/AEDICA udE EasyStat ® EasyStat^
Eaej'SloodGas”" C€ И Ш лхА flasj'BtoodGas''^ C€ IwpI DB “ i" "
REF 6202 fс «f (ММS’ REF E2Q3 rii»«cl«jdaiu|«^0»cMuba«tlqrMuuAsnM PCOj Elocirode ^fMfFK(irtrw|rt(«a*Xfia 1г«ф«гМ1тЬ.'г<1мг4и«1М1т1я«Аг P O j Eteclrode Elictrode de PCOg |Я|Й^(рМА\К »агШ}|И«Ия.
Eleltrodo PCOj r«iMw0M«3Mu;dMia tlecbode de POj Ч|||*1Г1|:1мШ«1«Ш1а.аы*1ш1«веа*|г1ш1ЖЫ1Ю1*ш.
ElettrodoPOj П^кх*Ав*Х11В1*|^^ж1>11й*ип#1<1мШ1о1*но4кВ4* ElekOode PCOj he«r«ibn *»am iM »nP '4in»yw tw i Elektrode РОг hnк1жeaи * #i*R.Г#1*Ес«п<1зж«1Ч1 ei»P4-il|k Bectrodo do POj Eldcitodo PCOj Г1М(<1гЗкЬгЫ»*»(«'Ь«М1г«1г]|*аи;«^
PCOj - тшзи1 Eldcirodo POj ГЖ110361036 Eletdiodu (01) 0:38S1000022U Л |Ш1|к<11ог« S 110) iei»ic3e GT!N LOT (Jo joi»-oe-ie 1 00^-;0d0022?8 GTW LOT [J9 %1S4S-14 i (П) 183618 PROD DATE Marie ‘180814 РЯОО DATC OS) 19Э618 BESTBEFORE («2) Ы0 ORIGIN US ^ гэте-os-te i 180514 422) 840 K8T BEFORE ORIGIN US ^2o-.S4i5ie  приложение к письму Росздравнадзора
от 0 9 . с>СОсКЮ № CVL/ -

Фотоизображение фальсифицированного медицинского изделия и его маркировки

■
.4

' I • , J - l '*

I? ,**'■

' г v’,2

Ф г-". . а'-'
Г-- p i s j '
C a s j ' B I O O d G a s ' ^ ^ ^ ®20|;
I-■ро,Е1вс1гоОе ССО; Ssctro d e ^edrode de Po^
^leciode de РСО^
Forujii Battrodo Po, Pouf'l pi^Bektrode . ‘-Pei Slettrodo РСО. ;.:F 0ri PCOi Slaktrode Eledrodo de POj Furl lP « B ^
Eleclrodo de PCO, Bidrodo POj . Рагай5 Pant Efeclrodo PCC- Pant
‘•f.- ,@ tt1 1 1 0 e 0 ® ! 202W1'-2B a i to rji$ l1 l0 3 B [ $ 2020;i.1-i3.,51 ■ ' -V:

'' -‘ •■•■;'*■•?Г--»i^ ’.■л.', г y %* ‘

2395214 Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъектам обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ м В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ MO HIACKELS BSE |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных органов Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Росздравнадзора 75.09. AOKO № OSU 1994 tc Медицинским организациям На № от [о фовоифицированных | Органам управления медицинских изделиях здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от производителя «Medica Corporation», США, и уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации ЗАО «Аналитика», сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий: «Электрод PCO2 (PCO2 Electrode) EasyStat, EasyBloodGas», REF 6202, LOT 18111038, использовать до 13.11.2020, и «Электрод PO2 (PO2 Electrode) EasyStat, EasyBloodGas», REF 6203, ГОТ 18111080, использовать до 28.11.2020.

Вышеуказанные медицинские изделия сопровождаются регистрационным удостоверением от 11.05.2012 № ФСЗ 2012/12098, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение:
- фотоизображение оригинальной маркировки медицинского изделия на | л. в 1 экз.;
- фотоизображение фальсифицированного медицинского изделия и его маркировки на 1 л.в | экз.

2 pl Eo - Руководитель С V CEL А.В. Самойлова
(