Министерство здравоохранения 2395204 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора '/S . 0 9 . № (О У с /- /d o от Медицинским организациям На №

Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «УПС», производителя медицинского изделия:
«Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-81, 250 г», дата производства ЯНВ 2020, производства ООО «УПС», Россия, регистрационное удостоверение от 04.04.2017 № ФСР 2009/06275, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01и-765/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации просьба обращаться в ООО «УПС» (355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А, тел./факс: 8 (865) 228-06-42).

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзош от '/5 ,0 9 - ^9 5 //л о

ро ссий ская ф едерация ОБЩЕСТВО с ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «УПС» 355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А И Н Н 2634801163 К П П 263601001 О Г Р Н 1112651000747 Р/сч 40702810356000002624 в Филиал "Ставропольский" А О " А Л Ь Ф А - Б А Н К "
Б И К 040702752 к/сч 30101810000000000752 _______________________ тел/факс 8-(865)-228-06-42_______________________

Исх. № от « 20 г.
П Субъектам обращения медицинских изделий

п Об отзыве медицинского изделия

в связи с выявлением в обращении недоброкачественного медицинского изде­ лия и исходящим письмом № 01И-765/20 от 28.04.2020 Росздравнадзора ООО «УПС» уведомляет об отзыве образцов медицинского изделия, заявленного как: «Вата меди­ цинская гигроскопическая хлопковая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-81, 250 п>, дата производства ЯНВ 2020, производства ООО «УПС», Россия, регистраци­ онное удостоверение от 04.04.2017 № ФСР 2009/06275, срок действия не ограничен».
Наименование медицинского изделия согласно технической документации:
«Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная по 25г, 50г, ЮОг и 250г» (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06275 от 04.04.2017).
Номер партии (серии), содержащей образцы изделий, ненадлежащего качества:
№ 012020.

Причина отзыва: несоответствие технических характеристик и упаковки меди­ цинских изделий требованиям технической документации производителя.
В случае необходимости получения дополнительной информации просьба обращаться в ООО «УПС» (355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А, тел./факс:
8 (865) 228-06-42).

Генеральный директор ООО «УПС» /Соляной В. А./

61794 20.08.2Q20

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ CoGrexran ohare В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ у ращ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р ководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ¥ д рритор www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора 15,09, 2L0OA0 № Ом 217681 /Aho Медицинским организациям На № от Г 06 отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «УПС», производителя медицинского изделия:

«Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-81, 250 г», дата производства ЯНВ 2020, производства ООО «УПС», Россия, регистрационное удостоверение от 04.04.2017 № ФСР 2009/06275, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01и-765/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации просьба обращаться в ООО «УПС» (355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9A, тел./факс: 8 (865) 228-06-42).

Приложение на 1 л. в | экз.

f, - of
Се
ССС |
Руководитель ( А.В. Самойлова