РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1755/20 от 09.09.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отмене действия информационного письма

Наименование: Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК "АмплиТест SARS-CoV-2 авто"

Производитель: ФГБУ "ЦСП" ФМБА России

Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10118 от 21.05.2020

Письмо № 01И-1755/20 от 09.09.2020

Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 07.09.2020 № 01И-1738/20

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по результатам рассмотрения поступивших дополнительных сведений, сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 07.09.2020 № 01И-1738/20 о недоброкачественном медицинском изделии «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК «АмплиТест SARS-CoV-2 авто», серия CVAv200601, производства ФГБУ «ЦСП» ФМБА России, регистрационное удостоверение от 21.05.2020 РЗН 2020/10118, срок действия не ограничен.

Руководитель А.В. Самойлова

М ин и стерство зд р а в о о х р а н е н и я 2 3 0 5 0 1 9 Р о сси й ско й Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям w w w .roszd ravn ad zor.ru территориальны х 0 9 .0 9 . 'f4'S S X ^ o органов Росздравнадзора На № ______________ от ______________
Медицинским организациям \ Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 07.09.2020 № 01 И -1738/20 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по результатам рассмотрения поступивших дополнительных сведений, сообщает об отмене ин())ормационного письма Росздравнадзора от 07.09.2020 № 01И-1738/20 о недоброкачественном медицинском изделии «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК «АмплиТест SARS-CoV-2 авто», серия CVAv200601, производства ФГБУ «ЦСП» ФМБА России, регистрационное удостоверение от 21.05.2020 РЗН 2020/10118, срок действия не ограничен.

Руководитель А.В. Самойлова

2395019
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. С |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ убъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.ru территориальных OG OG d0DAD™ = 17.55 мо органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям [ об отмене информационного письма Росздравнадзора от 07.09.2020 № 01И-1738/20 Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам рассмотрения поступивших дополнительных сведений, сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 07.09.2020 № 01И-1738/20 о недоброкачественном медицинском изделии «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК «Ампли Тест SARS-CoV-2 авто», серия CVAv200601, производства ФГБУ «ЦСИ» ФМБА России, регистрационное удостоверение от 21.05.2020 P3H 2020/10118, срок действия не ограничен.

‘i ‚ С.С Руководитель ue А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1755/20 от 09.09.2020

Приложение: Письмо 01И-1738/20 от 07.09.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи