РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1780/20 от 15.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1780/20 от 15.09.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012
Письмо № 01И-1780/20 от 15.09.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МиниМед» медицинского изделия «Пробирки с ЭДТА-КЗ для взятия капиллярной крови (пластмассовая крышка) 0,25 мл», арт. 12006330, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01И-1603/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед» по телефону (4832) 92-97-97, 92-24-52.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МиниМед» медицинского изделия «Пробирки с ЭДТА-КЗ для взятия капиллярной крови (пластмассовая крышка) 0,25 мл», арт. 12006330, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01И-1603/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед» по телефону (4832) 92-97-97, 92-24-52.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения 2395199 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальных O '/ и - органов Росздравнадзора На № _______________ от __________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МиниМед» медицинского изделия «Пробирки с ЭДТА-КЗ для взятия капиллярной крови (пластмассовая крышка) 0,25 мл», арт. 12006330, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01 И -1603/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед» по телефону (4832) 92-97-97, 92-24-52.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А .В . С а м о й л о в а Приложение к письму Росздравнадмра ОТ
241520, Российская Федерация, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17 А Теп. (4832) 92-97-97, 92-24-52, -53, -55, -56, -57, -58, -60, -61, -62 Многоканальный номер - 8-800-100-48-32 С Х > Факс (4832) 92-24-54, 92-24-59, 92-24-61
© www.minimed.ru e-mail; info@minimed.ru /? 7 )|ТТТТТУ?Г\Г1 ГЛ Р/с 40702810200047104303 Филиал Банка ГПБ (АО) в г. Туле г. Тула пвстоашии яоборотврий К/с 30101810700000000716 КПП 320701001 БИК 047003716 ИНН 3234007127 ОГРН 1023202138332 ОКПО 29508133
Исх. № 2 0 2 от 31.08.2020г.
Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям лечебно-профилактических учреяедений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли
Уважаемый коллеги!
В ответ на информационное письмо №01 и -1603/20 от 18.08.2020г. о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Пробирки с ЭДТА-КЗ для взятия капиллярной крови (пластмассовая крышка) 0,25 мл», арт. 12006330, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, сообщаем следующее:
Изделие «Пробирки с ЭДТА-КЗ для взятия капиллярной крови (пластмассовая крышка) 0,25 мл», арт. 12006330, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD, China, изъято из оборота.
Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.
С уважением.
Директор ООО «МиниМед» В.Р. Азбукин
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальных O '/ и - органов Росздравнадзора На № _______________ от __________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МиниМед» медицинского изделия «Пробирки с ЭДТА-КЗ для взятия капиллярной крови (пластмассовая крышка) 0,25 мл», арт. 12006330, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01 И -1603/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед» по телефону (4832) 92-97-97, 92-24-52.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А .В . С а м о й л о в а Приложение к письму Росздравнадмра ОТ
241520, Российская Федерация, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17 А Теп. (4832) 92-97-97, 92-24-52, -53, -55, -56, -57, -58, -60, -61, -62 Многоканальный номер - 8-800-100-48-32 С Х > Факс (4832) 92-24-54, 92-24-59, 92-24-61
© www.minimed.ru e-mail; info@minimed.ru /? 7 )|ТТТТТУ?Г\Г1 ГЛ Р/с 40702810200047104303 Филиал Банка ГПБ (АО) в г. Туле г. Тула пвстоашии яоборотврий К/с 30101810700000000716 КПП 320701001 БИК 047003716 ИНН 3234007127 ОГРН 1023202138332 ОКПО 29508133
Исх. № 2 0 2 от 31.08.2020г.
Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям лечебно-профилактических учреяедений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли
Уважаемый коллеги!
В ответ на информационное письмо №01 и -1603/20 от 18.08.2020г. о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Пробирки с ЭДТА-КЗ для взятия капиллярной крови (пластмассовая крышка) 0,25 мл», арт. 12006330, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, сообщаем следующее:
Изделие «Пробирки с ЭДТА-КЗ для взятия капиллярной крови (пластмассовая крышка) 0,25 мл», арт. 12006330, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD, China, изъято из оборота.
Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.
С уважением.
Директор ООО «МиниМед» В.Р. Азбукин
2395199
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) AMI делии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальных 75. Og AOKAO мо Геи -1 4, 10) LO органов Росздравнадзора На № о Г ы Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МиниМед» медицинского изделия «Пробирки с ЭДТА-КЗ для взятия капиллярной крови (пластмассовая крышка) 0,25 мл», арт. 12006330, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., LTD, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении oT 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01И-1603/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед» по телефону (4832) 92-97-97, 92-24-52.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель г | J. (3 coe of А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) AMI делии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальных 75. Og AOKAO мо Геи -1 4, 10) LO органов Росздравнадзора На № о Г ы Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МиниМед» медицинского изделия «Пробирки с ЭДТА-КЗ для взятия капиллярной крови (пластмассовая крышка) 0,25 мл», арт. 12006330, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., LTD, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении oT 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01И-1603/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед» по телефону (4832) 92-97-97, 92-24-52.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель г | J. (3 coe of А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1780/20 от 15.09.2020
Приложение: Письмо 01И-1603/20 от 18.08.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
