РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1761/20 от 10.09.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные

Производитель: "Фармапласт С.А.Е."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08756 от 26.06.2015

Письмо № 01И-1761/20 от 10.09.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязка раневая. Pharmapad. Повязка стерильная неадгезивная на нетканой основе», REF: PAD1525, размер: 15x25 см», партия 57/19, использовать до 2024-02, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение от 26.06.2015 № ФСЗ 2010/08756, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 10.09.2020 № 8283.

Руководитель А.В. Самойлова

2 3 9 5 0 1 8 М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ско й Ф ед ер ац и и Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А П О Н А ДЗО РУ Субъектам обращения В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р)
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных wwTv.roszclravnadzor.ru органов Росздравнадзора ■i0.09.(W (M №
Н а№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязка раневая. Pharmapad. Повязка стерильная неадгезивная на нетканой основе», REF: PAD1525, размер: 15x25 см», партия 57/19, использовать до 2024-02, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение от 26.06.2015 № ФСЗ 2010/08756, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от /67 О 9- № _____ .

Руководитель

2395018
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Субъектам обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора 410.09. ОО № О/ч“- 1761 /LO На № от Медицинским организациям Г. О приостановлении применения |
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязка раневая. Pharmapad. Повязка стерильная неадгезивная на нетканой основе», REF: PAD1525, размер: 15х25 см», партия 57/19, использовать до 2024-02, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение от 26.06.2015 № ФСЗ 2010/08756, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от {0.09.4 № SAS 3
Руководитель f— А.В.Самойлова bf а ССС

Скачать документ: Письмо 01И-1761/20 от 10.09.2020

Партия: партия 57/19

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи