Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2555/18 31.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов "АКСИ" по ТУ 9452-048-27507632-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07738 от 18.05.2010
 Открыть
01И-2554/18 31.10.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Пленки стерильные прозрачные для защиты операционного поля «Раукодрейп инцизная пленка» (Raucodrape incision film)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04428 от 11.05.2010
 Открыть
01И-2553/18 31.10.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Облучатель ртутно-кварцевый ОРК-021М
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01301 от 24.03.2008
 Открыть
01И-2552/18 31.10.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Простыни и салфетки медицинские, одноразовые ТУ 9398-024-34357587-2010 Салфетка подкладная (35x45 бум + п/эт 200 шт/уп).»
 Открыть
01И-2551/18 31.10.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реанимационная система для новорожденных Giraffe Omnibed с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09405 от 18.08.2017
 Открыть
01И-2550/18 31.10.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2807 от 09.04.2018
 Открыть
01И-2549/18 31.10.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Bedded Warmer с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04461 от 19.12.2017
 Открыть
01И-2549/18 31.10.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Комплекс реанимационный открытый Giraffe Bedded Warmer с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04460 от 16.04.2018
 Открыть
01И-2548/18 31.10.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для контроля уровня глюкозы крови «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11037 от 06.12.2011
 Открыть
01И-2548/18 31.10.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Коагулометр портативный «КоагуЧек» (CoaguChek) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00898 от 22.10.2018
 Открыть
01И-2548/18 31.10.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00474 от 19.09.2017
 Открыть
01И-2528/18 29.10.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001-90610765-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/708 от 22.07.2013
 Открыть
01И-2527/18 29.10.2018 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001-90610765-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/708 от 22.07.2013
 Открыть
01И-2526/18 29.10.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 18 mm, D 28 mm, D 34 mm
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13260 от 22.11.2012
 Открыть
01И-2525/18 29.10.2018 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 18 mm, D 28 mm, D 34 mm
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13260 от 22.11.2012
 Открыть
01И-2524/18 29.10.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Анализатор лабораторный автоматический биохимический ВА400 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1501 от 20.03.2014
 Открыть
01И-2520/18 29.10.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Мочеприёмники одноразовые стерильные и не стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл, 200мл, 500мл, 750мл, 1000мл, 1500мл и 2000мл с устройством для прикроватного крепления или крепления на ноге пациента, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011
 Открыть
01И-2519/18 29.10.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева" по ТУ 9437-045-44942795-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07047 от 13.01.2017
 Открыть
01И-2518/18 29.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Магистрали для насосов волюметрических Volumat Agilia, Module MVP PT, Optima PT, Module MVP MS, Optima MS (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07218 от 17.06.2010
 Открыть
01И-2517/18 29.10.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Гамма-камера интегрированная Millennium с принадлежностями без источников радиоизлучений в составе (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2003/333 от 17.03.2003
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия