2261555 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения п медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № р /и территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 23.11.2017 №01И-2912/17 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНР1ИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 23.11.2017 № 01И-2912/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001- 90610765-2012» вариант исполнения «Перчатки диагностические (смотровые) стерильные НГ Медикал Старт Ст, размер: М», производства ООО «Ардейл- Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/708 от 22.07.2013, срок действия не ограничен, LOT: 09.2015 и LOT: 84 50 201Г Приказ Росздравнадзора от / j / . '7JS f _______ .

Руководитель М.А. Мураш ко

Министерство здравоохранения
2261555 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) г медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
: 69 Е Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям р g /
1g (2 Mid № И ae РИ территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отмене действия on 2311-2017 № ИВЛ Ортаним умравления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 23.11.2017 № 01И-2912/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001- 90610765-2012» вариант исполнения «Перчатки диагностические (смотровые) стерильные НГ Медикал Старт Ст, размер: М», производства ООО «Ардейл- Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/708 от 22.07.2013, срок действия не ограничен, LOT: 09.2015 и LOT: 84 50 2017.

Приказ Росздравнадзора от га ; w/in Ua °_7 РА ‘

Руководитель и М.А. Мурашко