РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2549/18 от 31.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2549/18 от 31.10.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наименование: Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Bedded Warmer с принадлежностями
Производитель: "Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк., Дженерал Электрик Компани"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04461 от 19.12.2017
Письмо № 01И-2549/18 от 31.10.2018
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ ФСЗ 2009/04461, ФСЗ 2009/04460
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Bedded Warmer с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк., Дженерал Электрик Компани», США, регистрационное удостоверение от 19.12.2017 № ФСЗ 2009/04461, срок действия не ограничен;
- «Комплекс реанимационный открытый Giraffe Bedded Warmer с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк.», США, регистрационное удостоверение от 16.04.2018 № ФСЗ 2009/04460, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10С, тел. +7 (495) 739-69-31, факс +7 (495) 739-69-32).
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Bedded Warmer с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк., Дженерал Электрик Компани», США, регистрационное удостоверение от 19.12.2017 № ФСЗ 2009/04461, срок действия не ограничен;
- «Комплекс реанимационный открытый Giraffe Bedded Warmer с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк.», США, регистрационное удостоверение от 16.04.2018 № ФСЗ 2009/04460, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10С, тел. +7 (495) 739-69-31, факс +7 (495) 739-69-32).
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
2261625 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ,//■ /р- т / № /У //
территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям П Органам управления О новых данных по безопасности медицинских изделий, здравоохранением субъектов регистрационные удостоверения Российской Федерации ^ ^ о Ф С З 2009/04461, ФСЗ 2009/04460
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Bedded Warmer с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк., Дженерал Электрик Компани», США, регистрационное удостоверение от 19.12.2017 № ФСЗ 2009/04461, срок действия не ограничен;
- «Комплекс реанимационный открытый Giraffe Bedded Warmer с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк.», США, регистрационное удостоверение от 16.04.2018 № ФСЗ 2009/04460, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Москва, Пресненская наб., д. ЮС, тел. +7(495) 739-69-31, факс +7(495) 739-69-32).
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко GE Healthcare 3000 N. G randview Blvd. - W 440 СРОЧНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ ПО БЕЗОПАСНОСТИ Waukesha, W l 53188 США
GE Healthcare ссылка: FMI 32064 10 октября 2018 r.
Кому: Руководителям отделов биом едицинской техники Заведующим клиническими отделениями/отделениям рентгенологии Специалистам по управлению рисками/администраторам больниц
Тема: Системы G iraffe OmnIBed Carestation, G iraffe Incubator Carestation, G iraffe W arm er, Panda IRes W arm er, Panda Freestanding W arm er и Panda W all M o u n t - требуется проверка электробезопасности
Обеспечьте, чтобы все потенциальны е пользователи в вашем учр еж д ен и и были ознако м ле ны с этим п р е д упре ж д ен и ем и р е ко м е н д уе м ы м и действиям и.
Проблема Во время внутренней проверки нашей производственной деятельности мы обнаружили недостаточность безопасности испытаний на электробезопасность для некоторых из указанных устройств. Конструкция устройства предусматривает двойны е средства обеспечения электробезопасности. О днако без выполнения соответствующего испытания на электробезопасность устройство потенциально способно давать утечку тока, воздействующую на пользователя. На данный момент не выявлено ни одной ситуации, связанной с травмированием пациента из-за возникновения описанной проблемы.
И нструкции по Вы можете продолжать эксплуатировать свое устройство при условии соблюдения правильных методов безопасности клинической практики. Пока GE Healthcare не выполнит необходимы х проверок, пользователям следует:
1) Отключить устройства, использующ ие USB-порты (только системы Giraffe OmniBed Carestation и Giraffe Incubator Carestation) и порты RS232 для вызова медсестры; их местонахождение см. на рисунках ниже.
2) Осмотреть все шнуры питания, чтобы удостовериться в отсутствии повреждений шнура или контакта заземления.
ПОРТ RS232 ОТКРЫТЫХ РЕАНИМАЦИОННЫХ nOPTRS232 И USB-nOPT РЕАНИМАЦИОННЫХ КОМПЛЕКСОВ WARMER КОМПЛЕКСОВ CARESTATION
Инф ормация о Giraffe OmniBed Carestation, Giraffe Incubator Carestation, G iraffe W arm er, Panda iRes W arm er, Panda неисправной Freestanding W arm er и Panda W all M ount. Затронутые проблемой серийны е номера см. в Приложении.
п р од укц и и
Исправление GE Healthcare выполнит необходимую проверку электробезопасности всех затронутых изделий и при продукта необходимости бесплатно их исправит. Представитель GE Healthcare свяжется с вами, чтобы договориться об этой проверке.
FMI 32064 FSN Russian Rev6 1/9 Контактная Если у Вас возникли вопросы по данному Сообщению о безопасности или относительно неисправностей, инф ормация пожалуйста, обратитесь к региональному представителю GE Healthcare по сервису/продажам.
Тел.+7 (495) 739 69 37 или 8 (800) 333 69 67 (бесплатно по России);
E-mail: CISServiceCenter(5)ge.com
Заверяем Вас, что поддержание высокого уровня безопасности и качества является нашей первоочередной задачей. Если у Вас есть какие-либо вопросы, обращайтесь к нам незамедлительно.
С уважением.
/ /
James W. Dennison Jeff Hersh, PhD MD Vice President - Quality Assurance Chief Medical O fficer GE Healthcare GE Healthcare
FMI32064 FSN Russian Rev6 2/9 ПРИЛОЖЕНИЕ С СЕРИЙНЫМИ НОМЕРАМИ ЗАТРОНУТЫХ ПРОБЛЕМОЙ УС ТРО Й аВ
G iraffe OmniBed Carestation и G iraffe Incubator Carestatlon • 115 В TAAW63144 TABV60433 TABW64046 TABX62149 TABX62229 TABX62270
TAAW63174 TABV60550 TABW64049 TABX62154 TABX62231 TABX62272
TAAW63176 TABW62153 TABW64059 TABX62156 TABX62232 TABX62276
TAAW63177 TABW63933 TABW64069 TABX62158 TA8X62233 TABX62282
TAAW63178 TABW63937 TABW64078 TABX62159 TABX62234 TABX62283
TAAW63179 TABW63938 TABW64082 TABX62160 TABX62235 TABX62287
TAAW63180 TABW63940 TABW64084 TABX62161 TABX62236 TABX62290
TAAW63181 TABW63944 TABW64086 TABX62162 TABX62238 TABX62291 TAAW63183 TABW63948 TABW64087 TABX62163 TABX62239 TABX62292 TAAW63184 TABW63951 TABW64095 TABX62164 TABX62240 TABX62293 TAAW63186 TABW63952 TABW64096 TABX62165 TABX62242 TABX62295 TAAW63205 TABW63954 TABW64098 TABX62166 TABX62243 TABX62296 TAAW63206 TABW63959 TABW64099 TABX62168 TABX62244 TABX62300 TAAW63207 TABW63962 TABX62108 TABX62171 TABX62245 TABX62301 TAAX62053 TABW63964 TABX62109 TABX62173 TABX62246 TABX62319 TAAX62054 TABW63965 TABX62110 TABX62178 TABX62247 TABX62320 TAAX62075 TABW63966 TABX62113 TABX62188 TABX62248 TABX62324 TAAX62078 TABW63977 TABX62118 TABX62189 TABX62249 TABX62331 TAAX62079 TABW63982 TABX62120 TABX62193 TABX62250 TABX62332 TAAX62082 TABW63983 TABX62121 TABX62194 TABX62251 TABX62333 TAAX62088 TABW63987 TABX62128 TABX62196 TABX62252 TABX62335 TAAX62089 TABW63994 TABX62130 TABX62197 TABX62253 TABX62380 TAAX62092 TABW63995 TABX62131 TABX62198 TABX62254 TABX63175 TAAX62095 TABW63996 TABX62132 TABX62200 TABX62255 TABX63176 TAAX62096 TABW64000 TABX62135 TABX62206 TABX62257 TABX63177 TAAX62345 TABW64008 TABX62136 TABX62208 TABX62258 TAAX62346 TABW64009 TABX62139 TABX62218 TABX62259 TAAX62347 TABW64013 TABX62140 TABX62223 TABX62260 ТАВУ6СЮ78 TABW64023 TABX62141 TABX62226 TABX62264 TABV60092 TABW64043 TABX62146 TABX62227 TABX62269
G iraffe OmniBed Carestation и G iraffe Incubator Carestation • 230 В TAAU67001 TAAV60093 TAAX62177 TABU67004 TABV60069 TABX62477 TAAU67002 TAAV62017 TAAX62178 TABU67011 TABV60072 TABX62478 TAAU67007 TAAV62075 TAAX62179 TABU67014 TABV60097 TABX62479 TAAU67008 TAAV62122 TAAX62180 TABU67021 TABV60102 TABX62480 TAAU67012 TAAV62229 TAAX62183 TABU67026 TABV61052 TABX62481 TAAU67014 TAAX62119 TAAX62184 1 TABU67028 TABV61236 TABX62482 T/VAU67015 TAAX62120 TAAX62185 i TABU67032 TABV62289 TABX62484 TAAU67016 TAAX62125 TAAX62409 TABU67034 TABV62294 TABX62485 TAAU67020 TAAX62126 TAAX62419 TABU67039 TABV62316 TABX62486 TAAU67021 TAAX62127 TAAX62420 TABU67040 TABW62598 TABX62487
FMI32064 FSN Russian RevG 3/9 TAAV60006 TAAX62128 TAAX62421 TABU67041 TABW63210 TABX62488
TAAV60007 TAAX62132 TAAX62422 TABU67043 TABX62211 TABX62489
TAAV60009 TAAX62134 TAuAX62423 TABU67045 TABX62212 TABX62540
TAAV60011 TAAX62136 TAAX62424 TABU67047 TABX62360 TABX62541
TAAV60012 TAAX62137 TAAX62425 TABU67050 TABX62362 TABX62542
TAAV60015 TAAX62138 TAAX62426 TABU67053 TABX62363 TABX62665
TAAV60016 TAAX62139 TAAX62427 TABU67056 TABX62364 TABX63236
TAAV60017 TAAX62140 TAAX62428 TABU67058 TABX62365 TABX63252
TAAV60018 TAAX62141 TAAX62429 TABV60003 TABX62366 TABX63303
TAAV60019 TAAX62142 TAAX62430 TABV60013 TABX62367 TABX63304
TAAV60022 TAAX62143 TAAX62431 j TABV60015 TABX62368 TABX63305
TAAV60029 TAAX62144 TAAX62432 TABV60016 TABX62369 TABX63306
TAAV60030 TAAX62145 TAAX62433 I TABV60019 TABX62371 TABX63307
TAAV60032 TAAX62146 TAAX62434 1 TABV60022 TABX62373 TABX63309
TAAV6CXD34 TAAX62147 TAAX62443 TABV60027 TABX62374 TABX63311 TAAV60037 TAAX62155 TAAX62444 TABV6CX328 TABX62376 TABX63312 TAAV60038 TAAX62156 TAAX62445 1 TABV60030 TABX62377 TABX63314
TAAV60039 TAAX62157 TAAX62446 TABV60033 TABX62431 TABX63315 TAAV6CX)41 TAAX62158 TAAX62447 TABV60039 TABX62457 TABX63316 TAAV60042 TAAX62159 TAAX62448 TABV60053 TABX62458 TABX63318 TAAV60044 TAAX62160 TAAX62449 TABV60054 TABX62459 TABX63319 TAAV6CX)47 TAAX62161 TAAX62450 TABV60055 TABX62460 TABX63320 TAAV60056 TAAX62162 TAAX62451 TABV60056 TABX62461 TABX63321 TAAV60057 TAAX62174 TAAX62452 TABV60060 TABX62462 TABX63322 TAAV60059 TAAX62175 TAAX62456 TABV60062 TABX62463 TABX63324 TAAV60062 TAAX62176 TAAX62458 TABV60065 TABX62476
Giraffe W arm er GBWW60308 GBWW60328 GBWW60349 GBWX70170 GBWX70199 GBWX70239 GBWW60320 GBWW60330 GBWW70003 GBWX70171 GBWX70238 GBWX70242 GBWW60327 GBWW60331 GBWX70072
Giraffe Bedded W arm er, Panda ires B edded W arm er, Panda F reestanding W arm er и P anda Wall M o u n t W arm er HDJL50310 HDJM50298 HDJM50672 HDJM51319 HDJQ50283 HDJT51188 HDJL50320 HDJM50299 HDJM50684 HDJM51320 HDJQ50285 HDJT51189 HDJL50321 HDJM50300 HDJM50688 HDJM51321 HDJQ50286 HDJT51190 HDJL50322 HDJM50301 HDJM50689 HDJM51322 HDJQ50333 HDJT51193 HDJL50323 HDJM50302 HDJM50693 HDJM51323 HDJQ50334 HDJT51195 HDJL50325 HDJM50305 HDJM50694 HDJM51324 HDJQ50342 HDJT51196 HDJL50327 HDJM50306 HDJM50695 HDJM51326 HDJQ50367 HDJT51198 HDJL50329 HDJM50309 HDJM50696 HDJM51327 HDJQ50372 HDJT51199 HDJL50330 HDJM50310 HDJM 50697 HDJM51328 HDJQ50374 HDJT51206 HDJL50356 HDJM50312 HDJM50698 HDJM51329 HDJQ50385 HDJT51209 HDJL50401 HDJM50313 HOJM50699 HDJM51330 HDJQ50434 HDJT51210 HDJL50402 HDJM50315 HDJM50700 HDJM51331 HDJQ50435 HDJT51230
FMI 320&4 rSN Russion Rev6 4/9 HOJL50408 HDJM50316 HDJM50702 HDJM51332 HDJQ50437 HDJT51243
HDJL50412 HDJM50317 HDJM50703 HDJM51337 HDJQ50438 HDJT51247
HDJL50413 HDJM50319 HDJM50724 HDJM51338 HDJQ50461 HDJT51283
H0JL50414 HDJM50323 HDJM50725 HDJM51348 HDJQ50478 HDJT51293
HDJL50415 HDJM50336 HDJM50731 HDJM51394 HDJQ50490 HDJT51294
HDJL50416 HDJM50343 HDJM50752 HDJM51395 HDJQ50505 HDJT51296
HDJL50417 HDJM50345 HDJM50753 HDJM51396 HDJQ50518 HDJT51298
HDJL50419 HDJM 50346 HDJM50754 HDJM51398 HDJQ50522 HDJT51299
HDJL50420 HDJM50348 HDJM50755 HDJM51399 HDJQ50523 HDJT51301
HDJL50421 HDJM50350 HDJM50772 HDJM51403 HDJQ50544 HDJT51324
HDJL50428 HDJM50351 HDJM50773 HDJM51404 HDJQ50581 HDJT51325
HDJL50432 HDJM50352 HDJM 50774 HDJM51425 HDJQ50585 HDJT51335
HDJL50433 HDJM50353 HDJM50775 HDJM51426 HDJQ50588 HDJT51336 HDJL50434 HDJM50354 HDJM50776 HDJM51427 HDJQ50657 HDJT51341
HDJL50435 HDJM50355 HDJM50777 HDJM51428 HDJQ50658 HDJT51342
HDJL50436 HDJM50356 HDJM50778 HDJM51429 HDJQ50661 HDJT51343 HDJL50437 HDJM50357 HDJM50779 HDJM51430 HDJQ50665 HDJT51345 HDJL50438 HDJM50358 HDJM50780 HDJM51431 HDJQ50672 HDJT51346 HDJL50439 HDJM50361 HDJM50781 HDJM51432 HDJQ50701 HDJT51348 HDJL50440 HDJM50362 HDJM50782 HDJM51433 HDJQ50707 HDJT51357 HDJL50441 HDJM50363 HDJM50783 HDJM51434 HDJQ50719 HDJT51358 HDJL50461 HDJM50364 HDJM50784 HDJM51435 HDJQ50722 HDJT51359 HDJL50466 HDJM50365 HDJM50785 HDJM51441 HDJQ50723 HDJT51361 HDJL50467 HDJM50366 HDJM50786 HDJM51442 HDJQ50724 HDJT51362 HDJL50468 HDJM50367 HDJM50787 HDJM51443 HDJQ50725 HDJT51363 HDJL50469 HDJM50368 HDJM 507 88 HDJM51444 HDJQ50726 HDJT51365 HDJL50470 HDJM50369 HDJM50801 HDJM51445 HDJQ50730 HDJT51369 HDJL50471 HDJM50370 HDJM50802 HDJM51446 HDJQ50733 HDJT51370 HDJL50473 HDJM50371 HDJM50803 HDJM51447 HDJQ50737 HDJT51371 HDJL50474 HDJM50372 HDJM50804 HDJM51453 HDJQ50738 H0JT51372 HDJL50487 HDJM50373 HDJM 50820 HDJM51454 HDJQ50741 HDJT51375 HDJL50509 HDJM50374 HDJM50821 HDJM51455 HDJQ50744 HDJT51379 HDJL50510 HDJM50375 HDJM50822 HDJM51456 HDJQ50757 HDJT51383 HDJM50000 HDJM50376 HDJM50823 HDJM51460 HDJQ50782 HDJT51384 HDJM50001 HDJM50377 HDJM50830 HDJM51461 HDJQ50784 HDJT51386 HDJM50002 HDJM50378 HDJM50836 HDJM51462 HDJQ50804 HDJT51387 HDJM50005 HDJM50379 HDJM50837 HDJM51463 HDJQ50819 HDJT51388 HDJM50006 HDJM50380 HDJM50838 HDJM51496 HDJQ50820 HDJT51389 HDJM50007 HDJM50381 HDJM 50839 HDJM51497 HDJQ50821 HDJT51390 HDJM50013 HDJM 503 82 HDJM 50840 HDJM51498 HDJQ50822 HDJT51395 HDJM50014 HDJM50383 HDJM50841 HDJM51499 HDJQ50825 HDJT51400 HDJM50029 HDJM50384 HDJM50842 HDJM51500 HDJQ50827 HDJT51401 HDJM50030 HDJM50385 HDJM50843 HDJM51505 HDJQ50830 HDJT51408 HDJM50031 HDJM50386 HDJM50844 HDJM51513 HDJQ50831 HDJT51411 HDJM50032 HDJM50387 HDJM50845 HDJM51516 HDJQ50834 HDJT51432 HDJM50033 HDJM50388 HDJM 50846 HDJM51517 HDJQ50836 HDJT51433
FMI 32064 FSN Russian Rev6 5/9 HDJM50034 HDJM50390 HDJM50847 HDJM51518 HDJQ50838 HDJT51434
HDJM50035 HDJM50395 HDJM50848 HDJM51519 HDJQ50840 HDJT51438
HDJM5CXD36 HDJM50396 HDJM50849 HDJM51520 HDJQ50843 HDJT51439
HDJM50037 HDJM50413 HDJM50850 HDJM51531 HDJQ50856 HDJT51455
HDJM50038 HDJM50415 HDJM50851 HDJM51541 HDJQ50857 HDJT51464
HDJM50039 HDJM50416 HDJM50852 HDJM51542 HDJQ50858 HDJT51469
HDJM50040 HDJM50417 HDJM50853 HDJM51543 HDJQ50874 HDJT51512
HDJM50041 HDJM50418 HDJM50854 HDJM51544 HDJQ50875 HDJT51537
HDJM50042 HDJM50419 HDJM 50855 HDJM51545 HDJQ50914 HDJT51542
HDJM50043 HDJM50420 HDJM50856 HDJM51546 HDJQ50967 HDJT51560
HDJM 50044 HDJM 50434 HDJM50876 HDJM51550 HDJQ50971 HDJT51561
HDJM50045 HDJM50439 HDJM50884 HDJM51553 HDJQ50972 HDJT51562
HDJM50046 HDJM50440 HDJM50885 HDJM51554 HDJQ50973 HDJT51577
HDJM50047 HDJM 50446 HDJM50886 HDJM51562 HDJQ50974 HDJT51579
HDJM 50048 HDJM50447 HDJM50887 HDJM51564 HDJQ50986 HDJT51596
HDJM50049 HDJM50448 HDJM50888 HDJM51565 HDJQ50988 HDJT51602
HDJM50050 HDJM50449 HDJM50889 HDJM51566 HDJQ50991 HDJT51608
HDJM50051 HDJM 50450 HDJM50890 HDJM51567 HDJQ50992 HDJT51632
HDJM50052 HDJM50451 HDJM50891 HDJM51572 HDJQ50993 HDJT51637
HDJM50053 HDJM50452 HDJM50907 HDJM51573 HDJQ50994 HDJT51641 HDJM50054 HDJM50453 HDJM50908 HDJM51574 HDJQ50996 HDJT51645 HDJM50055 HDJM50454 HDJM50909 HDJM51575 HDJQ50998 HDJT51652 HDJM 50056 HDJM50455 HDJM50910 HDJM51576 HDJQ50999 HDJT51673 HDJM50057 HDJM50456 HDJM50911 HDJM51602 HDJQ51000 HDJT51696 HDJM 50058 HDJM50457 HDJM50912 HDJM51603 HDJQ51028 HDJT51712 HDJM 50059 HDJM50458 HDJM50913 HDJM51604 HDJQ51128 HDJT51713 HDJM50060 HDJM50459 HDJM50914 HDJM51605 HDJQ51188 HDJT51730 HDJM 50061 HDJM50460 HDJM50951 HDJM51606 HDJQ51209 HDJT51739 HDJM50062 HDJM50461 HDJM50952 HDJM 51607 HDJQ51423 HDJT51741 HDJM50093 HDJM50462 HDJM50953 HDJM51608 HDJQ51699 HDJT51742 HDJM 50094 HDJM50463 HDJM 50954 HDJM51609 HDJQ51719 HDJT51743 HDJM50096 HDJM50470 HDJM50955 HDJM51610 HDJQ51856 HDJT51744 HDJM50097 HDJM50471 HDJM50956 HDJM51611 HDJQ51867 HDJT51745 HDJM50098 HDJM50472 HDJM50957 HDJM51612 HDJQ52172 HDJT51746 HDJM50099 HDJM50473 HDJM50958 HDJM51613 HDJQ52429 HDJT51747 HDJM50100 HDJM50474 HDJM50959 HOJM51614 HDJR50297 HDJT51749 HDJM50101 HDJM50476 HDJM50960 HDJM51615 HDJR50298 HDJT51752 HDJM50102 HDJM50477 HDJM50961 HDJM51624 HDJR50322 HDJT51753 HDJM 50103 HDJM50484 HDJM50962 HDJM51625 HDJR50343 HDJT51764 HDJM50105 HDJM50485 HDJM50968 HDJM51641 HDJR50344 HDJT51765 HDiM50106 HDJM50486 HDJM50969 HDJM51642 HDJR50347 HDJT51766 HDJM50107 HDJM50487 HDJM50990 HDJM51643 HDJR50350 HDJT51767 HDJM 50108 HDJM50488 HDJM50991 HDJM51644 HDJR50371 HDJT51768 HDJM50109 HDJM50489 HDJM50992 HDJM51645 HDJR50382 HDJT51769 HDJM50110 HDJM50492 HDJM50993 HDJM51646 HDJR50385 HDJT51770 HDJM50111 HDJM50493 HDJM50994 HDJM51647 HDJR50389 HDJT51771
FMI 32064 FSN Russian R«v6 6/9 HDJM50112 HDJM50494 HDJM50995 1 HDJM51648 HDJR50394 HDJT51772
HDJM50113 HDJM50495 HDJM50996 HDJM51649 HDJR50405 HDJT51774
HDJM50114 HDJM50497 HDJM50997 HDJM51688 HDJR50410 HDJT51775
HDJM50115 HDJM50498 HDJM50998 HDJM51718 HDJR50414 HDJT51776
HDJM50116 HDJM50499 HDJM50999 HDJM51724 HDJR50415 HDJT51777
HDJM50117 HDJM50500 HDJM51000 HDJM51726 HDJR50416 HDJT51778
HDJM50118 HDJM50501 HDJM51001 HDJM51743 HDJR 50421 HDJT51779
HDJM50119 HDJM50502 HDJM51002 HDJM51755 HDJR50441 HDJT51781
HDJM50120 HDJM50503 HDJM 51003 HDJM51766 HDJR50453 HDJT51782
HDJM50121 HDJM50520 HDJM51004 HDJM51767 HDJR50487 HDJT51784
HDJM50122 HDJM50521 HDJM51005 HDJM51768 HDJR50502 HDJT51785
HDJM50123 HDJM50522 HDJM51016 HDJM51770 HDJR50514 HDJT51786
HDJM50124 HDJM50523 HDJM51017 HDJM51771 HDJR50519 HDJT51787
HDJM50125 HDJM50524 HDJM51018 HDJM51877 HDJR 50548 HDJT51788
HDJM50126 HDJM50526 HDJM51019 HDJM51922 HDJR52094 HDJT51790
HDJM50127 HDJM50527 HDJM51020 HDJM52091 HDJR52095 HDJT51791 HDJM50128 HDJM50528 HDJM51021 HDJM52322 HDJR52096 HDJT51793
HDJM50129 HDJM50529 HDJM51022 HDJN50000 HDJR54165 HDJT51794
HDJM50130 HDJM50532 HDJM51025 HDJN50006 HDJR56088 HDJT51819
HDJM50131 HDJM50536 HDJM51026 HDJN50076 HDJR56108 HDJT51820 HDJM50132 HDJM50537 HDJM51037 HDJN50085 HDJR56132 HDJT51821
HDJM50133 HDJM50538 HDJM51038 HDJN50086 HDJR56340 HDJT51822 HDJM50134 HDJM50539 HDJM51039 HDJ N50087 HDJR56417 HDJT51824 HDJM50135 HDJM50540 HDJM51040 HDJN50090 HDJR56664 HDJT51825 HDJM50136 HDJM50541 HDJM51041 HDJN50126 HDJS50456 HDJT51826 HDJM50137 HDJM50551 HDJM51042 HDJN50129 HDJS50605 HDJT51827 HDJM50138 HDJM50552 HDJM51043 HDJN50162 HDJS50794 HDJT51828 HDJM50139 HDJM50564 HOJM51044 HDJ N50201 HDJS51940 HDJT51829 HDJM50140 HDJM50565 HDJM51045 HDJN50202 HDJS52743 HDJT51830 HDJM50141 HDJM50566 HDJM51046 HDJN50207 HDJS53484 HDJT51831 HDJM50142 HDJM50567 HDJM51047 HDJN50236 HDJS55072 HDJT51832 HDJM 50143 HDJM 50568 HDJM51048 HDJN50240 HDJS55191 HDJT51833 HDJM50144 HDJM 50569 HDJM51050 HDJ N50241 HDJT50264 HDJT51836 HDJM50147 HDJM50571 HDJM51051 HDJN50318 HDJT50476 HDJT51837 HDJM50148 HDJM 50572 HDJM51052 HDJN50470 HDJT50491 HDJT51840 HDJM50149 HDJM50573 HDJM51053 HDJN50510 HDJT50497 HDJT51858 HDJM50150 HDJM 50574 HDJM51055 HDJN50577 HDJT50547 HDJT51859 HDJM50151 HDJM 50583 HDJM51056 HDJN50578 HDJT50565 HDJT51864 HDJM50152 HDJM 50584 HDJM51060 HDJ N50590 HDJT50571 HDJT51865 HDJM50153 HDJM50585 HDJM51064 HDJ N50606 HDJT50579 HDJT51866 HDJM 50154 HDJM50586 HDJM51075 HDJN50611 HDJT50581 HDJT51867 HDJM 50155 HDJM50587 HDJM51098 HDJN50627 HDJT50620 HDJT51869 HDJM50156 HDJM50588 HDJM51120 HDJN50633 HDJT50622 HDJT51870 HDJM 50157 HDJM50589 HDJM51144 HDJN50635 HDJT50628 HDJT51871 HDJM50158 HDJM50590 HDJM51145 HDJN50637 HDJT50664 HDJT51913 HDJM50159 HDJM50591 HDJM51146 HDJN50653 HDJT50676 HDJT51914
FMI 32064 FSN Russian Rev6 7/9 HDJM50160 HDJM50592 HDJM51147 HDJN50672 HDJT50683 HDJT51928
HDJM50161 HDJM50593 HDJM51148 HDJN50677 HDJT50694 HDJT51929
HDJM50162 HDJM50594 HDJM51177 HDJN50903 HDJT50702 HDJT51937
HDJM50163 HDJM50595 HDJM51178 HDJN51580 HDJT50722 HDJT51944
HDJM50164 HDJM50596 HDJM51179 HDJN51744 HDJT50732 HDJT51954
HDJM50165 HDJM50597 HDJM51180 HDJN51787 HDJT50739 HDJT51980
HDJM50166 HDJM50598 HDJM51188 HDJ N52089 HDJT50740 HDJT60033
HDJM50167 HDJM50599 HDJM51189 HDJN52090 HDJT50752 HDJT60043
HDJM50168 HDJM50600 HDJM51192 HDJN52101 HDJT50777 HDJT60229
HDJM50170 HDJM50601 HDJM51214 HDJN52102 HDJT50781 HDJT60283
HDJM50171 HDJM50602 HDJM51215 HDJN52155 HDJT50797 HDJT60292
HDJM50172 HDJM50603 HDJM51216 HDJN52168 HDJT50805 HDJT60402
HDJM50173 HDJM50604 HDJM51217 HDJN52275 HDJT50810 HDJT60407
HDJM50174 HDJM50605 HDJM51218 HDJN52307 HDJT50818 HDJT60421
HDJM50175 HDJM50606 HDJM51219 HDJN52360 HDJT50821 HDJT60426
HDJM50176 HDJM50607 HDJM51220 HDJP50011 HDJT50826 HDJT60431 HDJM50177 HDJM50608 HDJM51221 HDJP50018 HDJT50832 HDJT60438 HDJM50178 HDJM50609 HDJM51222 HDJP50020 HDJT50838 HDJT60450 HDJM50179 HDJM50610 HDJM51223 HDJP50024 HDJT50839 HDJT60469 HDJM50180 HDJM50611 HDJM51224 HDJP50027 HDJT50842 HDJT60554 HDJM50181 HDJM50612 HDJM51225 HDJP50065 HDJT50843 HDJT60555 HDJM50182 HDJM50613 HDJM51226 HDJP50190 HDJT50875 HDJT60568 HDJM50183 HDJM50614 HDJM51227 HDJP50226 HDJT50887 HDJT60572 HDJM50184 HDJM50615 HDJM51237 HDJP51904 HDJT50912 HDJT60576 HDJM50185 HDJM50616 HDJM51238 HDJP51915 HDJT50914 HDJT60578 HDJM50186 HDJM50617 HDJM51239 HDJP51927 HDJT50916 HDJT60584 HDJM50187 HDJM50618 HDJM51242 HDJP51971 HDJT50917 HDJT60628 HDJM50188 HDJM50628 HDJM51282 HDJP52031 HDJT50918 HDJT60803 HDJM50236 HDJM50629 HOJM51283 HDJP52034 HDJT50948 HDJT60827 HDJM50237 HDJM50633 HDJM51284 HDJP52038 HDJT50951 HDJT61086 HDJM50238 HDJM50634 HDJM51285 HDJP52075 HDJT50953 HDJT61094 HDJM50239 HDJM50635 HDJM51286 HDJP52181 HDJT50955 HDJT61189 HDJM50240 HDJM50636 HDJM51287 HDJP52571 HDJT50956 HDJT61335 HDJM50242 HDJM50637 HDJM51288 HDJP52618 HDJT50958 HDJT61351 HDJM50276 HDJM50638 HDJM51289 HDJP52622 HDJT50960 HDJT61375 HDJM50277 HDJM50639 HDJM51290 HDJP52630 HDJT50961 HDJT61386 HDJM50278 HDJM50640 HDJM51291 HDJP52729 HDJT50962 H0JT61403 HDJM50279 HDJM50641 HDJM51292 HDJP52752 HDJT50987 HDJT61404 HDJM50280 HDJM50642 HDJM51293 HDJP52845 HDJT50988 HDJT61421 HDJM50281 HDJM50643 HDJM51294 HDJP52886 HDJT50989 HDJT61437 HDJM50282 HDJM50644 HDJM51295 HDJQ50005 HDJT51000 HDJT61440 HDJM50283 HDJM50654 HDJM51296 HDJQ50010 HDJT51008 HDJT61452 HDJM50284 HDJM50655 HDJM51299 H0JQ50065 HDJT51014 HDJT61471 HDJM50285 HDJM50656 HDJM51300 HDJQ50069 HDJT51015 HDJT61473 HDJM 50286 HDJM50657 HDJM51301 HDJQ50071 HDJT51034 HDJT61530 HDJM50287 HDJM50658 HDJM51302 HDJQ50074 HDJT51037 HDJT61565
FMI32064 FSN Rusiian Rev6 8/9 HDJM50288 HDJM50660 HDJM51309 HDJQ50092 HDJT51038 HDJT61566
HDJM50289 HDJM50661 HDJM51312 HDJQ50098 HDJT51040 HDJT61575
HDJM50290 HDJM50662 HDJM51313 HDJQ50106 HDJT51042 HDJT61604
HDJM50291 HDJM50663 HDJM51314 HDJQ50116 HDJT51060 HDJU60478
HDJM50293 HDJM50667 HDJM51315 HDJQ50126 HDJT51120 HDJU65781
HDJM50294 HDJM50668 HDJM51316 HDJQ50128 HDJT51124 HDJU66023
HDJM50295 HDJM50669 HDJM51317 HDJQ50146 HDJT51152 HDJU66024
HDJM50296 HDJM50670 HDJM51318 HDJQ50235 HDJT51187
HDJM50297 HDJM50671
Panda Ires Bedded W arm er, Panda Ires W arm er, Panda Freestanding W a rm e r PBWV60645 PBWW61248 PBWX60584 PBWX70570 PBWX70788 PBWX71165 PBWV61396 PBWW61249 PBWX70CX)6 PBWX70575 PBWX70818 PBWX71170 PBWW60086 PBWW61250 PBWX70069 PBWX70582 PBWX70824 PBWX71183 PBWW60111 PBWW61252 PBWX70072 PBWX70636 PBWX70826 PBWX71184 PBWW60343 PBWW61263 PBWX70119 PBWX70644 PBWX70836 PBWX71186 PBWW60368 PBWW61268 PBWX70198 PBWX70656 PBWX70871 PBWX71236 PBWW60408 PBWW61269 PBWX70216 PBWX70685 PBWX70874 PBWX71427 PBWW60694 PBWW61295 PBWX70231 PBWX70701 PBWX70877 PBWX71435 PBWW60862 PBWW61297 PBWX70258 PBWX70706 PBWX70881 PBWX71437 PBWW60863 PBWW61298 PBWX70327 PBWX70709 PBWX70911 PFSV60114 PBWW60864 PBWW61299 PBWX70367 PBWX70714 PBWX70917 PFSW60069 PBWW60866 PBWW61304 PBWX70380 PBWX70715 PBWX71010 PFSW60070 PBWW61219 PBWW61349 PBWX70409 PBWX70725 PBWX71078 PFSW60071 PBWW6122C PBWW61351 PBWX70411 PBWX70735 PBWX71086 PFSW60072 PBWW61236 PBWW61681 PBWX70428 PBWX70736 PBWX71097 PFSX70050 PBWW61242 PBWW62015 PBWX70457 PBWX70738 PBWX71125 PFSX70059 PBWW61246 PBWW70003 PBWX70501 PBWX70749 PBWX71127 PFSX70067 PBWW61247 PBWW70005 PBWX70514 PBWX70772 PBWX71133 PFSX70081
FMI 32064 FSN Russian Rev6 9/9
территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям П Органам управления О новых данных по безопасности медицинских изделий, здравоохранением субъектов регистрационные удостоверения Российской Федерации ^ ^ о Ф С З 2009/04461, ФСЗ 2009/04460
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Bedded Warmer с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк., Дженерал Электрик Компани», США, регистрационное удостоверение от 19.12.2017 № ФСЗ 2009/04461, срок действия не ограничен;
- «Комплекс реанимационный открытый Giraffe Bedded Warmer с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк.», США, регистрационное удостоверение от 16.04.2018 № ФСЗ 2009/04460, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Москва, Пресненская наб., д. ЮС, тел. +7(495) 739-69-31, факс +7(495) 739-69-32).
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко GE Healthcare 3000 N. G randview Blvd. - W 440 СРОЧНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ ПО БЕЗОПАСНОСТИ Waukesha, W l 53188 США
GE Healthcare ссылка: FMI 32064 10 октября 2018 r.
Кому: Руководителям отделов биом едицинской техники Заведующим клиническими отделениями/отделениям рентгенологии Специалистам по управлению рисками/администраторам больниц
Тема: Системы G iraffe OmnIBed Carestation, G iraffe Incubator Carestation, G iraffe W arm er, Panda IRes W arm er, Panda Freestanding W arm er и Panda W all M o u n t - требуется проверка электробезопасности
Обеспечьте, чтобы все потенциальны е пользователи в вашем учр еж д ен и и были ознако м ле ны с этим п р е д упре ж д ен и ем и р е ко м е н д уе м ы м и действиям и.
Проблема Во время внутренней проверки нашей производственной деятельности мы обнаружили недостаточность безопасности испытаний на электробезопасность для некоторых из указанных устройств. Конструкция устройства предусматривает двойны е средства обеспечения электробезопасности. О днако без выполнения соответствующего испытания на электробезопасность устройство потенциально способно давать утечку тока, воздействующую на пользователя. На данный момент не выявлено ни одной ситуации, связанной с травмированием пациента из-за возникновения описанной проблемы.
И нструкции по Вы можете продолжать эксплуатировать свое устройство при условии соблюдения правильных методов безопасности клинической практики. Пока GE Healthcare не выполнит необходимы х проверок, пользователям следует:
1) Отключить устройства, использующ ие USB-порты (только системы Giraffe OmniBed Carestation и Giraffe Incubator Carestation) и порты RS232 для вызова медсестры; их местонахождение см. на рисунках ниже.
2) Осмотреть все шнуры питания, чтобы удостовериться в отсутствии повреждений шнура или контакта заземления.
ПОРТ RS232 ОТКРЫТЫХ РЕАНИМАЦИОННЫХ nOPTRS232 И USB-nOPT РЕАНИМАЦИОННЫХ КОМПЛЕКСОВ WARMER КОМПЛЕКСОВ CARESTATION
Инф ормация о Giraffe OmniBed Carestation, Giraffe Incubator Carestation, G iraffe W arm er, Panda iRes W arm er, Panda неисправной Freestanding W arm er и Panda W all M ount. Затронутые проблемой серийны е номера см. в Приложении.
п р од укц и и
Исправление GE Healthcare выполнит необходимую проверку электробезопасности всех затронутых изделий и при продукта необходимости бесплатно их исправит. Представитель GE Healthcare свяжется с вами, чтобы договориться об этой проверке.
FMI 32064 FSN Russian Rev6 1/9 Контактная Если у Вас возникли вопросы по данному Сообщению о безопасности или относительно неисправностей, инф ормация пожалуйста, обратитесь к региональному представителю GE Healthcare по сервису/продажам.
Тел.+7 (495) 739 69 37 или 8 (800) 333 69 67 (бесплатно по России);
E-mail: CISServiceCenter(5)ge.com
Заверяем Вас, что поддержание высокого уровня безопасности и качества является нашей первоочередной задачей. Если у Вас есть какие-либо вопросы, обращайтесь к нам незамедлительно.
С уважением.
/ /
James W. Dennison Jeff Hersh, PhD MD Vice President - Quality Assurance Chief Medical O fficer GE Healthcare GE Healthcare
FMI32064 FSN Russian Rev6 2/9 ПРИЛОЖЕНИЕ С СЕРИЙНЫМИ НОМЕРАМИ ЗАТРОНУТЫХ ПРОБЛЕМОЙ УС ТРО Й аВ
G iraffe OmniBed Carestation и G iraffe Incubator Carestatlon • 115 В TAAW63144 TABV60433 TABW64046 TABX62149 TABX62229 TABX62270
TAAW63174 TABV60550 TABW64049 TABX62154 TABX62231 TABX62272
TAAW63176 TABW62153 TABW64059 TABX62156 TABX62232 TABX62276
TAAW63177 TABW63933 TABW64069 TABX62158 TA8X62233 TABX62282
TAAW63178 TABW63937 TABW64078 TABX62159 TABX62234 TABX62283
TAAW63179 TABW63938 TABW64082 TABX62160 TABX62235 TABX62287
TAAW63180 TABW63940 TABW64084 TABX62161 TABX62236 TABX62290
TAAW63181 TABW63944 TABW64086 TABX62162 TABX62238 TABX62291 TAAW63183 TABW63948 TABW64087 TABX62163 TABX62239 TABX62292 TAAW63184 TABW63951 TABW64095 TABX62164 TABX62240 TABX62293 TAAW63186 TABW63952 TABW64096 TABX62165 TABX62242 TABX62295 TAAW63205 TABW63954 TABW64098 TABX62166 TABX62243 TABX62296 TAAW63206 TABW63959 TABW64099 TABX62168 TABX62244 TABX62300 TAAW63207 TABW63962 TABX62108 TABX62171 TABX62245 TABX62301 TAAX62053 TABW63964 TABX62109 TABX62173 TABX62246 TABX62319 TAAX62054 TABW63965 TABX62110 TABX62178 TABX62247 TABX62320 TAAX62075 TABW63966 TABX62113 TABX62188 TABX62248 TABX62324 TAAX62078 TABW63977 TABX62118 TABX62189 TABX62249 TABX62331 TAAX62079 TABW63982 TABX62120 TABX62193 TABX62250 TABX62332 TAAX62082 TABW63983 TABX62121 TABX62194 TABX62251 TABX62333 TAAX62088 TABW63987 TABX62128 TABX62196 TABX62252 TABX62335 TAAX62089 TABW63994 TABX62130 TABX62197 TABX62253 TABX62380 TAAX62092 TABW63995 TABX62131 TABX62198 TABX62254 TABX63175 TAAX62095 TABW63996 TABX62132 TABX62200 TABX62255 TABX63176 TAAX62096 TABW64000 TABX62135 TABX62206 TABX62257 TABX63177 TAAX62345 TABW64008 TABX62136 TABX62208 TABX62258 TAAX62346 TABW64009 TABX62139 TABX62218 TABX62259 TAAX62347 TABW64013 TABX62140 TABX62223 TABX62260 ТАВУ6СЮ78 TABW64023 TABX62141 TABX62226 TABX62264 TABV60092 TABW64043 TABX62146 TABX62227 TABX62269
G iraffe OmniBed Carestation и G iraffe Incubator Carestation • 230 В TAAU67001 TAAV60093 TAAX62177 TABU67004 TABV60069 TABX62477 TAAU67002 TAAV62017 TAAX62178 TABU67011 TABV60072 TABX62478 TAAU67007 TAAV62075 TAAX62179 TABU67014 TABV60097 TABX62479 TAAU67008 TAAV62122 TAAX62180 TABU67021 TABV60102 TABX62480 TAAU67012 TAAV62229 TAAX62183 TABU67026 TABV61052 TABX62481 TAAU67014 TAAX62119 TAAX62184 1 TABU67028 TABV61236 TABX62482 T/VAU67015 TAAX62120 TAAX62185 i TABU67032 TABV62289 TABX62484 TAAU67016 TAAX62125 TAAX62409 TABU67034 TABV62294 TABX62485 TAAU67020 TAAX62126 TAAX62419 TABU67039 TABV62316 TABX62486 TAAU67021 TAAX62127 TAAX62420 TABU67040 TABW62598 TABX62487
FMI32064 FSN Russian RevG 3/9 TAAV60006 TAAX62128 TAAX62421 TABU67041 TABW63210 TABX62488
TAAV60007 TAAX62132 TAAX62422 TABU67043 TABX62211 TABX62489
TAAV60009 TAAX62134 TAuAX62423 TABU67045 TABX62212 TABX62540
TAAV60011 TAAX62136 TAAX62424 TABU67047 TABX62360 TABX62541
TAAV60012 TAAX62137 TAAX62425 TABU67050 TABX62362 TABX62542
TAAV60015 TAAX62138 TAAX62426 TABU67053 TABX62363 TABX62665
TAAV60016 TAAX62139 TAAX62427 TABU67056 TABX62364 TABX63236
TAAV60017 TAAX62140 TAAX62428 TABU67058 TABX62365 TABX63252
TAAV60018 TAAX62141 TAAX62429 TABV60003 TABX62366 TABX63303
TAAV60019 TAAX62142 TAAX62430 TABV60013 TABX62367 TABX63304
TAAV60022 TAAX62143 TAAX62431 j TABV60015 TABX62368 TABX63305
TAAV60029 TAAX62144 TAAX62432 TABV60016 TABX62369 TABX63306
TAAV60030 TAAX62145 TAAX62433 I TABV60019 TABX62371 TABX63307
TAAV60032 TAAX62146 TAAX62434 1 TABV60022 TABX62373 TABX63309
TAAV6CXD34 TAAX62147 TAAX62443 TABV60027 TABX62374 TABX63311 TAAV60037 TAAX62155 TAAX62444 TABV6CX328 TABX62376 TABX63312 TAAV60038 TAAX62156 TAAX62445 1 TABV60030 TABX62377 TABX63314
TAAV60039 TAAX62157 TAAX62446 TABV60033 TABX62431 TABX63315 TAAV6CX)41 TAAX62158 TAAX62447 TABV60039 TABX62457 TABX63316 TAAV60042 TAAX62159 TAAX62448 TABV60053 TABX62458 TABX63318 TAAV60044 TAAX62160 TAAX62449 TABV60054 TABX62459 TABX63319 TAAV6CX)47 TAAX62161 TAAX62450 TABV60055 TABX62460 TABX63320 TAAV60056 TAAX62162 TAAX62451 TABV60056 TABX62461 TABX63321 TAAV60057 TAAX62174 TAAX62452 TABV60060 TABX62462 TABX63322 TAAV60059 TAAX62175 TAAX62456 TABV60062 TABX62463 TABX63324 TAAV60062 TAAX62176 TAAX62458 TABV60065 TABX62476
Giraffe W arm er GBWW60308 GBWW60328 GBWW60349 GBWX70170 GBWX70199 GBWX70239 GBWW60320 GBWW60330 GBWW70003 GBWX70171 GBWX70238 GBWX70242 GBWW60327 GBWW60331 GBWX70072
Giraffe Bedded W arm er, Panda ires B edded W arm er, Panda F reestanding W arm er и P anda Wall M o u n t W arm er HDJL50310 HDJM50298 HDJM50672 HDJM51319 HDJQ50283 HDJT51188 HDJL50320 HDJM50299 HDJM50684 HDJM51320 HDJQ50285 HDJT51189 HDJL50321 HDJM50300 HDJM50688 HDJM51321 HDJQ50286 HDJT51190 HDJL50322 HDJM50301 HDJM50689 HDJM51322 HDJQ50333 HDJT51193 HDJL50323 HDJM50302 HDJM50693 HDJM51323 HDJQ50334 HDJT51195 HDJL50325 HDJM50305 HDJM50694 HDJM51324 HDJQ50342 HDJT51196 HDJL50327 HDJM50306 HDJM50695 HDJM51326 HDJQ50367 HDJT51198 HDJL50329 HDJM50309 HDJM50696 HDJM51327 HDJQ50372 HDJT51199 HDJL50330 HDJM50310 HDJM 50697 HDJM51328 HDJQ50374 HDJT51206 HDJL50356 HDJM50312 HDJM50698 HDJM51329 HDJQ50385 HDJT51209 HDJL50401 HDJM50313 HOJM50699 HDJM51330 HDJQ50434 HDJT51210 HDJL50402 HDJM50315 HDJM50700 HDJM51331 HDJQ50435 HDJT51230
FMI 320&4 rSN Russion Rev6 4/9 HOJL50408 HDJM50316 HDJM50702 HDJM51332 HDJQ50437 HDJT51243
HDJL50412 HDJM50317 HDJM50703 HDJM51337 HDJQ50438 HDJT51247
HDJL50413 HDJM50319 HDJM50724 HDJM51338 HDJQ50461 HDJT51283
H0JL50414 HDJM50323 HDJM50725 HDJM51348 HDJQ50478 HDJT51293
HDJL50415 HDJM50336 HDJM50731 HDJM51394 HDJQ50490 HDJT51294
HDJL50416 HDJM50343 HDJM50752 HDJM51395 HDJQ50505 HDJT51296
HDJL50417 HDJM50345 HDJM50753 HDJM51396 HDJQ50518 HDJT51298
HDJL50419 HDJM 50346 HDJM50754 HDJM51398 HDJQ50522 HDJT51299
HDJL50420 HDJM50348 HDJM50755 HDJM51399 HDJQ50523 HDJT51301
HDJL50421 HDJM50350 HDJM50772 HDJM51403 HDJQ50544 HDJT51324
HDJL50428 HDJM50351 HDJM50773 HDJM51404 HDJQ50581 HDJT51325
HDJL50432 HDJM50352 HDJM 50774 HDJM51425 HDJQ50585 HDJT51335
HDJL50433 HDJM50353 HDJM50775 HDJM51426 HDJQ50588 HDJT51336 HDJL50434 HDJM50354 HDJM50776 HDJM51427 HDJQ50657 HDJT51341
HDJL50435 HDJM50355 HDJM50777 HDJM51428 HDJQ50658 HDJT51342
HDJL50436 HDJM50356 HDJM50778 HDJM51429 HDJQ50661 HDJT51343 HDJL50437 HDJM50357 HDJM50779 HDJM51430 HDJQ50665 HDJT51345 HDJL50438 HDJM50358 HDJM50780 HDJM51431 HDJQ50672 HDJT51346 HDJL50439 HDJM50361 HDJM50781 HDJM51432 HDJQ50701 HDJT51348 HDJL50440 HDJM50362 HDJM50782 HDJM51433 HDJQ50707 HDJT51357 HDJL50441 HDJM50363 HDJM50783 HDJM51434 HDJQ50719 HDJT51358 HDJL50461 HDJM50364 HDJM50784 HDJM51435 HDJQ50722 HDJT51359 HDJL50466 HDJM50365 HDJM50785 HDJM51441 HDJQ50723 HDJT51361 HDJL50467 HDJM50366 HDJM50786 HDJM51442 HDJQ50724 HDJT51362 HDJL50468 HDJM50367 HDJM50787 HDJM51443 HDJQ50725 HDJT51363 HDJL50469 HDJM50368 HDJM 507 88 HDJM51444 HDJQ50726 HDJT51365 HDJL50470 HDJM50369 HDJM50801 HDJM51445 HDJQ50730 HDJT51369 HDJL50471 HDJM50370 HDJM50802 HDJM51446 HDJQ50733 HDJT51370 HDJL50473 HDJM50371 HDJM50803 HDJM51447 HDJQ50737 HDJT51371 HDJL50474 HDJM50372 HDJM50804 HDJM51453 HDJQ50738 H0JT51372 HDJL50487 HDJM50373 HDJM 50820 HDJM51454 HDJQ50741 HDJT51375 HDJL50509 HDJM50374 HDJM50821 HDJM51455 HDJQ50744 HDJT51379 HDJL50510 HDJM50375 HDJM50822 HDJM51456 HDJQ50757 HDJT51383 HDJM50000 HDJM50376 HDJM50823 HDJM51460 HDJQ50782 HDJT51384 HDJM50001 HDJM50377 HDJM50830 HDJM51461 HDJQ50784 HDJT51386 HDJM50002 HDJM50378 HDJM50836 HDJM51462 HDJQ50804 HDJT51387 HDJM50005 HDJM50379 HDJM50837 HDJM51463 HDJQ50819 HDJT51388 HDJM50006 HDJM50380 HDJM50838 HDJM51496 HDJQ50820 HDJT51389 HDJM50007 HDJM50381 HDJM 50839 HDJM51497 HDJQ50821 HDJT51390 HDJM50013 HDJM 503 82 HDJM 50840 HDJM51498 HDJQ50822 HDJT51395 HDJM50014 HDJM50383 HDJM50841 HDJM51499 HDJQ50825 HDJT51400 HDJM50029 HDJM50384 HDJM50842 HDJM51500 HDJQ50827 HDJT51401 HDJM50030 HDJM50385 HDJM50843 HDJM51505 HDJQ50830 HDJT51408 HDJM50031 HDJM50386 HDJM50844 HDJM51513 HDJQ50831 HDJT51411 HDJM50032 HDJM50387 HDJM50845 HDJM51516 HDJQ50834 HDJT51432 HDJM50033 HDJM50388 HDJM 50846 HDJM51517 HDJQ50836 HDJT51433
FMI 32064 FSN Russian Rev6 5/9 HDJM50034 HDJM50390 HDJM50847 HDJM51518 HDJQ50838 HDJT51434
HDJM50035 HDJM50395 HDJM50848 HDJM51519 HDJQ50840 HDJT51438
HDJM5CXD36 HDJM50396 HDJM50849 HDJM51520 HDJQ50843 HDJT51439
HDJM50037 HDJM50413 HDJM50850 HDJM51531 HDJQ50856 HDJT51455
HDJM50038 HDJM50415 HDJM50851 HDJM51541 HDJQ50857 HDJT51464
HDJM50039 HDJM50416 HDJM50852 HDJM51542 HDJQ50858 HDJT51469
HDJM50040 HDJM50417 HDJM50853 HDJM51543 HDJQ50874 HDJT51512
HDJM50041 HDJM50418 HDJM50854 HDJM51544 HDJQ50875 HDJT51537
HDJM50042 HDJM50419 HDJM 50855 HDJM51545 HDJQ50914 HDJT51542
HDJM50043 HDJM50420 HDJM50856 HDJM51546 HDJQ50967 HDJT51560
HDJM 50044 HDJM 50434 HDJM50876 HDJM51550 HDJQ50971 HDJT51561
HDJM50045 HDJM50439 HDJM50884 HDJM51553 HDJQ50972 HDJT51562
HDJM50046 HDJM50440 HDJM50885 HDJM51554 HDJQ50973 HDJT51577
HDJM50047 HDJM 50446 HDJM50886 HDJM51562 HDJQ50974 HDJT51579
HDJM 50048 HDJM50447 HDJM50887 HDJM51564 HDJQ50986 HDJT51596
HDJM50049 HDJM50448 HDJM50888 HDJM51565 HDJQ50988 HDJT51602
HDJM50050 HDJM50449 HDJM50889 HDJM51566 HDJQ50991 HDJT51608
HDJM50051 HDJM 50450 HDJM50890 HDJM51567 HDJQ50992 HDJT51632
HDJM50052 HDJM50451 HDJM50891 HDJM51572 HDJQ50993 HDJT51637
HDJM50053 HDJM50452 HDJM50907 HDJM51573 HDJQ50994 HDJT51641 HDJM50054 HDJM50453 HDJM50908 HDJM51574 HDJQ50996 HDJT51645 HDJM50055 HDJM50454 HDJM50909 HDJM51575 HDJQ50998 HDJT51652 HDJM 50056 HDJM50455 HDJM50910 HDJM51576 HDJQ50999 HDJT51673 HDJM50057 HDJM50456 HDJM50911 HDJM51602 HDJQ51000 HDJT51696 HDJM 50058 HDJM50457 HDJM50912 HDJM51603 HDJQ51028 HDJT51712 HDJM 50059 HDJM50458 HDJM50913 HDJM51604 HDJQ51128 HDJT51713 HDJM50060 HDJM50459 HDJM50914 HDJM51605 HDJQ51188 HDJT51730 HDJM 50061 HDJM50460 HDJM50951 HDJM51606 HDJQ51209 HDJT51739 HDJM50062 HDJM50461 HDJM50952 HDJM 51607 HDJQ51423 HDJT51741 HDJM50093 HDJM50462 HDJM50953 HDJM51608 HDJQ51699 HDJT51742 HDJM 50094 HDJM50463 HDJM 50954 HDJM51609 HDJQ51719 HDJT51743 HDJM50096 HDJM50470 HDJM50955 HDJM51610 HDJQ51856 HDJT51744 HDJM50097 HDJM50471 HDJM50956 HDJM51611 HDJQ51867 HDJT51745 HDJM50098 HDJM50472 HDJM50957 HDJM51612 HDJQ52172 HDJT51746 HDJM50099 HDJM50473 HDJM50958 HDJM51613 HDJQ52429 HDJT51747 HDJM50100 HDJM50474 HDJM50959 HOJM51614 HDJR50297 HDJT51749 HDJM50101 HDJM50476 HDJM50960 HDJM51615 HDJR50298 HDJT51752 HDJM50102 HDJM50477 HDJM50961 HDJM51624 HDJR50322 HDJT51753 HDJM 50103 HDJM50484 HDJM50962 HDJM51625 HDJR50343 HDJT51764 HDJM50105 HDJM50485 HDJM50968 HDJM51641 HDJR50344 HDJT51765 HDiM50106 HDJM50486 HDJM50969 HDJM51642 HDJR50347 HDJT51766 HDJM50107 HDJM50487 HDJM50990 HDJM51643 HDJR50350 HDJT51767 HDJM 50108 HDJM50488 HDJM50991 HDJM51644 HDJR50371 HDJT51768 HDJM50109 HDJM50489 HDJM50992 HDJM51645 HDJR50382 HDJT51769 HDJM50110 HDJM50492 HDJM50993 HDJM51646 HDJR50385 HDJT51770 HDJM50111 HDJM50493 HDJM50994 HDJM51647 HDJR50389 HDJT51771
FMI 32064 FSN Russian R«v6 6/9 HDJM50112 HDJM50494 HDJM50995 1 HDJM51648 HDJR50394 HDJT51772
HDJM50113 HDJM50495 HDJM50996 HDJM51649 HDJR50405 HDJT51774
HDJM50114 HDJM50497 HDJM50997 HDJM51688 HDJR50410 HDJT51775
HDJM50115 HDJM50498 HDJM50998 HDJM51718 HDJR50414 HDJT51776
HDJM50116 HDJM50499 HDJM50999 HDJM51724 HDJR50415 HDJT51777
HDJM50117 HDJM50500 HDJM51000 HDJM51726 HDJR50416 HDJT51778
HDJM50118 HDJM50501 HDJM51001 HDJM51743 HDJR 50421 HDJT51779
HDJM50119 HDJM50502 HDJM51002 HDJM51755 HDJR50441 HDJT51781
HDJM50120 HDJM50503 HDJM 51003 HDJM51766 HDJR50453 HDJT51782
HDJM50121 HDJM50520 HDJM51004 HDJM51767 HDJR50487 HDJT51784
HDJM50122 HDJM50521 HDJM51005 HDJM51768 HDJR50502 HDJT51785
HDJM50123 HDJM50522 HDJM51016 HDJM51770 HDJR50514 HDJT51786
HDJM50124 HDJM50523 HDJM51017 HDJM51771 HDJR50519 HDJT51787
HDJM50125 HDJM50524 HDJM51018 HDJM51877 HDJR 50548 HDJT51788
HDJM50126 HDJM50526 HDJM51019 HDJM51922 HDJR52094 HDJT51790
HDJM50127 HDJM50527 HDJM51020 HDJM52091 HDJR52095 HDJT51791 HDJM50128 HDJM50528 HDJM51021 HDJM52322 HDJR52096 HDJT51793
HDJM50129 HDJM50529 HDJM51022 HDJN50000 HDJR54165 HDJT51794
HDJM50130 HDJM50532 HDJM51025 HDJN50006 HDJR56088 HDJT51819
HDJM50131 HDJM50536 HDJM51026 HDJN50076 HDJR56108 HDJT51820 HDJM50132 HDJM50537 HDJM51037 HDJN50085 HDJR56132 HDJT51821
HDJM50133 HDJM50538 HDJM51038 HDJN50086 HDJR56340 HDJT51822 HDJM50134 HDJM50539 HDJM51039 HDJ N50087 HDJR56417 HDJT51824 HDJM50135 HDJM50540 HDJM51040 HDJN50090 HDJR56664 HDJT51825 HDJM50136 HDJM50541 HDJM51041 HDJN50126 HDJS50456 HDJT51826 HDJM50137 HDJM50551 HDJM51042 HDJN50129 HDJS50605 HDJT51827 HDJM50138 HDJM50552 HDJM51043 HDJN50162 HDJS50794 HDJT51828 HDJM50139 HDJM50564 HOJM51044 HDJ N50201 HDJS51940 HDJT51829 HDJM50140 HDJM50565 HDJM51045 HDJN50202 HDJS52743 HDJT51830 HDJM50141 HDJM50566 HDJM51046 HDJN50207 HDJS53484 HDJT51831 HDJM50142 HDJM50567 HDJM51047 HDJN50236 HDJS55072 HDJT51832 HDJM 50143 HDJM 50568 HDJM51048 HDJN50240 HDJS55191 HDJT51833 HDJM50144 HDJM 50569 HDJM51050 HDJ N50241 HDJT50264 HDJT51836 HDJM50147 HDJM50571 HDJM51051 HDJN50318 HDJT50476 HDJT51837 HDJM50148 HDJM 50572 HDJM51052 HDJN50470 HDJT50491 HDJT51840 HDJM50149 HDJM50573 HDJM51053 HDJN50510 HDJT50497 HDJT51858 HDJM50150 HDJM 50574 HDJM51055 HDJN50577 HDJT50547 HDJT51859 HDJM50151 HDJM 50583 HDJM51056 HDJN50578 HDJT50565 HDJT51864 HDJM50152 HDJM 50584 HDJM51060 HDJ N50590 HDJT50571 HDJT51865 HDJM50153 HDJM50585 HDJM51064 HDJ N50606 HDJT50579 HDJT51866 HDJM 50154 HDJM50586 HDJM51075 HDJN50611 HDJT50581 HDJT51867 HDJM 50155 HDJM50587 HDJM51098 HDJN50627 HDJT50620 HDJT51869 HDJM50156 HDJM50588 HDJM51120 HDJN50633 HDJT50622 HDJT51870 HDJM 50157 HDJM50589 HDJM51144 HDJN50635 HDJT50628 HDJT51871 HDJM50158 HDJM50590 HDJM51145 HDJN50637 HDJT50664 HDJT51913 HDJM50159 HDJM50591 HDJM51146 HDJN50653 HDJT50676 HDJT51914
FMI 32064 FSN Russian Rev6 7/9 HDJM50160 HDJM50592 HDJM51147 HDJN50672 HDJT50683 HDJT51928
HDJM50161 HDJM50593 HDJM51148 HDJN50677 HDJT50694 HDJT51929
HDJM50162 HDJM50594 HDJM51177 HDJN50903 HDJT50702 HDJT51937
HDJM50163 HDJM50595 HDJM51178 HDJN51580 HDJT50722 HDJT51944
HDJM50164 HDJM50596 HDJM51179 HDJN51744 HDJT50732 HDJT51954
HDJM50165 HDJM50597 HDJM51180 HDJN51787 HDJT50739 HDJT51980
HDJM50166 HDJM50598 HDJM51188 HDJ N52089 HDJT50740 HDJT60033
HDJM50167 HDJM50599 HDJM51189 HDJN52090 HDJT50752 HDJT60043
HDJM50168 HDJM50600 HDJM51192 HDJN52101 HDJT50777 HDJT60229
HDJM50170 HDJM50601 HDJM51214 HDJN52102 HDJT50781 HDJT60283
HDJM50171 HDJM50602 HDJM51215 HDJN52155 HDJT50797 HDJT60292
HDJM50172 HDJM50603 HDJM51216 HDJN52168 HDJT50805 HDJT60402
HDJM50173 HDJM50604 HDJM51217 HDJN52275 HDJT50810 HDJT60407
HDJM50174 HDJM50605 HDJM51218 HDJN52307 HDJT50818 HDJT60421
HDJM50175 HDJM50606 HDJM51219 HDJN52360 HDJT50821 HDJT60426
HDJM50176 HDJM50607 HDJM51220 HDJP50011 HDJT50826 HDJT60431 HDJM50177 HDJM50608 HDJM51221 HDJP50018 HDJT50832 HDJT60438 HDJM50178 HDJM50609 HDJM51222 HDJP50020 HDJT50838 HDJT60450 HDJM50179 HDJM50610 HDJM51223 HDJP50024 HDJT50839 HDJT60469 HDJM50180 HDJM50611 HDJM51224 HDJP50027 HDJT50842 HDJT60554 HDJM50181 HDJM50612 HDJM51225 HDJP50065 HDJT50843 HDJT60555 HDJM50182 HDJM50613 HDJM51226 HDJP50190 HDJT50875 HDJT60568 HDJM50183 HDJM50614 HDJM51227 HDJP50226 HDJT50887 HDJT60572 HDJM50184 HDJM50615 HDJM51237 HDJP51904 HDJT50912 HDJT60576 HDJM50185 HDJM50616 HDJM51238 HDJP51915 HDJT50914 HDJT60578 HDJM50186 HDJM50617 HDJM51239 HDJP51927 HDJT50916 HDJT60584 HDJM50187 HDJM50618 HDJM51242 HDJP51971 HDJT50917 HDJT60628 HDJM50188 HDJM50628 HDJM51282 HDJP52031 HDJT50918 HDJT60803 HDJM50236 HDJM50629 HOJM51283 HDJP52034 HDJT50948 HDJT60827 HDJM50237 HDJM50633 HDJM51284 HDJP52038 HDJT50951 HDJT61086 HDJM50238 HDJM50634 HDJM51285 HDJP52075 HDJT50953 HDJT61094 HDJM50239 HDJM50635 HDJM51286 HDJP52181 HDJT50955 HDJT61189 HDJM50240 HDJM50636 HDJM51287 HDJP52571 HDJT50956 HDJT61335 HDJM50242 HDJM50637 HDJM51288 HDJP52618 HDJT50958 HDJT61351 HDJM50276 HDJM50638 HDJM51289 HDJP52622 HDJT50960 HDJT61375 HDJM50277 HDJM50639 HDJM51290 HDJP52630 HDJT50961 HDJT61386 HDJM50278 HDJM50640 HDJM51291 HDJP52729 HDJT50962 H0JT61403 HDJM50279 HDJM50641 HDJM51292 HDJP52752 HDJT50987 HDJT61404 HDJM50280 HDJM50642 HDJM51293 HDJP52845 HDJT50988 HDJT61421 HDJM50281 HDJM50643 HDJM51294 HDJP52886 HDJT50989 HDJT61437 HDJM50282 HDJM50644 HDJM51295 HDJQ50005 HDJT51000 HDJT61440 HDJM50283 HDJM50654 HDJM51296 HDJQ50010 HDJT51008 HDJT61452 HDJM50284 HDJM50655 HDJM51299 H0JQ50065 HDJT51014 HDJT61471 HDJM50285 HDJM50656 HDJM51300 HDJQ50069 HDJT51015 HDJT61473 HDJM 50286 HDJM50657 HDJM51301 HDJQ50071 HDJT51034 HDJT61530 HDJM50287 HDJM50658 HDJM51302 HDJQ50074 HDJT51037 HDJT61565
FMI32064 FSN Rusiian Rev6 8/9 HDJM50288 HDJM50660 HDJM51309 HDJQ50092 HDJT51038 HDJT61566
HDJM50289 HDJM50661 HDJM51312 HDJQ50098 HDJT51040 HDJT61575
HDJM50290 HDJM50662 HDJM51313 HDJQ50106 HDJT51042 HDJT61604
HDJM50291 HDJM50663 HDJM51314 HDJQ50116 HDJT51060 HDJU60478
HDJM50293 HDJM50667 HDJM51315 HDJQ50126 HDJT51120 HDJU65781
HDJM50294 HDJM50668 HDJM51316 HDJQ50128 HDJT51124 HDJU66023
HDJM50295 HDJM50669 HDJM51317 HDJQ50146 HDJT51152 HDJU66024
HDJM50296 HDJM50670 HDJM51318 HDJQ50235 HDJT51187
HDJM50297 HDJM50671
Panda Ires Bedded W arm er, Panda Ires W arm er, Panda Freestanding W a rm e r PBWV60645 PBWW61248 PBWX60584 PBWX70570 PBWX70788 PBWX71165 PBWV61396 PBWW61249 PBWX70CX)6 PBWX70575 PBWX70818 PBWX71170 PBWW60086 PBWW61250 PBWX70069 PBWX70582 PBWX70824 PBWX71183 PBWW60111 PBWW61252 PBWX70072 PBWX70636 PBWX70826 PBWX71184 PBWW60343 PBWW61263 PBWX70119 PBWX70644 PBWX70836 PBWX71186 PBWW60368 PBWW61268 PBWX70198 PBWX70656 PBWX70871 PBWX71236 PBWW60408 PBWW61269 PBWX70216 PBWX70685 PBWX70874 PBWX71427 PBWW60694 PBWW61295 PBWX70231 PBWX70701 PBWX70877 PBWX71435 PBWW60862 PBWW61297 PBWX70258 PBWX70706 PBWX70881 PBWX71437 PBWW60863 PBWW61298 PBWX70327 PBWX70709 PBWX70911 PFSV60114 PBWW60864 PBWW61299 PBWX70367 PBWX70714 PBWX70917 PFSW60069 PBWW60866 PBWW61304 PBWX70380 PBWX70715 PBWX71010 PFSW60070 PBWW61219 PBWW61349 PBWX70409 PBWX70725 PBWX71078 PFSW60071 PBWW6122C PBWW61351 PBWX70411 PBWX70735 PBWX71086 PFSW60072 PBWW61236 PBWW61681 PBWX70428 PBWX70736 PBWX71097 PFSX70050 PBWW61242 PBWW62015 PBWX70457 PBWX70738 PBWX71125 PFSX70059 PBWW61246 PBWW70003 PBWX70501 PBWX70749 PBWX71127 PFSX70067 PBWW61247 PBWW70005 PBWX70514 PBWX70772 PBWX71133 PFSX70081
FMI 32064 FSN Russian Rev6 9/9
226 И Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
7/. 12. ВР № Olle -ALIGG ft территориальных Ш. органов Росздравнадзора ао
Г. — Медицинским организациям
Органам управления O новых данных по безопасности Р у р
медицинских изделий, здравоохранением субъектов реги ационные удостоверения Я Я № ФСЗ 2009/0446 1, Российской Федерации ФСЗ 2009/04460
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Bedded Warmer с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк., Дженерал Электрик Компани», США, регистрационное удостоверение от 19.12.2017 № ФСЗ 2009/04461, срок действия не ограничен;
- «Комплекс реанимационный открытый Giraffe Bedded Warmer с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк.» США, регистрационное удостоверение от 16.04.2018 № ФСЗ 2009/04460, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10С, тел. +7(495) 739-69-31, факс +7(495) 739-69-32).
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
7/. 12. ВР № Olle -ALIGG ft территориальных Ш. органов Росздравнадзора ао
Г. — Медицинским организациям
Органам управления O новых данных по безопасности Р у р
медицинских изделий, здравоохранением субъектов реги ационные удостоверения Я Я № ФСЗ 2009/0446 1, Российской Федерации ФСЗ 2009/04460
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Bedded Warmer с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк., Дженерал Электрик Компани», США, регистрационное удостоверение от 19.12.2017 № ФСЗ 2009/04461, срок действия не ограничен;
- «Комплекс реанимационный открытый Giraffe Bedded Warmer с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк.» США, регистрационное удостоверение от 16.04.2018 № ФСЗ 2009/04460, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10С, тел. +7(495) 739-69-31, факс +7(495) 739-69-32).
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2549/18 от 31.10.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
