Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-3024/18 17.12.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® ТruЕуе® with HYDRACLEAR® 1
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03724 от 27.09.2017
 Открыть
01И-3019/18 17.12.2018 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Презервативы гладкие, текстурированные, ребристые, контурные, ароматизированные и неароматизированные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012
 Открыть
01И-3018/18 17.12.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско по ТУ 9398-021-18603495-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10246 от 05.03.2011
 Открыть
01И-3016/18 13.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5689 от 24.04.2017
 Открыть
01И-3015/18 13.12.2018 Об отмене действия информационного письма
Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5689 от 24.04.2017
 Открыть
01И-3014/18 13.12.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Системы: инфузионная и трансфузионная
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011
 Открыть
01И-2996/18 13.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2016
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04616 от 05.10.2017
 Открыть
01И-2995/18 13.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Полоска иммунохроматографическая для выявления лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче для определения времени овуляции (ИХА-ЛГ-ФАКТОР) по ТУ 9398-339-51062356-2016
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01603 от 26.06.2017
 Открыть
01И-2994/18 13.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности ХГЧ-ИХА-ВЕРА по ТУ 9398-391-51062356-2016
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04634 от 26.06.2017
 Открыть
01И-2993/18 13.12.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Центрифуга настольная низкооборотная СМ-12-06»
 Открыть
01И-2992/18 13.12.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03896 от 04.03.2009
 Открыть
01И-2991/18 13.12.2018 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10794 от 14.10.2011
 Открыть
01И-2990/18 13.12.2018 Об отзыве медицинского изделия
Цемент стоматологический стеклополиалкенатный двухкомпонентный светового отверждения "Цемилайт" по ТУ 9391-084-45814830-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00312 от 09.07.2007
 Открыть
01И-2989/18 13.12.2018 Об отзыве медицинского изделия
Генератор импульсов имплантируемый в вариантах исполнения Infinity 5 (модели 6660, 6661), Infinity 7 (модели 6662, 6663) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6703 от 22.01.2018
 Открыть
01И-2973/18 11.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы "Сурекан" (Surecan) к портам (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03188 от 28.11.2012
 Открыть
01И-2972/18 11.12.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Материалы упаковочные под товарным знаком BOM для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные самоклеящиеся
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10887 от 21.10.2011
 Открыть
01И-2971/18 11.12.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL PLUS UG
 Открыть
01И-2970/18 11.12.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Аппарат «R-sleek»
 Открыть
01И-2968/18 11.12.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные, ТУ 9393-002-55365591-2011, 16×14 см, однослойные
 Открыть
01И-2967/18 11.12.2018 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08648 от 11.08.2015
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия