!J

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 6 9 9 7 3 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н АДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения п (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов № о /с /-- Росздравнадзора На № ______________ от _________________

Г Об отмене действия П Медицинским организациям
информационного письма от26.12.2017№01И-3261/17 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 26.12.2017 № 01И-3261/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия;
«Презервативы гладкие с ароматом клубники «Страсть®», производства «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012, срок действия не ограничен, партия №: 02/2017S и партия №: 01/2018S.
Приказ Росздравнадзора от < ^700 .

Руководитель М.А. Мурашко

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения || | ИИЦ 2269973
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ; территориальных органов 17.40 V8. № кр ЗИ На № от Г. | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма от 26.12.2017 № 01И-3261/17 Органам управления
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 26.12.2017 № 01И-3261/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Презервативы гладкие с ароматом клубники «Страсть®», производства «Донгтай БиоМед Индастриал Ko. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012, срок действия не ограничен, партия №: 02/2017S и партия №: 01/2018$.

Приказ Росздравнадзора от 77 Ahk LOLENO $700.

Руководитель М.А. Мурашко