РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3024/18 от 17.12.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3024/18 от 17.12.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наименование: Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® ТruЕуе® with HYDRACLEAR® 1
Производитель: "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03724 от 27.09.2017
Письмо № 01И-3024/18 от 17.12.2018
О безопасности медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Джонсон & Джонсон» медицинского изделия «Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® ТшЕуе® with HYDRACLEAR® 1» производства «Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03724 от 27.09.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о новых данных по безопасности при применении Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Джонсон & Джонсон» по тел. 8-800-100-03-09, 8-800-555-27-47.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Джонсон & Джонсон» медицинского изделия «Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® ТшЕуе® with HYDRACLEAR® 1» производства «Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03724 от 27.09.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о новых данных по безопасности при применении Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Джонсон & Джонсон» по тел. 8-800-100-03-09, 8-800-555-27-47.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2269924 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Г Субъектам обращения (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Г О безопасности медицинского изделия “1 Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Джонсон &
Джонсон» медицинского изделия «Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® ТшЕуе® with HYDRACLEAR® 1» производства «Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03724 от 27.09.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о новых данных по безопасности при применении Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Джонсон & Джонсон» по тел. 8-800-100-03-09, 8-800-555-27-47.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнад^ра от /оС ■оС сР// -3 C h Z ^ /ff.
Приложе1м е 4
н и о и M U o li4 t \ т х * %
•'
17, Krylatskaya str., bid, 2, Moscow, 121614 121614, г Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2 Tel.: (495) 580-77*77 Fax: (495) 580*78*78 Тел.; (495) 580-77-77, Факс: (495) 580-78-78
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, Москва. Славянская пл., д,4, стр. 1
Информация для сз'бъектов обращения медицинских изделий
«21» ноября 2018 г.
Исх. № / ^
ООО «Джонсон & Джонсон» (далее - «К омпания»), являющееся уполномоченным представителем компании Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.", США (далее по тексгу- «Производитель»), свидетельствует вам свое почтение и информирует вас о том, что в случае приобретения медицинского изделия «Линзы контактные I-DAY ACUVUE
С уважением, 1'енсральный директор К).} 1. Маркова ООО «Джонсон & Джонсон»
Huio.DiMic.iii: BaiaiecHa М.Н.
‘ 79067022571
Limiled Liability Company Johnson & Johnson Общество с ограниченной ответавенностъю «Джонсон 8i Джонсон» Приложение 5 n u n ‘4 т и п I
17, Krylatskaya str., bid. 2, Moscow, 121614 121614, Г. Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2 T d .: (495) 580-77-77 Fax: (495) 580-78-78 Тел.: (495) 580-77-77, Факс: (495) 580-78-78
Информация об инструкции для Пациентов на сайте acuvue.ru
Стартовая страница:
https://www.acuvue.ru/
КОНТАКТИЫС АИН1Ы ACUVUE СМОТРИ НА МИР ПО-НОВОМУ
ВСЕ О КОНТАКТНЫХ KnKT&KTHhiF ТЕХНОЛОГИИ с е р ти ф и к а т н а нош ение и уход JA ШиМ1Ак1Нг*МИ ЗАБОТА О m itO U АС UViJC ♦ ACUVUE» ЗДОРОВЬЕ ГЛАЗ ЛИНЗАХ АОЛЛ1Е» ЛИНЗАМИ
П О Л У Ч И Т Ь С Е Р Т И Ф И К А Т НА П Е РВ УЮ Б Е С П Л А Т Н У Ю П А Р У К О Н Т А К Т Н Ы Х Л И Н З A C U VU E ^
'Af^IVl« J4*4-5 КОВГТМГТММФrSMItlli* Ксмгга«пш« KoBCiatfTMBMл«1В13« ACUWE OASTS* 1 D«r 1«DAT KCWUi: * M O IfT* ■•DATACVyUE* ТгиСм* fO A T ACUVUC'Of ПНЕ* ACUVUE* OASTS* ACUWE* OASTS* AwASTICAtATIM pi 3 .. ..Pi'
■- Иу
П Р Е И М УЩ Е С ТВ А И С П О Л Ь З О В А Н И Я К О Н Т А К Т Н Ы Х Л И Н З A C U VU E » о т п и ч н а я ч етко сть трения, ком ф орт и м щ и т э глаз. - руси.<* л' ем.1еч циь . ;,У те..: - - О^КИ 3*С' -г?-<ЬР.: . (ЦТ уК’ че’ п- Он . Vt rt
Limited Liability Company Johnson & Johnson Общество c ограниченной ответственностью «Джонсон & Джонсон» у о 11 \ I » m i -л( | с ’t'l i ы е* п ..
17, Kryiatskaya str., bid. 2, Moscow, 121614 121614, r. Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2 T d .: (495) 580-77-77 Fax: (495) 580-78-78 Тел.; (495) 580-77-77, Факс: (495) 580-78*78
После перехода по ссылке «Инструкция для потребителя»:
https://www.acuvue.ru/consumer-instructions:
к о н т а к т н ы е п и и з ы .J Ино'рукция для Потребителя , Поиск ^
ACUVUE спотяиНАмняno-Hoaonv 0СЕ О СЕРТИФИКАТ НА НОШЕНИЕ И УХОД КОНТАКТНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ ЗАБОТА О КОНТАКТНЫХ ПЕРВУЮ ПАРУ ЗА КОНТАКТНЫМИ ЛИНЗЫ ACWUE» ACUVUE® ЗДОРОВЬЕ ГЛАЗ ЛИНЗАХ ACUVUE* ЛИНЗАМИ
ИНСТРУКЦИЯ д л я ПОТРЕБИТЕЛЯ Главная ; ~
С ка ч а ть PDF Скачать PDF
ACUVUE
Г ACUVUE
!10«тййг>« ■I*коитлягк&штыны (ттшг> а аттжттлу^яоз: а
ИНСТРУКЦИЯ ИНСТРУКЦИЯ для ПАЦИЕНТОВ д л я ПАЦИЕНТОВ
ACU VUE® СМОТРИ НА МИР П О -Н О В О М У
Limited Liability Company Johnson & Johnson Общество с ограниченной ответственностью «Джонсон Bi Джонсон» м Приложение 6
|с 4 г п .с
17, Krylatskaya s t r , bid. 2, Moscow, 121614 121614, Г. Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2 Tel.: (495) 580-77-77 Fax: (495) 580-78-78 Тел.: (495) 580-77-77, Факс: (495) 580-78-78
ОТ «15» ноября 201 8 г .
УВАЖАЕМЫЕ ПАРТНЕРЫ!
ООО «Джонсон & Джонсон» (далее - «Компания»), являющееся уполномоченным представителем компании Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.", США на территории Российской Федерации, выражает Вам своё почтение и благодарит за сотрудничество и приверженность к контактным линзам ACUVUE*
Настоящим письмом Компания информирует Вас о важности предоставления «Инструкций для пациентов» потребителям контактных линз ACUVUE*. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров....» и со статьей ст.
10 Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее по тексту - «ФЗ № 2300-1»), изготовитель, а также продавец обязаны своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора.
В случае приобретения потребителем медицинского изделия «Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® TruEye® with HYDRACLEAR® 1» без инструкции по применению, а также в случае утери инструкции, Компания просит вас при обращении к вам потребителей предоставлять в их адрес дополнительные экземпляры инструкции по применению вышеуказанного медицинского изделия.
Главный приоритет для Компании - обеспечение качества продукции и забота о здоровье потребителей в соответствии с требованиями и нормами текущего законодательства Российской Федерации. Компания дополнительно просит вас информировать потребителей о том, что с инструкцией по применению можно ознакомиться и скачать на сайте Компании acuvue.ru или обратиться на горячую линию Компании по телефону 88001000309.
Компания призывает Вас продолжать совместно поддерживать высокие стандарты сервиса в сфере контактной коррекции зрения, чтобы обеспечить здоровье и безопасность носителей контактных линз.
За дополнительной информацией просим Вас обращаться в службу по работе с клиентами по телефону 8-800-555-27-47 или к Вашему «Джонсон & Джоисон». департамент Вижн.
С уважением.
Управляющий директор Д.А. Санаев департамента Вижн <300 «Джонсон & Джонсон»
**осии^!
lim ited Liability Company Johnson & Johnson Общество с ограниченной ответственностью «Джонсон 8i Джонсон»
Г О безопасности медицинского изделия “1 Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Джонсон &
Джонсон» медицинского изделия «Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® ТшЕуе® with HYDRACLEAR® 1» производства «Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03724 от 27.09.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о новых данных по безопасности при применении Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Джонсон & Джонсон» по тел. 8-800-100-03-09, 8-800-555-27-47.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнад^ра от /оС ■оС сР// -3 C h Z ^ /ff.
Приложе1м е 4
н и о и M U o li4 t \ т х * %
•'
17, Krylatskaya str., bid, 2, Moscow, 121614 121614, г Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2 Tel.: (495) 580-77*77 Fax: (495) 580*78*78 Тел.; (495) 580-77-77, Факс: (495) 580-78-78
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, Москва. Славянская пл., д,4, стр. 1
Информация для сз'бъектов обращения медицинских изделий
«21» ноября 2018 г.
Исх. № / ^
ООО «Джонсон & Джонсон» (далее - «К омпания»), являющееся уполномоченным представителем компании Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.", США (далее по тексгу- «Производитель»), свидетельствует вам свое почтение и информирует вас о том, что в случае приобретения медицинского изделия «Линзы контактные I-DAY ACUVUE
С уважением, 1'енсральный директор К).} 1. Маркова ООО «Джонсон & Джонсон»
Huio.DiMic.iii: BaiaiecHa М.Н.
‘ 79067022571
Limiled Liability Company Johnson & Johnson Общество с ограниченной ответавенностъю «Джонсон 8i Джонсон» Приложение 5 n u n ‘4 т и п I
17, Krylatskaya str., bid. 2, Moscow, 121614 121614, Г. Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2 T d .: (495) 580-77-77 Fax: (495) 580-78-78 Тел.: (495) 580-77-77, Факс: (495) 580-78-78
Информация об инструкции для Пациентов на сайте acuvue.ru
Стартовая страница:
https://www.acuvue.ru/
КОНТАКТИЫС АИН1Ы ACUVUE СМОТРИ НА МИР ПО-НОВОМУ
ВСЕ О КОНТАКТНЫХ KnKT&KTHhiF ТЕХНОЛОГИИ с е р ти ф и к а т н а нош ение и уход JA ШиМ1Ак1Нг*МИ ЗАБОТА О m itO U АС UViJC ♦ ACUVUE» ЗДОРОВЬЕ ГЛАЗ ЛИНЗАХ АОЛЛ1Е» ЛИНЗАМИ
П О Л У Ч И Т Ь С Е Р Т И Ф И К А Т НА П Е РВ УЮ Б Е С П Л А Т Н У Ю П А Р У К О Н Т А К Т Н Ы Х Л И Н З A C U VU E ^
'Af^IVl« J4*4-5 КОВГТМГТММФrSMItlli* Ксмгга«пш« KoBCiatfTMBMл«1В13« ACUWE OASTS* 1 D«r 1«DAT KCWUi: * M O IfT* ■•DATACVyUE* ТгиСм* fO A T ACUVUC'Of ПНЕ* ACUVUE* OASTS* ACUWE* OASTS* AwASTICAtATIM pi 3 .. ..Pi'
■- Иу
П Р Е И М УЩ Е С ТВ А И С П О Л Ь З О В А Н И Я К О Н Т А К Т Н Ы Х Л И Н З A C U VU E » о т п и ч н а я ч етко сть трения, ком ф орт и м щ и т э глаз. - руси.<* л' ем.1еч циь . ;,У те..: - - О^КИ 3*С' -г?-<ЬР.: . (ЦТ уК’ че’ п- Он . Vt rt
Limited Liability Company Johnson & Johnson Общество c ограниченной ответственностью «Джонсон & Джонсон» у о 11 \ I » m i -л( | с ’t'l i ы е* п ..
17, Kryiatskaya str., bid. 2, Moscow, 121614 121614, r. Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2 T d .: (495) 580-77-77 Fax: (495) 580-78-78 Тел.; (495) 580-77-77, Факс: (495) 580-78*78
После перехода по ссылке «Инструкция для потребителя»:
https://www.acuvue.ru/consumer-instructions:
к о н т а к т н ы е п и и з ы .J Ино'рукция для Потребителя , Поиск ^
ACUVUE спотяиНАмняno-Hoaonv 0СЕ О СЕРТИФИКАТ НА НОШЕНИЕ И УХОД КОНТАКТНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ ЗАБОТА О КОНТАКТНЫХ ПЕРВУЮ ПАРУ ЗА КОНТАКТНЫМИ ЛИНЗЫ ACWUE» ACUVUE® ЗДОРОВЬЕ ГЛАЗ ЛИНЗАХ ACUVUE* ЛИНЗАМИ
ИНСТРУКЦИЯ д л я ПОТРЕБИТЕЛЯ Главная ; ~
С ка ч а ть PDF Скачать PDF
ACUVUE
Г ACUVUE
!10«тййг>« ■I*коитлягк&штыны (ттшг> а аттжттлу^яоз: а
ИНСТРУКЦИЯ ИНСТРУКЦИЯ для ПАЦИЕНТОВ д л я ПАЦИЕНТОВ
ACU VUE® СМОТРИ НА МИР П О -Н О В О М У
Limited Liability Company Johnson & Johnson Общество с ограниченной ответственностью «Джонсон Bi Джонсон» м Приложение 6
|с 4 г п .с
17, Krylatskaya s t r , bid. 2, Moscow, 121614 121614, Г. Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2 Tel.: (495) 580-77-77 Fax: (495) 580-78-78 Тел.: (495) 580-77-77, Факс: (495) 580-78-78
ОТ «15» ноября 201 8 г .
УВАЖАЕМЫЕ ПАРТНЕРЫ!
ООО «Джонсон & Джонсон» (далее - «Компания»), являющееся уполномоченным представителем компании Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.", США на территории Российской Федерации, выражает Вам своё почтение и благодарит за сотрудничество и приверженность к контактным линзам ACUVUE*
Настоящим письмом Компания информирует Вас о важности предоставления «Инструкций для пациентов» потребителям контактных линз ACUVUE*. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров....» и со статьей ст.
10 Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее по тексту - «ФЗ № 2300-1»), изготовитель, а также продавец обязаны своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора.
В случае приобретения потребителем медицинского изделия «Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® TruEye® with HYDRACLEAR® 1» без инструкции по применению, а также в случае утери инструкции, Компания просит вас при обращении к вам потребителей предоставлять в их адрес дополнительные экземпляры инструкции по применению вышеуказанного медицинского изделия.
Главный приоритет для Компании - обеспечение качества продукции и забота о здоровье потребителей в соответствии с требованиями и нормами текущего законодательства Российской Федерации. Компания дополнительно просит вас информировать потребителей о том, что с инструкцией по применению можно ознакомиться и скачать на сайте Компании acuvue.ru или обратиться на горячую линию Компании по телефону 88001000309.
Компания призывает Вас продолжать совместно поддерживать высокие стандарты сервиса в сфере контактной коррекции зрения, чтобы обеспечить здоровье и безопасность носителей контактных линз.
За дополнительной информацией просим Вас обращаться в службу по работе с клиентами по телефону 8-800-555-27-47 или к Вашему «Джонсон & Джоисон». департамент Вижн.
С уважением.
Управляющий директор Д.А. Санаев департамента Вижн <300 «Джонсон & Джонсон»
**осии^!
lim ited Liability Company Johnson & Johnson Общество с ограниченной ответственностью «Джонсон 8i Джонсон»
ШИ
Министерство здравоохранения 69 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) и медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 77 th (Ом Ол - Зои ИР территориальных
органов Росздравнадзора На № от
| Медицинским организациям О безопасности медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Джонсон &
Джонсон» медицинского изделия «Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® TruEye® with HYDRACLEAR® 1» производства «Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03724 от 27.09.2017, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает о новых данных по безопасности при применении Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Джонсон & Джонсон» по тел. 8-800-100-03-09, 8-800-555-27-47.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Руководитель r М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 69 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) и медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 77 th (Ом Ол - Зои ИР территориальных
органов Росздравнадзора На № от
| Медицинским организациям О безопасности медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Джонсон &
Джонсон» медицинского изделия «Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® TruEye® with HYDRACLEAR® 1» производства «Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03724 от 27.09.2017, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает о новых данных по безопасности при применении Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Джонсон & Джонсон» по тел. 8-800-100-03-09, 8-800-555-27-47.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Руководитель r М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-3024/18 от 17.12.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
