РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3018/18 от 17.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско по ТУ 9398-021-18603495-2010

Производитель: ООО "Гекса-нетканые материалы"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10246 от 05.03.2011

Письмо № 01И-3018/18 от 17.12.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско (р-р М) ТУ 9398-021-18603495-2010», партия № 3М/34.2016, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», 143405, Россия, Московская область. Красногорский р-н, д Гольево, ул. Центральная, д. 3, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17.12.2018 № 8699.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2 2 6 9 9 1 1 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А ДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям и .. Л М № с 7 > /с /- 3 0 / , ^ территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско (р-р М) ТУ 9398-021-18603495-2010», партия № ЗМ/34.2016, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», 143405, Россия, Московская область.
Красногорский р-н, д Гольево, ул. Центральная, д. 3, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от ^ 7 № _ _ ^ ______.

Руководитель

Министерство здравоохранения | | | | |
2269911
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) a медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям (Pik AON Pm OL4¢-3O ИР территориальных органов Росздравнадзора На № OT [ | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско (р-р М) ТУ 9398-021-18603495-2010», партия № 3M/34.2016, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», 143405, Россия, Московская область, Красногорский р-н, д Гольево, ул. Центральная, д. 3, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора
от 77.7.2074 № SEOGY
Руководитель _ М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-3018/18 от 17.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи